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아스트라제네카의 면역항암제 임핀지, 제한병기 소세포폐암 환자 생존율 유의미하게 개선

글로벌 3상 임상시험 결과, 위약 대비 사망 위험 27% 감소… 3년 생존율 57% 기록

[서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(Imfinzi, 성분명: 더발루맙)가 제한병기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자의 생존율을 유의미하게 개선하는 데 성공했다. 이는 해당 질환에서 생존율 향상을 입증한 최초의 면역항암제라는 점에서 주목된다.

아스트라제네카는 2일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표된 ADRIATIC 3상 임상시험의 긍정적인 결과를 공개했다. 이번 연구는 표준 치료법인 동시 항암화학방사선요법(cCRT) 후 진행되지 않은 제한병기 소세포폐암 환자를 대상으로 임핀지와 위약을 비교 평가했다.

임상시험 결과, 임핀지 투여군은 위약 대비 사망 위험을 27% 감소시켰다. 전체 생존기간(OS) 중앙값은 임핀지 투여군에서 55.9개월로, 위약군 33.4개월보다 크게 늘었다. 특히 3년 시점 생존율은 임핀지 투여군이 57%에 달한 반면, 위약군은 48%에 그쳤다.

질병 진행 또는 사망 위험 역시 임핀지 투여군에서 24% 감소했으며, 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 16.6개월로 위약군 9.2개월 대비 두 배 가까이 길었다. 2년 시점 무진행 생존율은 임핀지 투여군이 46%였으나 위약군은 34%에 머물렀다.

이러한 생존율 및 무진행 생존율 개선 효과는 연령, 성별, 인종, 진단 시 병기, 이전 방사선 치료 여부 등 주요 환자 하위 그룹에서도 일관되게 관찰되었다.

ADRIATIC 임상시험에 참여한 사라 캐논 연구소의 데이비드 R. 스피겔 박사는 "ADRIATIC 연구 결과는 제한병기 소세포폐암 치료에 있어 획기적인 성과"라며 "재발률이 높고 5년 생존율이 15~30%에 불과한 이 공격적인 질환에서 더발루맙은 수십 년 만에 처음으로 생존율 개선을 입증한 전신 치료제로, 새로운 표준 치료법이 될 것"이라고 강조했다.

아스트라제네카 항암 연구개발부문 수석 부사장인 수잔 갈브레이스는 "동시 항암화학방사선요법 이후 임핀지를 통해 확인된 전체 생존율의 강력한 개선은 제한병기 소세포폐암 치료에 있어 혁신적"이라며 "이러한 훌륭한 결과는 더 이른 단계의 폐암 환자들의 생존율을 높이려는 우리의 야망을 뒷받침하며, 규제 당국과 협력하여 가능한 한 빨리 임핀지를 환자들에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

ADRIATIC 임상시험에서 임핀지 투여군(264명)의 전체 생존기간 중앙값은 55.9개월, 위약군(266명)은 33.4개월로 집계됐다. 무진행 생존기간 중앙값은 임핀지 투여군 16.6개월, 위약군 9.2개월이었다.

임핀지의 안전성 프로파일은 전반적으로 관리 가능했으며, 기존에 알려진 안전성 정보와 일치했다. 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 임핀지 투여군에서 발생한 모든 원인의 3등급 및 4등급 이상반응은 24.4%였으며, 위약군에서는 24.2%였다.

소세포폐암은 전체 폐암의 약 15%를 차지하는 공격적인 형태의 암으로, 특히 제한병기 소세포폐암은 초기 치료에 잘 반응하는 듯 보이나 빠르게 재발하고 진행하는 경향이 있다. 진단 후 5년 생존율은 15~30%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않다.

아스트라제네카는 임핀지를 포함한 다양한 항암 포트폴리오를 통해 폐암 치료 분야에서 혁신을 주도하고 있으며, 이번 ADRIATIC 임상시험 결과는 제한병기 소세포폐암 환자들에게 새로운 희망을 제시할 것으로 기대된다.