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브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 간암 치료제 옵디보(Opdivo)와 여보이(Yervoy) 병용 요법이 진행성 간세포암종(HCC) 환자의 생존율을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났다. 브리스톨 마이어스 스큅은 6월 4일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표된 3상 임상시험 CheckMate -9DW의 최신 데이터를 통해 이 같은 결과를 공개했다. 이번 연구는 절제 불가능한 간세포암종 환자를 대상으로 1차 치료제로서 옵디보와 여보이 병용 요법을 렌바티닙 또는 소라페닙과 비교 평가했다. 약 35.2개월의 추적 관찰 결과, 옵디보와 여보이 병용 요법은 렌바티닙 또는 소라페닙 대비 전체 생존 기간(OS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다. 옵디보와 여보이 병용 요법군의 전체 생존 기간 중앙값은 23.7개월이었으나, 렌바티닙 또는 소라페닙 투여군은 20.6개월에 그쳤다. (HR: 0.79 (0.65–0.96); p = 0.018). 이러한 전체 생존율 개선 효과는 환자 하위 그룹 전반에 걸쳐 일관되게 나타났다. 또한, 객관적 반응률(ORR) 역시 옵디보와 여보이 병용 요법군에서 36%로, 렌바티닙 또는 소라페닙 투여군의 13% 대비 두 배 이상 높게 나타났다. 완전 반응(CR) 비율 역시 옵디보와 여보이 병용 요법군이 7%로, 렌바티닙 또는 소라페닙 투여군의 2%보다 높았다. 반응 지속 기간 중앙값은 옵디보와 여보이 병용 요법군에서 30.4개월로, 렌바티닙 또는 소라페닙 투여군의 12.9개월보다 훨씬 길었다. 증상 악화 위험 감소 측면에서도 옵디보와 여보이 병용 요법은 렌바티닙 또는 소라페닙 대비 24% 감소 효과를 보였다. (HR: 0.76, 95% CI: 0.62-0.93; p = 0.0059). 안전성 프로파일 측면에서는 옵디보와 여보이 병용 요법의 안전성 프로파일이 기존 보고된 데이터와 일관되었으며, 관리 가능한 수준으로 확인되었다. 치료 관련 이상 반응(TRAEs) 발생률은 옵디보와 여보이 병용 요법군에서 84%, 렌바티닙 또는 소라페닙 투여군에서 91%로 보고되었다. 이 중 3/4 등급의 중증 이상 반응은 각각 41%, 42%에서 발생했다. 마인츠 대학병원(University Medical Center, Mainz)의 Peter R. Galle 박사는 "간세포암종 치료에 최근 발전이 있었음에도 불구하고, 진행성 간세포암종 환자의 예후는 여전히 좋지 않으며 생존율을 개선하고 질병 진행을 늦추는 치료법이 필요하다"며, "CheckMate -9DW 연구 결과는 니볼루맙과 이필리무맙 병용 요법의 효능과 생존 기간 연장 능력을 재확인시켜 주는 매우 고무적인 결과"라고 밝혔다. 브리스톨 마이어스 스큅의 글로벌 프로그램 리드인 Dana Walker 박사는 "옵디보와 여보이 병용 요법은 진행성 간세포암종 환자의 2차 치료제로 자리 잡았으며, 이번 결과로 1차 치료 설정에서도 진행성 질환 환자의 생존율 및 기타 주요 효능 지표를 유의미하게 증가시킬 수 있음을 입증했다"며, "이 데이터를 규제 당국과 논의하고 더 많은 환자에게 이 병용 요법을 제공할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다. CheckMate -9DW 임상시험은 이전에 전신 치료를 받지 않은 진행성 간세포암종 환자를 대상으로 옵디보와 여보이 병용 요법과 렌바티닙 또는 소라페닙 단독 요법을 비교 평가한 3상 무작위 공개 임상시험이다. 총 668명의 환자가 옵디보와 여보이 병용 요법군 또는 렌바티닙 또는 소라페닙 단독 요법군으로 무작위 배정되었다. 간암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암 사망 원인이며, 간세포암종(HCC)은 가장 흔한 원발성 간암 형태로 전체 간암의 90%를 차지한다. HCC는 종종 진행된 단계에서 진단되어 효과적인 치료 옵션이 제한적이며 예후가 좋지 않은 경우가 많다. 브리스톨 마이어스 스큅은 암 환자들의 삶을 과학을 통해 변화시키겠다는 비전 아래, 환자들에게 더 나은 삶을 제공하고 완치를 가능하게 하는 치료제 개발에 힘쓰고 있다. 옵디보는 면역관문억제제로서 신체의 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 치료제로, 다양한 암종에서 중요한 치료 옵션으로 자리매김하고 있다. 여보이는 CTLA-4를 표적으로 하는 단클론 항체로, T세포 활성화 및 증식을 촉진하여 항암 면역 반응을 강화하는 기전을 가지고 있다.