Flotek, 기록적인 데이터 분석 매출 및 견조한 1분기 실적 발표

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항암제 'Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)'이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 TROPION-Lung01 임상 3상 시험에서 화학요법 대비 전체 생존기간(OS) 개선 효과를 보였습니다. 27일(현지시간) 발표된 TROPION-Lung01 임상 3상 시험의 최종 전체 생존기간(OS) 분석 결과에 따르면, 이전에 최소 한 차례 이상의 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 전체를 대상으로 했을 때 Dato-DXd는 표준 치료법인 도세탁셀(docetaxel) 화학요법 대비 생존율이 수치상으로 앞섰으나 통계적 유의성에 도달하지는 못했습니다. 하지만, 사전에 계획된 비편평 비소세포폐암(nonsquamous NSCLC) 환자 하위 그룹에서는 Dato-DXd가 도세탁셀 대비 임상적으로 유의미한 전체 생존기간(OS) 개선 효과를 나타냈습니다. 이번 전체 생존기간(OS) 데이터는 앞서 2023 유럽의료종양학회(ESMO)에서 발표된 무진행 생존기간(PFS) 결과에 이은 것입니다. 당시 발표에서 Dato-DXd는 전체 환자군에서 통계적으로 유의미한 PFS 개선 효과를 보였으며, 특히 비편평 비소세포폐암 환자군에서는 임상적으로 유의미한 PFS 혜택을 입증한 바 있습니다. TROPION-Lung01 임상시험에서 종양 조직학적 특성에 따른 환자 등록 비율은 치료군 간에 균형을 이루었으며, 실제 발병률과 일치하는 수준으로 약 75%의 환자가 비편평 비소세포폐암 환자였습니다. Dato-DXd의 안전성 프로파일은 이전 분석과 일관되게 나타났습니다. 도세탁셀 대비 이상반응으로 인한 용량 감소 또는 치료 중단 사례가 적었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 또한, 약물과 관련된 간질성 폐 질환(ILD) 발생 사례는 보고되지 않았습니다. 아스트라제네카 종양학 R&D 수석 부사장인 Susan Galbraith는 "Dato-DXd는 이전에 치료받은 비편평 비소세포폐암 환자에서 도세탁셀 대비 임상적으로 유의미한 생존 개선 효과를 보인 유일한 연구용 치료제"라며, "이번 결과는 Dato-DXd가 후기 치료 단계에서 기존 화학요법을 대체할 수 있는 잠재력을 강화하며, 1차 치료에서 이 약물을 평가하는 현재 진행 중인 임상시험에 대한 우리의 자신감을 뒷받침한다"고 말했습니다. 다이이찌산쿄 R&D 글로벌 총괄인 Ken Takeshita 박사는 "Dato-DXd에서 관찰된 전체 생존기간 개선 효과와 함께, 이전에 보고된 임상적으로 유의미한 무진행 생존기간, 전체 반응률 두 배 이상 증가, 그리고 반응 지속 기간 연장 효과는 이 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC)가 이 진행성 비편평 비소세포폐암 환자들에게 중요한 새로운 치료제가 될 수 있음을 시사한다"며, "이 데이터는 Dato-DXd를 가능한 한 빨리 환자들에게 제공하기 위한 전 세계 규제 당국과의 지속적인 논의를 지원할 것이며, 암 환자를 위한 새로운 표준 치료법을 만드는 또 다른 진전을 의미한다"고 덧붙였습니다. Datopotamab deruxtecan은 다이이찌산쿄가 개발한 TROP2 표적 ADC로, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중입니다. 이번 데이터는 곧 개최될 의학 학회에서 발표될 예정이며, 미국 및 유럽 등 전 세계 규제 당국에서 심사 중인 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 성인 환자 치료를 위한 허가 신청을 지원할 것입니다. 한편, 비소세포폐암은 폐암의 가장 흔한 유형으로 전체 폐암의 약 80%를 차지합니다. 비편평 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암의 약 75%를 차지하며, TROP2 단백질은 대부분의 비소세포폐암 종양에서 광범위하게 발현됩니다. 현재까지 폐암 치료를 위한 TROP2 표적 ADC는 승인된 바 없습니다.