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AbbVie, 소화기 질환 포트폴리오 강화 위한 최신 데이터 공개

글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie가 오는 5월 18일부터 21일까지 워싱턴 D.C.에서 개최되는 2024년 소화기 질환 주간(Digestive Disease Week, DDW) 연례 회의에서 염증성 장 질환(IBD) 치료 분야의 선도적인 입지를 강화하는 최신 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 크론병과 궤양성 대장염 관련 15건의 초록을 발표하며, 이 중 3건은 구두 발표로 진행됩니다.

이번 발표에는 특히 크론병 환자를 대상으로 리산키주맙(risankizumab, 상품명: SKYRIZI)과 우스테키누맙(ustekinumab, 상품명: STELARA)을 직접 비교한 SEQUENCE 임상시험의 경제성 분석 및 염증 바이오마커 평가 결과가 포함됩니다. 또한, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자를 대상으로 한 리산키주맙의 임상, 내시경, 조직학적 결과에 대한 INSPIRE 3상 유도 요법 연구와 COMMAND 3상 유지 요법 연구의 유효성 및 안전성 데이터도 발표될 예정입니다.

Andrew Anisfeld AbbVie 면역학 글로벌 의료 담당 부사장은 "AbbVie는 DDW에서 자사 포트폴리오 전반에 걸쳐 빠른 증상 완화와 위장관의 가시적인 개선을 평가한 연구를 발표하게 되어 기쁘다"며, "IBD 환자의 치료 표준을 발전시키는 것은 의료진이 환자의 급성적인 필요와 장기적인 관리 목표를 환자가 체감하고 의료팀이 측정할 수 있는 방식으로 해결하는 데 도움을 줄 것"이라고 말했습니다.

AbbVie는 소화기 질환 분야의 리더로서 IBD에 대한 이해를 높이기 위해 기회를 발굴하고, 발견을 주도하며, 과학을 발전시키고 있습니다. 환자마다 다르다는 점을 인지하고, AbbVie는 시판 중이거나 개발 중인 다양한 제품 포트폴리오를 구축하고, 강력한 과학적 기반을 더욱 공고히 하는 새로운 증거를 공유하며, IBD 환자들의 치료 표준을 높이는 데 기여하기 위한 과감한 발걸음을 내딛고 있습니다.

이번 DDW에서 발표되는 연구는 IBD 분야의 리산키주맙(SKYRIZI)과 우파다시티닙(upadacitinib, 상품명: RINVOQ)을 아우릅니다. 주요 데이터 발표 내용은 다음과 같습니다.

리산키주맙 대 우스테키누맙, 크론병 환자 대상 (SEQUENCE 임상시험):

중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 리산키주맙과 우스테키누맙의 STRIDE-II* 권장 단기 및 장기 치료 목표 달성률을 증상, 내시경, 바이오마커 개선 측면에서 비교했습니다.

리산키주맙, 궤양성 대장염 환자 대상 (COMMAND 임상시험):

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 리산키주맙 치료를 통해 스테로이드 없는 임상적, 내시경적, 조직학적 결과 달성 여부를 평가했습니다.

리산키주맙 유지 요법, 궤양성 대장염 환자 대상 (COMMAND 임상시험):

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 리산키주맙 유지 요법의 유효성과 안전성을 조사했습니다.

우파다시티닙 치료, 궤양성 대장염 환자 대상:

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 2년간의 우파다시티닙 치료를 통한 스테로이드 없는 관해(remission) 달성 가능성을 탐색했습니다.

우파다시티닙, 염증성 장 질환 환자의 지질 프로파일에 미치는 영향:

중등도에서 중증의 활동성 크론병 또는 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 3상 유도 및 유지 요법 임상시험 데이터를 통합 분석하여 우파다시티닙이 지질 프로파일에 미치는 영향을 분석했습니다.

2024 DDW에서 발표되는 AbbVie의 주요 초록은 다음과 같습니다.

초록 제목

발표 세부 정보

발표 시간 (미국 동부 시간 기준)

리산키주맙

중등도에서 중증의 크론병 환자에서 리산키주맙 치료 3년까지의 유효성 및 안전성: FORTIFY 공개 연장 연구 결과

포스터 #Su1761

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

중등도에서 중증의 크론병 환자에서 임상적 관해 달성 및 염증 바이오마커 감소를 위한 리산키주맙 대 우스테키누맙 비교: 3상 임상시험 SEQUENCE 결과

구두 발표 #763

면역학, 미생물학 및 염증성 장 질환 (IMIBD) 섹션 우수 초록 플레너리

2024년 5월 20일

2:00-3:30 PM

리산키주맙은 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 우스테키누맙 대비 반응자당 비용 및 관해자당 비용이 낮음: SEQUENCE 임상시험의 경제성 분석

포스터 #Tu1095

보건 경제학 (질병 비용, 비용-효과성 및 보건 경제 모델)

2024년 5월 21일

12:30-1:30 PM

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 리산키주맙 유도 치료를 받은 환자의 초기 스테로이드 사용에 따른 임상 및 내시경 결과 달성: INSPIRE 연구의 사후 분석

포스터 #Su1773

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자 중 위약 유도 요법에 반응한 환자의 위약 유지 치료 유효성 결과: 3상 COMMAND 임상시험 결과

포스터 #Su1792

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 리산키주맙 치료를 통한 스테로이드 없는 임상적, 내시경적, 조직학적 결과 달성: COMMAND 임상시험 결과

포스터 #Su1751

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자의 초기 증상에 대한 리산키주맙의 영향: INSPIRE 유도 연구의 사후 분석

포스터 #Su1770

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

초기 12주 유도 요법에 임상적 반응을 보이지 않은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 추가 리산키주맙 치료의 유효성: 3상 INSPIRE 및 COMMAND 연구 분석

구두 발표 #904

IBD 통제 임상시험 I

2024년 5월 20일

4:00-5:30 PM

궤양성 대장염 관련 입원 및 작업 생산성에 대한 리산키주맙 유도 요법의 경제적 영향: 3상 유도 연구 데이터 분석

포스터 #Tu1102

보건 경제학 (질병 비용, 비용-효과성 및 보건 경제 모델)

2024년 5월 21일

12:30-1:30 PM

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자의 리산키주맙 유지 요법: 무작위 3상 COMMAND 임상시험에서의 유효성 및 안전성

구두 발표 #984

IBD 통제 임상시험 II

2024년 5월 21일

8:00-9:30 AM

우파다시티닙

우파다시티닙은 궤양성 대장염 및 크론병 환자의 임상적 및 내시경적 결과를 개선하며, 이는 기저 체질량 지수(BMI)와 무관함

포스터 #Su1792

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

크론병 환자에서 우파다시티닙 치료를 받은 환자의 염증성 장 질환 설문 항목(피로, 우울, 불안, 배변 긴급성) 개선: 3상 임상시험 결과

포스터 #Su1863

IBD: 삶의 질 및 심리사회적 관리

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

우파다시티닙 치료는 크론병 환자의 임상적 및 삶의 질 결과 개선과 관련 있음: U-ENDURE 장기 연장 연구 결과

포스터 #1798

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

우파다시티닙, 중등도에서 중증의 활동성 크론병 또는 궤양성 대장염 환자의 지질 프로파일에 미치는 영향: 3상 유도 및 유지 요법 임상시험 통합 분석

포스터 #Sa1757

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자의 우파다시티닙 치료 2년 동안의 스테로이드 없는 관해

포스터 #Su1786

IBD: 인간 대상 통제 임상시험

2024년 5월 19일

12:30-1:30 PM

SKYRIZI는 인터루킨-23(IL-23) 억제제로, IL-23의 p19 소단위에 결합하여 IL-23을 선택적으로 차단합니다. IL-23은 염증 과정에 관여하는 사이토카인으로, 여러 만성 면역 매개 질환과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. SKYRIZI는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 치료제로 승인받았습니다. 리산키주맙은 궤양성 대장염 치료로는 승인되지 않았습니다.

리산키주맙(SKYRIZI)은 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 전 세계적으로 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다.