Natera의 Fetal Focus™ 단일 유전자 NIPT 확장 임상 시험, 2,000명 이상의 환자 등록 초과 달성

존슨앤드존슨 메드테크, 부분 무릎 인공관절 수술 로봇 솔루션 FDA 승인 획득 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 의료기기 사업부인 메드테크(MedTech)는 자회사인 DePuy Synthes가 개발한 VELYS™ 로봇 보조 솔루션이 부분 무릎 인공관절 성형술(Unicompartmental Knee Arthroplasty, UKA)에 대한 임상 적용을 승인받았다고 6월 7일 발표했습니다. 이번 승인은 이미 전체 무릎 인공관절 성형술(Total Knee Arthroplasty, TKA)에 사용되어 20개 시장에서 55,000건 이상의 수술에 활용된 VELYS 로봇 보조 솔루션 플랫폼을 기반으로 합니다. 이 솔루션은 의사들에게 연부 조직 보존, 관절 안정성 예측, 무릎 기능 회복을 돕는 데 필요한 정보를 제공합니다. UKA 적용을 위한 이번 솔루션은 내측 및 외측 수술 모두에 적용 가능하며, CT 스캔 없이도 정밀한 임플란트 삽입을 유도할 수 있습니다. 또한, 새로운 재사용 가능한 INTUITION™ INSTRUMENTS와 함께 SIGMA™ HP 부분 무릎 인공관절 시스템과 호환됩니다. SIGMA™ HP 임플란트는 국가 관절 등록부 데이터에 따르면 동급 대비 12년 생존율이 개선된 것으로 나타났습니다. DePuy Synthes의 Aldo Denti 그룹 회장은 "VELYS™ 기술 포트폴리오의 기능과 사용자 경험을 지속적으로 개선하고 확장하는 데 전념하고 있다"며, "임상적으로 입증된 임플란트와 함께 UKA를 위한 로봇 보조 솔루션을 추가하게 되어 기쁘다. 이는 부분 무릎 교체 시장에서 정확성과 단순성을 포함한 주요 미충족 수요를 해결할 것으로 기대한다"고 밝혔습니다. 그는 또한 데이터와 분석이 플랫폼의 기반이 되어 의사들에게 환자 맞춤형 수술 결정을 내릴 수 있도록 실시간 통찰력을 제공함으로써 결과 개선과 개인화를 지원할 것이라고 덧붙였습니다. 부분 무릎 인공관절 성형술(UKA)은 뼈 보존과 회복 기간 단축의 가능성을 제공합니다. UKA는 전체 무릎 인공관절 성형술(TKA)에 비해 환자, 의료 제공자, 보험사에 임상적 이점과 더 큰 경제적 효율성을 제공합니다. 그러나 UKA는 절개 부위가 작고 시야 확보가 어렵다는 복잡성 때문에 활용도가 낮은 편입니다. 로봇 기술은 수술 중 통찰력 제공, 임플란트 정렬 및 위치 결정의 정확성 향상, 재현 가능하고 일관된 결과 도출을 지원하도록 설계될 경우, 의사들이 수동 부분 무릎 교체 시 겪는 여러 어려움을 극복할 기회를 제공합니다. 플로리다 잭슨빌에서 무릎 및 고관절 수술을 집도하는 정형외과 의사인 John Redmond 박사는 "부분 무릎 교체와 관련된 어려움에는 접근성 및 시야 확보 부족이 포함되며, 이는 학습 곡선을 길게 하고 결과의 변동성을 초래할 수 있다"며, "정확한 정렬과 최적의 임플란트 배치를 달성하는 것이 장기적인 성공에 매우 중요하며, 이를 재현 가능한 방식으로 수행할 수 있는 능력은 UKA 분야에서 여전히 미충족 수요"라고 말했습니다. 이어 그는 "UKA를 위한 VELYS™ 로봇 보조 솔루션은 재현 가능한 결과를 이끌어내는 보다 개인화된 시술을 가능하게 할 것이며, 계획 및 밸런싱 도구에서 제공되는 통찰력은 정밀도와 정확성을 향상시킬 것"이라며, "UKA 시술, 특히 작은 설치 공간과 이미지 없는 기술로 운영 효율성을 높일 수 있는 외래 수술 센터 환경에서 이 솔루션이 활용되는 것을 보게 되어 기쁘다"고 덧붙였습니다. UKA를 위한 VELYS™ 로봇 보조 솔루션의 주요 특징은 다음과 같습니다. 개인 맞춤형 계획을 지원하는 단일 PROADJUST™ 계획 화면은 연부 조직 대비 정확한 임플란트 배치, 정렬 및 균형을 보장합니다. 전체 운동 범위에 걸쳐 개인 맞춤형 밸런싱을 위한 ACCUBALANCE™ 그래프를 제공합니다. 동급 대비 12년 생존율 개선이 입증된 SIGMA™ HP 부분 무릎 인공관절 시스템과 호환됩니다. UKA 전용 기능을 갖춘 완전한 UKA 워크플로우를 제공합니다. 이 시스템은 11월에 열리는 미국 고관절 및 무릎 수술 학회 연례 회의에서 선보일 예정입니다. 상업적 출시 일정은 추후 발표될 예정입니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 다양한 의료 전문 지식, 목적 지향적인 기술, 사람에 대한 열정을 바탕으로 의료 개입의 미래를 변화시키고 모든 사람이 최상의 삶을 살 수 있도록 지원합니다. 100년 이상 동안 미충족 수요를 해결하고 건강을 재구상하기 위한 획기적인 과학 혁신을 이끌어왔습니다. 수술, 정형외과, 안과 및 중재 솔루션 분야에서 생명을 구하고, 더 스마트하고 덜 침습적이며 개인화된 건강 관리 솔루션의 미래를 창조하는 데 기여하고 있습니다. DePuy Synthes는 존슨앤드존슨의 정형외과 사업부로, 전 세계 수백만 명의 환자들이 치유되고 움직임을 회복하도록 돕는 가장 포괄적인 정형외과 포트폴리오 중 하나를 제공합니다. 관절 재건, 외상, 사지, 두개안면, 척추 수술 및 스포츠 의학 분야의 전문 분야와 VELYS™ 디지털 수술 포트폴리오를 포함한 DePuy Synthes 솔루션은 환자 치료를 발전시키면서 전 세계 의료 시스템에 임상적 및 경제적 가치를 제공하도록 설계되었습니다. 자랑스러운 제품 혁신과 업계 최초의 유산을 바탕으로, 오늘과 내일 사람들이 계속 움직일 수 있도록 의료 기술 및 디지털 수술의 새로운 발전을 통해 정형외과 환경을 재구상하고 있습니다.