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AbbVie, 차세대 ADC 플랫폼 기반 항암 신약 파이프라인 강화…ASCO서 데이터 공개 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(티커: ABBV)가 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 혁신적인 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 기반의 차세대 항암 신약 파이프라인에 대한 새로운 데이터를 공개한다고 28일 밝혔다. 이번 ASCO에서 AbbVie는 c-Met(MET 단백질) 및 SEZ6(발작 관련 유사 단백질 6)과 같은 특정 단백질 바이오마커를 표적으로 하는 ADC 기술을 선보인다. 이러한 바이오마커는 다양한 암종에서 과발현되는 경향이 있으며, ADC는 이를 활용해 강력한 항암 효과를 지닌 약물을 암세포에 선택적으로 전달하도록 설계된다. Daejin Abidoye AbbVie 항암 개발 부문 고형암 책임자는 "혈액암 분야에서의 리더십을 바탕으로 고형암 분야에서도 차별화된 파이프라인을 빠르게 발전시키고 있다"며 "우리의 ADC 플랫폼은 c-Met, SEZ6과 같은 바이오마커를 활용하여 강력한 항암제를 표적 전달함으로써 암세포 사멸을 유도한다. 이번 ASCO에서 발표될 데이터는 난치성 암종 전반에 걸쳐 이러한 접근 방식의 임상적 잠재력을 보여줄 것"이라고 말했다. 주요 발표 내용으로는 ▲ 진행 중인 1상 임상시험(NCT05029882)에서 차세대 c-Met 표적 ADC인 ABBV-400의 데이터 ▲ SEZ6 표적 ADC인 ABBV-706의 첫 인간 대상 임상시험 데이터 ▲ c-Met 표적 ADC인 Telisotuzumab vedotin (Teliso-V)의 2상 LUMINOSITY 임상시험 주요 분석 결과 등이 포함된다. 특히, ABBV-400은 기존 치료에 잘 반응하지 않는 진행성 대장암(CRC) 환자들을 대상으로 한 1상 임상시험에서 긍정적인 항종양 활성을 보였다. 122명의 환자에게 3주 간격으로 투여된 결과, 2.4mg/kg 및 3.0mg/kg 용량에서 객관적 반응률(ORR)이 각각 18%, 24%로 나타났다. c-Met 발현이 높은 환자군에서는 ORR이 35% 이상으로 증가했다. 가장 흔한 3등급 이상의 치료 관련 이상반응으로는 빈혈(35%), 호중구감소증(7%), 발열성 호중구감소증(6%)이 보고되었으며, 20.5%의 환자에서 치료 중단으로 이어졌다. ABBV-400은 현재 진행성 고형암을 대상으로 한 1b상 바스켓 연구(NCT06084481) 및 2차 진행성 대장암 환자를 대상으로 한 2상 연구(NCT06107413)에서도 평가되고 있다. Manish Sharma START Midwest 임상 연구 공동 책임자는 "진행성 대장암 환자의 대다수에서 나타나는 c-Met 과발현은 예후가 좋지 않은 것과 관련이 있지만, c-Met 과발현 대장암에 특화된 승인된 치료법은 없는 상황이다. 따라서 c-Met은 매력적인 표적 바이오마커"라며 "이번 1상 임상시험 결과는 ABBV-400이 기존 치료에 반응하지 않는 대장암 환자들에게서 초기 효능을 보여주었으며, 대장암 및 기타 고형암에서 이 새로운 ADC의 추가적인 탐색을 지지한다"고 밝혔다. 또한, SEZ6 표적 ADC인 ABBV-706의 첫 인간 대상 임상시험 초기 데이터도 발표된다. 총 48명의 평가 가능한 환자(소세포폐암 23명, 신경내분비 종양 25명)를 대상으로 한 결과, 전체 객관적 반응률은 43.8%였으며, 특히 소세포폐암 환자군에서는 60.9%의 반응률을 기록했다. 가장 흔한 3등급 이상의 치료 관련 이상반응으로는 호중구감소증(42%), 빈혈(42%), 백혈구감소증(28%)이 보고되었다. 현재 진행 중인 임상시험(NCT05599984)에서는 ABBV-706을 단독 요법 또는 budigalimab(PD-1 억제제), carboplatin, cisplatin과 병용하여 진행성 고형암 환자들을 대상으로 평가하고 있다. ABBV-400과 ABBV-706은 모두 AbbVie 자체 개발한 새로운 토포이소머라제 1 억제제(Top1i) 페이로드를 활용한다. Top1i는 DNA 복제를 방해하여 암세포 사멸을 유도하는 항암제이며, ABBV-400과 ABBV-706은 각각 c-Met 및 SEZ6을 발현하는 세포에 Top1i를 특이적으로 전달하도록 설계되었다. 이와 더불어, AbbVie는 c-Met 표적 ADC인 Telisotuzumab vedotin (Teliso-V)의 2상 LUMINOSITY 임상시험 주요 분석 결과도 발표한다. Teliso-V는 미세소관 중합 억제제인 monomethyl auristatin E (MMAE) 페이로드를 사용하며, 이전에 치료받은 c-Met 과발현, 비편평세포, EGFR 야생형, 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 평가되었다. AbbVie는 지난해 11월 이 연구의 긍정적인 탑라인 결과를 발표한 바 있다. 이 외에도 AbbVie는 난소암 치료제 mirvetuximab soravtansine (MIRV)의 3상 MIRASOL 임상시험에서 고령 환자(65세 이상)를 대상으로 한 안전성 및 유효성 데이터와, 재발성 난소암 환자에서 MIRV 단독 요법을 받은 환자들의 장기 생존자 특성을 분석한 후향적 탐색적 통합 분석 결과도 발표할 예정이다.