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프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 희귀 근육 질환 치료제 개발에 속도를 내고 있는 바이오텍 기업 Fulcrum Therapeutics의 잠재력에 주목했습니다. 사노피는 Fulcrum Therapeutics와 계약을 체결하고, 안면, 어깨, 팔 근육 약화를 유발하는 안면견갑상완형 근이영양증(FSHD) 치료제로 개발 중인 Losmapimod의 일부 권리를 확보했습니다. Losmapimod은 과거 GSK가 심장 질환 치료제로 개발했던 약물입니다. 하지만 Fulcrum Therapeutics는 2019년 이 약물을 라이선스하여 FSHD 치료제로서의 가능성을 탐색하기 시작했습니다. Losmapimod은 FSHD 진행과 관련된 단백질인 DUX4의 생산에 관여하는 효소를 차단하는 방식으로 작용합니다. Fulcrum Therapeutics는 Losmapimod을 상장 기업으로서 임상 3상 시험까지 진행했지만, 데이터 결과가 혼조세를 보이고 경영진 교체가 여러 차례 발생하는 등 순탄치만은 않았습니다. 또한, 회사의 다른 실험 약물인 겸상적혈구 빈혈 치료제 역시 규제 승인 지연을 겪었습니다. 그럼에도 불구하고 Fulcrum Therapeutics는 사노피의 지원을 받으며 Losmapimod의 FSHD 임상 3상 시험 완료를 앞두고 있습니다. 현재 임상 시험은 환자의 운동 범위 측정 지표인 '가동 가능한 작업 공간(reachable workspace)' 개선 여부를 평가하고 있습니다. 임상 3상 시험에는 총 260명의 환자가 참여했으며, 초기에는 48주간 Losmapimod 또는 위약을 투여받은 후 가동 가능한 작업 공간을 평가했습니다. 이후 위약 투여군은 Fulcrum Therapeutics의 약물을 투여받았습니다. Fulcrum Therapeutics는 현재 RNA 기반 FSHD 치료제를 초기 단계에서 개발 중인 Avidity Biosciences로부터 추격을 받고 있습니다. Avidity Biosciences는 6월 말까지 예비 연구 결과를 발표할 것으로 예상됩니다. 사노피는 Fulcrum Therapeutics에게 신경근육 질환 및 희귀 질환 치료제 마케팅 경험을 갖춘 이상적인 파트너입니다. 사노피는 현재 다발성 경화증 치료제 두 가지와 여러 희귀 대사 질환 치료제를 판매하고 있습니다.