AnaptysBio, H.C. Wainwright 제2회 연례 로열티 회사 가상 컨퍼런스 참가

CG, 방광암 치료제 '크레토스티모젠' 임상 결과 발표… 75% 암세포 제거 효과 CG(Compugen)의 방광암 치료제 '크레토스티모젠(cretostimogene)'이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보이며 투자자들의 기대를 모으고 있습니다. 특히, 기존 치료법에 반응하지 않거나 재발 위험이 높은 환자군에서 높은 치료 효과를 나타내 주목받고 있습니다. 최근 발표된 임상 2상 시험 'BOND-003'의 업데이트된 데이터에 따르면, 크레토스티모젠 치료를 받은 환자의 약 75%가 암세포 제거에 성공했으며, 일부 환자에서는 장기적인 효과가 관찰되었습니다. 비근육 침습성 방광암은 방광의 내벽에만 암세포가 국한되고 아직 더 이상 퍼지지 않은 상태를 말합니다. 일반적으로 종양 절제술 후 BCG(Bacillus Calmette-Guérin)라는 면역 요법으로 치료됩니다. 하지만 BCG 요법은 모든 환자에게 효과가 있는 것은 아니며, 반응을 보인 환자의 절반 가량은 암이 재발하는 것으로 알려져 있습니다. 재발 시에는 화학 요법이나 방광 적출술과 같은 제한적이고 더 심각한 치료 옵션만이 남게 됩니다. CG는 이러한 치료 옵션을 확장하기 위해 노력하는 여러 기업 중 하나입니다. CG의 약물인 크레토스티모젠은 종양 용해 바이러스(oncolytic virus)라는 면역 요법의 일종입니다. CG는 이 약물을 다양한 환경에서 테스트하며 향후 약물 병용 요법의 '기반'이 될 잠재력을 강조하고 있습니다. 현재 진행 중인 임상 2상 시험에서는 Merck & Co.의 면역 요법제인 Keytruda와 함께 크레토스티모젠을 평가하고 있으며, 결과는 이달 말 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표될 예정입니다. 하지만 CG는 경쟁에 직면해 있습니다. 2020년 이후 미국 식품의약국(FDA)은 Keytruda, Ferring Pharmaceutical의 유전자 치료제, ImmunityBio가 개발한 면역 요법제를 승인했습니다. Johnson & Johnson의 방광 내 화학 요법 전달 의료기기 역시 임상 시험 중이며 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 그럼에도 불구하고 월스트리트 분석가들과 투자자들은 CG의 가능성에 대해 긍정적인 입장을 보이고 있습니다. CG는 지난 1월 올해 제약·바이오 섹터에서 가장 큰 규모인 3억 8천만 달러의 기업공개(IPO)를 성공적으로 마쳤습니다. 2월 보고서에서 Cantor Fitzgerald의 분석가 Josh Schimmer는 CG의 연구 결과, 개발 계획, 그리고 크레토스티모젠의 잠재적인 장기 시장 독점권을 근거로 해당 IPO를 "제가 본 가장 수요가 높은 투자 기회 중 하나"라고 평가했습니다. Schimmer는 크레토스티모젠의 프로필이 "매우 경쟁력이 있으며, 시장은 여러 경쟁자가 공존할 만큼 충분히 크다"고 덧붙였습니다. 그는 이 약물이 승인될 경우 연간 최대 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 추정했습니다. 이번 금요일에 보고된 연구 결과는 이러한 발견을 바탕으로 CG의 약물이 시장에서 어떻게 경쟁할 수 있는지에 대한 보다 포괄적인 시각을 제공합니다. BOND-003 임상 시험은 BCG 요법에 반응하지 않았고 재발 위험이 '높은' 환자들을 대상으로 단독 요법으로서의 약물 효과를 평가하고 있습니다. CG는 현재 112명의 참가자 중 105명에 대한 유효성 평가를 완료했으며, Arthur Kwan CEO는 이를 "이 분야에서 보고된 가장 큰 규모의 데이터 세트"라고 언급했습니다. 주요 연구 목표였던 치료 후 완전 관해율은 더 많은 환자가 등록되었음에도 불구하고 약 75% 수준을 유지했습니다. Kwan CEO는 또한 CG 약물을 투여받은 환자의 92% 이상이 방광 적출술을 피할 수 있었으며, 완전 관해를 보인 환자 중 누구도 방광 적출술을 받지 않았다고 강조했습니다. 회사는 향후에도 방광 적출술 사례를 추적할 계획입니다. Kwan CEO는 "대부분의 환자들은 방광 적출을 피하고 다른 치료를 시도하기를 원하며, 이것이 바로 FDA가 이 환자군에 큰 관심을 보이는 이유"라고 설명했습니다. Kwan CEO는 CG가 직면한 경쟁과 함께, 아직 평가되지 않은 환자들의 추가 스캔 결과에 따라 수치가 달라질 수 있다는 점을 인정했습니다. 하지만 그는 임상 시험 간의 직접적인 약물 비교는 어렵다고 전제하면서도, 크레토스티모젠의 완전 관해율이 Merck, Ferring, ImmunityBio의 치료제 시험에서 관찰된 결과보다 높아 보인다고 언급했습니다. CG는 또한 재발 위험이 '중간'인 환자들을 대상으로도 치료법을 테스트하며 질병 초기 단계로 진입하고 있습니다. Kwan CEO는 "이것은 단지 시작일 뿐"이라고 말했습니다.