RLX Technology, 2026년 1분기 재무 결과 발표 예정

존슨앤드존슨, 류마티스 질환 치료 분야 최신 연구 결과 대거 발표

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 오는 6월 12일부터 15일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 유럽류마티스학회(EULAR) 2024 연례 학술대회에서 30건의 임상 및 연구 데이터를 발표한다고 6월 4일 밝혔다.

이번 학회에서 발표되는 데이터 중 21건은 TREMFYA®(guselkumab) 관련 연구이며, 9건은 nipocalimab 관련 연구다. 특히, nipocalimab의 경우 쇼그렌 증후군(Sjögren’s disease) 환자를 대상으로 한 새로운 긍정적인 2상 임상시험 데이터를 포함하는 초록이 발표될 예정이다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 사업부 류마티스 질환 분야 리더인 Terence Rooney 부사장은 "10명 중 1명이 면역 매개성 류마티스 질환을 앓고 있으며, 환자들에게 지속적인 관해를 제공할 수 있는 추가적인 치료 옵션에 대한 명확한 요구가 있다"고 말했다. 그는 이어 "EULAR에서 발표될 광범위한 데이터는 류마티스 질환 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하고 과학을 발전시키려는 우리의 확고한 의지를 보여준다"고 덧붙였다.

면역학 분야에서 30년에 가까운 선구적인 역사를 가진 존슨앤드존슨은 류마티스학 분야 발전에 대한 노력을 지속하고 있으며, EULAR에서 포트폴리오 및 파이프라인의 최신 데이터를 발표하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다고 밝혔다.

이번 학회에서 발표되는 주요 연구 내용은 다음과 같다.

구셀쿠맙(Guselkumab) 관련 연구:

건선성 관절염, 판상 건선

- 건선성 질환 환자에서 구셀쿠맙 치료를 받은 환자의 호중구-림프구 비율 및 높은 심혈관 위험과 관련된 전신 염증 수치에 대한 종단적 평가: 4건의 3상 무작위 대조 연구 사후 분석

- 건선성 관절염으로 진행될 위험이 높은 건선 환자의 근골격계 초음파 이상 소견

- 중등도-고도 활성 건선성 관절염 환자 코호트에서 구셀쿠맙이 cDAPSA 질병 활성 상태에 미치는 영향 및 장기 방사선 진행과의 연관성: 3상 무작위 대조 연구 사후 분석

- 활동성 건선성 관절염 환자에서 낮은 말초 관절 질환 활성 상태 및 명확/거의 명확한 피부를 포함하는 새로운 복합 평가 변수: 2건의 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구 사후 분석

- 중증 활성 건선성 관절염의 생물학적 제제 경험이 없는 환자에서 구셀쿠맙의 효능: 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구 사후 분석

- 생물학적 제제 경험이 없는 건선성 관절염 환자의 MRI 확인된 축성 침범에 대한 진행 중인 4상 다기관 무작위 대조 STAR 연구의 탐색적 분석에서 임상적 특징과 스크리닝 MRI 소견 간의 연관성

- 구셀쿠맙 또는 IL-17 억제제로 치료받은 실제 건선성 관절염 환자의 기저 특성: 진행 중인 다국적 PsABioNd 연구 결과

- TNFi에 불충분한 반응을 보인 건선성 관절염 환자에서 구셀쿠맙의 지속적인 통증 개선 효과: COSMOS 3상b 임상시험

- 구셀쿠맙이 CD64+ IL-23 생성 골수 세포에 결합하여 IL-23 신호 전달 중화 효능 강화

- 무작위 대조 임상시험과 동일 기간의 실제 연구에서 건선성 관절염 환자 프로필 차이 (PsABio) – 메타 분석을 포함한 문헌 검토

- 구셀쿠맙 대 피하 TNF 억제제를 투여받은 실제 건선성 관절염 환자의 라벨 내 치료 지속성 비교

- 구셀쿠맙 대 피하 IL-17A 억제제를 투여받은 실제 건선성 관절염 환자의 라벨 내 치료 지속성 비교

- 활동성 건선성 관절염 환자에서 6개월간의 구셀쿠맙 치료를 통한 환자 보고 결과 개선: CorEvitas 건선성 관절염/척추 관절염 등록 데이터의 실제 데이터

- 구셀쿠맙 치료 중 건선성 관절염 5가지 척도(PsA-5Ts) 영역을 종단적으로 평가하기 위한 3건의 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구의 통합 분석

- 활동성 건선성 관절염 환자에서 조기 발병 및 후기 발병 건선성 관절염에 대한 구셀쿠맙 효능: 활동성 건선성 관절염 환자 대상 2건의 3상 무작위 대조 연구 사후 통합 분석

- 상당한 피로를 보고하는 활동성 건선성 관절염 환자에서 구셀쿠맙의 조기 피로 개선이 장기 질병 조절과 연관됨: 생물학적 제제 경험이 없는 환자 대상 구셀쿠맙 3상 무작위 대조 연구의 하위 집단 사후 분석

- 종양 괴사 인자 억제제에 불충분한 반응을 보인 활동성 건선성 관절염 환자에서 구셀쿠맙의 임상적으로 의미 있는 환자 보고 결과 개선: 3상b 무작위 대조 연구(COSMOS) 1년 결과

판상 건선

- VISIBLE: 중등도-중증 판상 건선 피부색 환자에서 구셀쿠맙 16주차의 피부 개선 및 증상 완화

궤양성 대장염

- 중등도-중증 활성 궤양성 대장염에서 구셀쿠맙 유도 치료를 통한 조기 증상 개선: 3상 QUASAR 유도 연구 결과

- 구셀쿠맙 유도가 중등도-중증 활성 궤양성 대장염에서 장내 면역 항상성을 회복하고 상피 복구를 촉진함

- 궤양성 대장염에서 구셀쿠맙 및 골리무맙 병용 유도 요법은 구셀쿠맙 유지 요법을 통해 지속되는 조기 국소 조직 치유를 유발함

니포칼리맙(Nipocalimab) 관련 연구:

쇼그렌 증후군

- 원발성 쇼그렌 증후군에서 니포칼리맙(anti-FcRn 단클론 항체)의 효능 및 안전성: 2상 다기관 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구(DAHLIAS) 결과

- 쇼그렌 증후군 활성도(ClinESSDAI) 및 증상 부담(ESSPRI)과 환자 보고 결과 측정치 간의 연관성

- 항-SSA/Ro 및 항-SSB/La 항체 검사 결과가 양성 또는 음성인 쇼그렌 증후군 환자의 질병 활성도 및 임상적 특징

루푸스

- 라틴 아메리카 루푸스 신염 및 치료 반응

- 라틴 아메리카 루푸스 코호트 환자의 활동성 루푸스 신염이 삶의 질에 미치는 영향

- 라틴 아메리카 루푸스 코호트 환자의 활동성 루푸스 신염이 업무 생산성에 미치는 영향

- 5개 등록 데이터 네트워크(LupusNet Federated Data Network)의 루푸스 환자(SLE)의 기저 특성

특발성 염증성 근육병증

- 특발성 염증성 근육병증(SPIREA) 환자에서 니포칼리맙의 2상 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 평행군 임상 시험: 연구 설계

- 피부근염 또는 다발성근염 환자에서 장기 경구 스테로이드 치료와 관련된 합병증 및 치료 사용

건선성 관절염(PsA)은 말초 관절 염증, 부착부염(뼈, 힘줄, 인대가 만나는 부위의 통증), 다발성 관절염(손가락과 발가락의 염증으로 인해 소시지 모양으로 부어오르는 증상), 축성 질환 및 판상 건선(PsO)과 관련된 피부 병변을 특징으로 하는 만성 면역 매개 염증성 질환입니다. 이 질환은 관절 주변의 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하며, 일반적으로 30세에서 50세 사이에 나타나지만 언제든지 발병할 수 있습니다. PsA 환자의 거의 절반이 중등도 피로를 경험하며, 약 30%는 피로 심각도 척도 수정본으로 측정한 심각한 피로를 겪습니다. PsA 환자에서는 비만, 심혈관 질환, 불안, 우울증과 같은 동반 질환이 흔하게 나타납니다. 판상 건선 환자의 최대 30%가 PsA를 발병하는 것으로 나타났습니다. PsA의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만, 유전, 면역 체계, 환경적 요인이 질병 발병에 모두 관여하는 것으로 여겨집니다.

판상 건선(PsO)은 피부 세포의 과잉 생산으로 인한 면역 매개 질환으로, 가렵거나 통증이 있을 수 있는 염증성 비늘 모양의 판을 유발합니다. 미국에서 800만 명, 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 판상 건선 환자의 거의 4분의 1이 중등도에서 중증으로 간주되는 경우를 겪습니다. 판상 건선과 함께 살아가는 것은 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강, 관계, 삶의 스트레스 대처 등 삶의 여러 측면에 영향을 미칠 수 있습니다.

궤양성 대장염(UC)은 대장이라고도 불리는 대장의 만성 질환으로, 대장 내막에 염증이 생기고 고름과 점액을 생성하는 작은 개방성 상처 또는 궤양이 발생하는 질환입니다. 이는 면역 체계의 과도한 반응 결과입니다. 증상은 다양하지만 일반적으로 묽고 급한 배변, 직장 출혈 또는 혈변, 지속적인 설사, 복통, 식욕 부진, 체중 감소, 피로 등이 포함될 수 있습니다. UC 환자는 우울증 발병률도 높습니다.