Lilly, 2025년 4분기 재무 결과 발표 및 2026년 가이던스 제시

일라이 릴리, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표… 2026년 가이던스 제시 [서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)가 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하고 2026년 재무 가이던스를 제시했습니다. 데이비드 A. 릭스(David A. Ricks) 일라이 릴리 회장 겸 CEO는 "2025년은 릴리에게 중요한 한 해였다"며, "Inluriyo 출시, Mounjaro와 Kisunla의 글로벌 확장, orforglipron 승인 신청 등 수백만 명의 환자에게 더 가까이 다가갈 수 있었다"고 말했습니다. 그는 이어 "미국 정부와의 협약을 통해 비만 치료제 접근성을 확대했으며, 150주년을 맞아 탄탄한 파이프라인과 LillyDirect와 같은 플랫폼을 통해 그 어느 때보다 많은 환자에게 도달하고 글로벌 보건 영향력을 확대할 준비가 되어 있다"고 덧붙였습니다. 2025년 4분기, 일라이 릴리의 총 매출은 $19,292 백만 달러로 전년 동기 대비 43% 증가했습니다. 이는 판매량 46% 증가에 힘입은 결과이며, 다만 실현 가격 하락으로 5% 감소한 부분이 상쇄되었습니다. 주요 제품(Key Products) 매출은 Mounjaro와 Zepbound의 선전에 힘입어 4분기에 $13,800 백만 달러로 증가했습니다. 미국 내 매출은 판매량 50% 증가에 힘입어 43% 증가한 $12,900 백만 달러를 기록했으며, 이 역시 실현 가격 하락으로 7% 감소한 부분이 반영되었습니다. 미국 내 판매량 증가와 실현 가격 하락은 Zepbound와 Mounjaro에 의해 주도되었습니다. 미국 외 매출은 판매량 38% 증가와 환율 변동에 따른 4%의 긍정적인 영향에 힘입어 43% 증가한 $6,400 백만 달러를 기록했습니다. 미국 외 판매량 증가는 주로 Mounjaro에 의한 것이며, Jardiance의 영향은 일부 상쇄되었습니다. 다만, 2024년 4분기 Boehringer Ingelheim과의 협업 계약 수정으로 인한 $300 백만 달러의 일회성 이익이 Jardiance의 판매량 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 주요 제품에는 Ebglyss, Inluriyo(2025년 4분기부터 적용), Jaypirca, Kisunla, Mounjaro, Omvoh, Verzenio, Zepbound가 포함됩니다. 총 매출 총이익은 2025년 4분기에 43% 증가한 $15,900 백만 달러를 기록했습니다. 매출 대비 총이익률은 82.5%로 0.3%p 상승했습니다. 총이익률 증가는 유리한 제품 믹스와 생산 비용 개선에 주로 기인하며, 실현 가격 하락이 일부 상쇄 요인으로 작용했습니다. 2025년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 26% 증가한 $3,800 백만 달러로 매출의 20%를 차지했습니다. 이는 초기 및 후기 단계 포트폴리오에 대한 지속적인 투자에 따른 것입니다. 마케팅, 판매 및 일반 관리비는 29% 증가한 $3,100 백만 달러를 기록했으며, 이는 현재 진행 중이거나 계획된 신제품 출시를 지원하기 위한 판촉 활동에 주로 기인합니다. 유효 법인세율은 2025년 4분기에 19.7%로, 2024년 4분기의 12.5% 대비 상승했습니다. 이는 2025년 4분기가 2024년 4분기 대비 수익의 지역별 믹스가 덜 유리했기 때문입니다. 또한, 2025년 초에 제정된 미국 세법 변경 사항도 유효 법인세율에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 2025년 4분기 순이익은 $6,600 백만 달러, 주당순이익(EPS)은 $7.39를 기록했습니다. 이는 2024년 4분기 순이익 $4,400 백만 달러, EPS $4.88 대비 증가한 수치입니다. 2025년 4분기 및 2024년 4분기 EPS에는 각각 $0.52 및 $0.19의 인수 연구개발(IPR&D) 비용이 포함되었습니다. 비 GAAP 기준 2025년 4분기 총이익은 42% 증가한 $16,000 백만 달러를 기록했습니다. 매출 대비 총이익률은 83.2%로 2024년 4분기와 유사했습니다. 유리한 제품 믹스와 생산 비용 개선은 실현 가격 하락으로 상쇄되었습니다. 비 GAAP 기준 유효 법인세율은 2025년 4분기에 19.7%로, 2024년 4분기의 13.2% 대비 상승했습니다. 이는 2025년 4분기가 2024년 4분기 대비 수익의 지역별 믹스가 덜 유리했기 때문이며, 2025년 초에 제정된 미국 세법 변경 사항도 영향을 미쳤습니다. 비 GAAP 기준 2025년 4분기 순이익은 $6,800 백만 달러, EPS는 $7.54를 기록했습니다. 이는 2024년 4분기 순이익 $4,800 백만 달러, EPS $5.32 대비 증가한 수치입니다. 비 GAAP 기준 2025년 4분기 및 2024년 4분기 EPS에는 각각 $0.52 및 $0.19의 인수 연구개발(IPR&D) 비용이 포함되었습니다. 주요 제품별 매출 현황을 살펴보면, Mounjaro는 2025년 4분기 전 세계 매출이 110% 증가한 $7,409 백만 달러를 기록했습니다. 미국 내 매출은 57% 증가한 $4,100 백만 달러로, 강력한 수요를 반영했으나 실현 가격 하락이 일부 상쇄했습니다. 미국 외 매출은 2024년 4분기 $899 백만 달러 대비 크게 증가한 $3,300 백만 달러를 기록했으며, 이는 주로 판매량 증가에 기인합니다. Zepbound는 2025년 4분기 미국 내 매출이 122% 증가한 $4,261 백만 달러를 기록하며, 2024년 4분기 $1,907 백만 달러 대비 크게 성장했습니다. 이는 수요 증가에 주로 기인하며, 실현 가격 하락이 일부 상쇄했습니다. Verzenio는 2025년 4분기 전 세계 매출이 3% 증가한 $1,604 백만 달러를 기록했습니다. 미국 내 매출은 4% 감소한 $997 백만 달러를 기록한 반면, 미국 외 매출은 판매량 증가에 힘입어 18% 증가한 $608 백만 달러를 기록했습니다. 최근 일라이 릴리는 여러 주요 규제, 임상, 사업 개발 및 기타 이벤트에 대한 업데이트를 공유했습니다. 규제 측면에서는, sofetabart mipitecan이 특정 백금 불응성 난소암 환자 치료에 대해 미국 FDA의 혁신 신약(Breakthrough Therapy)으로 지정되었습니다. 또한, Jaypirca(pirtobrutinib)는 이전에 공유 결합 BTK 억제제로 치료받은 적 있는 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 비공유 결합(가역적) BTK 억제제로 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 임상 측면에서는, Taltz(ixekizumab)와 Zepbound(tirzepatide)를 병용 투여한 결과, 활동성 건선성 관절염 및 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 한 최초의 3상 임상 시험에서 우수한 효능을 보였습니다. 또한, orforglipron은 최초의 3상 임상 시험에서 주사형 GLP-1 치료제에서 경구용 GLP-1 요법으로 전환한 환자들이 체중 감량을 유지하는 데 도움을 주는 것으로 나타났습니다. Inluriyo™(imlunestrant)의 업데이트된 데이터는 ER+, HER2- 진행성 유방암에서 단독 요법 및 Verzenio®(abemaciclib) 병용 요법으로서의 효능 결과를 재확인했습니다. 일라이 릴리의 삼중 작용제(triple agonist)인 retatrutide는 최초의 성공적인 3상 임상 시험에서 평균 71.2파운드(약 32.3kg)의 체중 감량과 함께 골관절염 통증 완화 효과를 보였습니다. Jaypirca(pirtobrutinib)는 치료 경험이 없는 CLL/SLL 환자에서 화학면역요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 80% 감소시키며 무진행 생존 기간을 유의미하게 개선했습니다. 또한, Jaypirca(pirtobrutinib)는 최초의 3상 비교 임상 시험에서 Imbruvica(ibrutinib) 대비 주요 평가 지표를 충족했습니다. 일라이 릴리의 선택적 아밀린 작용제(selective amylin agonist)인 eloralintide는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 한 2상 임상 시험에서 의미 있는 체중 감량과 양호한 내약성을 입증했습니다. 기타 소식으로는, 일라이 릴리가 주사제 의약품 및 기기 제조 시설을 위해 펜실베이니아를 새로운 거점으로 선정했습니다. 또한, NVIDIA와 협력하여 AI 시대의 신약 개발을 재정의하기 위한 AI 연구소를 설립한다고 발표했습니다. Ventyx Biosciences 인수를 통해 염증 매개 질환을 표적으로 하는 경구용 치료제 개발을 가속화할 계획이며, 앨라배마에 60억 달러 규모의 원료의약품(API) 제조 시설을 건설할 예정입니다. Adverum과의 인수 절차를 완료했으며, Carolyn Bertozzi가 이사회에 복귀했습니다. 필라델피아에 Lilly Gateway Labs 부지를 개설할 계획이며, 두 개의 새로운 임원급 인사를 발표했습니다.