CleanSpark 경영진, 2026 회계연도 2분기 재무 결과 웹캐스트 통해 논의

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 폐암 치료제 개발에 대한 기대감이 다소 낮아졌습니다. 회사는 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험 CheckMate -73L에서 주요 평가 지표인 무진행 생존기간(PFS) 개선에 실패했다고 밝혔습니다. 이번 임상시험은 절제 불가능한 국소 진행성 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 Opdivo®(nivolumab)와 동시 화학방사선요법(CCRT) 병용 후 Opdivo와 Yervoy®(ipilimumab) 병용 요법을 CCRT 후 durvalumab 투여와 비교 평가했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 조셉 피오레(Joseph Fiore) 흉부암 글로벌 프로그램 리드 부사장은 "안타깝게도 이 설정에서 방사선 화학요법과 면역항암제를 동시에 투여하는 것이 PFS 결과를 개선하지 못했다"고 말했습니다. 그는 이어 "이러한 환자들의 장기적인 예후를 개선해야 할 중요한 필요성이 있으며, 이번 결과가 향후 이 분야의 신약 개발 노력에 도움이 될 것이라고 믿는다"고 덧붙였습니다. 회사는 데이터에 대한 전반적인 평가를 완료하고 연구자들과 협력하여 결과를 과학계에 공유할 예정입니다. Opdivo 및 Opdivo 기반 병용 요법은 이미 절제 가능하거나 전이성 비소세포폐암 환자에게 긍정적인 결과를 보이며 승인된 치료 옵션으로 사용되고 있습니다. CheckMate -73L 임상시험은 이전에 치료받지 않은, 절제 수술이 불가능하거나 대상이 되지 않는 국소 진행성 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 Opdivo와 동시 화학방사선요법(CCRT) 병용 후 Opdivo와 Yervoy 병용 요법, 또는 Opdivo 단독 요법을 CCRT 단독 후 durvalumab 투여와 비교하는 3상 무작위 공개 임상시험입니다. 총 925명의 환자가 무작위로 배정되어 특정 용량과 일정에 따라 치료받았습니다. 폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며, 비소세포폐암은 폐암 진단의 최대 84%를 차지하는 가장 흔한 유형입니다. 비전이성 폐암이 비소세포폐암 진단의 대다수(약 60%)를 차지하며, 이는 향후 검진 프로그램 강화로 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 많은 비전이성 비소세포폐암 환자들이 수술로 완치되지만, 30%에서 55%는 재발하여 질병으로 사망하며, 이는 수술 전(신보강요법) 및/또는 수술 후(보강요법) 치료 옵션의 필요성을 높이고 장기적인 예후 개선을 위한 노력이 중요함을 시사합니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 비전 아래 암 연구를 진행하고 있으며, 환자들에게 더 나은 삶과 완치의 가능성을 제공하는 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다. 회사는 광범위한 암 분야에서의 경험을 바탕으로 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구에 집중하고 있습니다. 인간 생명 과학에 대한 깊은 이해, 최첨단 역량, 차별화된 연구 프로그램을 통해 암을 다각적으로 접근할 수 있는 독보적인 위치를 확보하고 있습니다. Opdivo는 신체의 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움을 주는 프로그램화된 세포 사멸-1(PD-1) 면역 관문 억제제입니다. Opdivo는 여러 암종에서 중요한 치료 옵션으로 자리 잡았습니다. Opdivo의 선도적인 글로벌 개발 프로그램은 면역항암 분야의 과학적 전문성을 기반으로 하며, 다양한 종양 유형에 걸쳐 3상 임상을 포함한 모든 단계의 광범위한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 현재까지 Opdivo 임상 개발 프로그램은 35,000명 이상의 환자를 대상으로 진행되었습니다. Opdivo 임상 시험은 환자 관리에서 바이오마커의 잠재적 역할에 대한 이해를 높이는 데 기여했으며, 특히 PD-L1 발현 연속체 전반에 걸쳐 환자가 Opdivo로부터 어떻게 혜택을 받을 수 있는지에 대한 통찰력을 제공했습니다. 2014년 7월, Opdivo는 전 세계에서 최초로 규제 승인을 받은 PD-1 면역 관문 억제제입니다. 현재 미국, 유럽 연합, 일본, 중국을 포함한 65개국 이상에서 승인되었습니다. 2015년 10월, Opdivo와 Yervoy 병용 요법은 전이성 흑색종 치료를 위해 규제 승인을 받은 최초의 면역항암 병용 요법으로, 현재 미국 및 유럽 연합을 포함한 50개국 이상에서 승인되었습니다. Yervoy는 세포독성 T 림프구 연관 항원-4(CTLA-4)에 결합하는 재조합 인간 단클론 항체입니다. CTLA-4는 T 세포 활성의 음성 조절 인자입니다. Yervoy는 CTLA-4에 결합하여 CD80/CD86과의 상호작용을 차단합니다. CTLA-4 차단은 종양 침윤 T 세포 활성 세포의 활성화 및 증식을 포함한 T 세포 활성화 및 증식을 증강시키는 것으로 나타났습니다. CTLA-4 신호 전달 억제는 T 조절 세포 기능도 감소시킬 수 있으며, 이는 항종양 면역 반응을 포함한 T 세포 반응성의 전반적인 증가에 기여할 수 있습니다. 2011년 3월 25일, 미국 식품의약국(FDA)은 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 Yervoy 3mg/kg 단독 요법을 승인했습니다. Yervoy는 50개국 이상에서 절제 불가능하거나 전이성 흑색종에 대해 승인되었습니다. Yervoy는 다양한 종양 유형에 걸쳐 광범위하고 지속적인 개발 프로그램이 진행 중입니다.