Coinbase 2026년 1분기 보고서 (10-Q)

존슨앤드존슨, 전립선암 치료제 ERLEADA®의 긍정적 임상 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 전립선암 환자를 대상으로 한 ERLEADA®(apalutamide)와 안드로겐 박탈 요법(ADT) 병용 요법의 2상 임상 연구인 Apa-RP 연구 결과를 발표했습니다. 해당 연구는 근치적 전립선 절제술(RP)을 받은 고위험 전립선암 환자에게 ERLEADA®와 ADT를 보조 요법으로 투여했을 때의 효과를 평가했습니다. 연구 결과, 치료 regimen을 받은 환자들은 24개월 시점에서 100%의 생화학적 재발(BCR) 미발생률을 보였습니다. 이러한 데이터는 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 2024 미국 비뇨기과 학회(AUA)에서 발표되었습니다. Carolina Urologic Research Center의 Neal Shore 박사는 "Apa-RP 연구 결과는 근치적 전립선 절제술 후 BCR 위험이 높고 전이성 전립선암으로 진행될 가능성이 있는 환자들에게 apalutamide와 ADT 병용 요법의 이점을 뒷받침합니다. 이 연구 결과는 고위험 국소 전립선암에 대한 추가 연구를 촉진하며, 근치적 전립선 절제술 이후 질병의 초기 단계에 치료를 도입할 수 있는 가능성을 보여줍니다."라고 말했습니다. 연구는 12개월간 ERLEADA®와 ADT를 보조 요법으로 투여받은 환자들이 추가 12개월 추적 관찰 후 확진된 생화학적 재발을 경험하지 않았다는 1차 평가 변수를 충족했습니다. 치료 regimen은 12개월 시점에서 76.4%의 혈청 테스토스테론 회복률(≥150 ng/dL)을 보였습니다. ERLEADA®와 ADT의 안전성 프로파일은 이전 보고와 일치했으며, 치료 관련 이상 반응(TEAEs)은 환자의 99.1%에서 보고되었고, 이 중 22.2%가 Grade 3-4였습니다. Johnson & Johnson Innovative Medicine의 Luca Dezzani 박사는 "지난 10년간 치료법이 발전했음에도 불구하고, 고위험 국소 전립선암 환자의 절반이 근치적 전립선 절제술 후 2년 이내에 질병이 재발하며, 이는 장기적인 위험을 줄일 수 있는 치료 옵션의 필요성을 강조합니다. Apa-RP와 같은 연구와 지속적인 3상 연구에서의 ERLEADA® 평가는 조기 치료 개입의 전체 잠재력을 이해하고 궁극적으로 환자 결과를 개선하는 데 중요한 단계입니다."라고 덧붙였습니다. 미국에서는 매년 약 30만 명이 전립선암 진단을 받으며, 이 중 최대 40%가 고위험군으로 분류됩니다. 치료법의 발전에도 불구하고 질병 재발은 상당하며, 수술 후 10년 이내에 최대 50%의 환자가 재발을 경험하고 질병 진행 및 사망 위험을 안고 있습니다. ERLEADA®는 2018년 2월 비뇨기계 암(nmCRPC)에 대해, 2019년 9월 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mCSPC)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 현재까지 전 세계적으로 20만 명 이상의 환자가 ERLEADA®로 치료받았습니다. 현재 3상 ATLAS 15 및 PROTEUS 연구를 포함한 추가 연구가 진행 중입니다. ERLEADA®의 중요 안전 정보에 따르면, 뇌혈관 및 허혈성 심혈관 사건, 골절, 낙상, 발작, 심각한 피부 이상 반응, 태아 독성 등의 위험이 보고되었습니다. 가장 흔한 이상 반응으로는 피로, 관절통, 발진, 식욕 부진, 낙상, 체중 감소, 고혈압, 홍조, 설사, 골절 등이 있었습니다.