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아스트라제네카, ATS 2024서 호흡기 및 면역 매개 질환 연구 결과 발표… 혁신 신약 파이프라인 및 포트폴리오 강점 부각 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 5월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국흉부학회(ATS) 국제 학술대회에서 주요 호흡기 및 면역 매개 질환 분야의 최신 임상 및 실제 데이터(real-world data)를 공개한다고 1일 밝혔다. 이번 학회에서 아스트라제네카는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 중증 천식, 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA) 및 기타 만성 호흡기 질환 분야의 미충족 수요에 초점을 맞춰 총 59개의 초록을 발표할 예정이다. 특히 12개의 최신 연구 결과 발표(late-breaking posters)를 통해 자사의 흡입제, 생물학적 제제 및 초기 단계 연구 파이프라인의 혁신 역량을 선보일 계획이다. 샤론 바(Sharon Barr) 박사, 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 수석 부사장은 "ATS 학회에서 발표될 데이터는 증상 조절을 넘어 질병 자체를 개선하고, 나아가 완치를 목표로 하는 혁신적인 치료제 개발의 진전을 보여줄 것"이라며, "현재 COPD 환자들은 흡입제 치료에도 불구하고 질환이 조절되지 않을 경우 선택지가 매우 제한적이다. 우리는 혈중 호산구 수치와 관계없이 광범위한 COPD 환자군을 대상으로 Tezspire(tezepelumab)를 탐색한 COURSE 임상 IIa상 데이터 결과에 고무되어 있으며, ATS 학회에서 이 데이터를 발표하게 되어 기대가 크다"고 말했다. 루드 도버(Ruud Dobber) 박사, 아스트라제네카 바이오의약품 사업부문 수석 부사장 겸 사장은 "우리의 광범위한 흡입제 및 생물학적 제제 파이프라인과 포트폴리오는 호흡기 치료의 혁신을 향한 우리의 담대한 목표의 초석"이라며, "COPD는 여전히 전 세계 사망 원인 중 하나로 꼽히고 있으며, ATS 학회에서 우리는 COPD 환자의 심폐 위험을 관리해야 할 필요성을 강조하고, 우리의 흡입 삼제 요법 Breztri가 이러한 위험을 줄일 수 있는 잠재력을 보여주는 중요한 실제 근거를 발표할 것"이라고 덧붙였다. ATS 2024에서 아스트라제네카의 주요 발표 내용은 다음과 같다. COPD 치료의 혁신 선도: 다양한 환자군을 대상으로 주요 질병 유발 인자를 표적으로 하는 새로운 생물학적 제제 연구 * Tezspire(tezepelumab): 중증 천식을 넘어, 티무스 기질 림프구 생성 인자(TSLP)를 표적으로 하며, IL-33 매개 질환에서 과도한 염증 및 상피 리모델링을 줄이기 위한 토조라키맙(tozorakimab) 연구 * COURSE 임상 IIa상: 중등도에서 매우 심한 COPD 환자를 대상으로 Tezspire의 개념 증명(proof-of-concept) 임상 시험에서 최신 데이터가 발표된다. 특히 이 임상 시험은 염증 유발 인자, 기저 혈중 호산구 수치, 폐기종, 만성 기관지염, 흡연 여부와 관계없이 COPD 환자를 포함했다. * 토조라키맙의 새로운 기전 데이터: IL-33 매개 질환에서 토조라키맙이 IL-33ox 생물학적 효과를 억제하고 RAGE-EGFR 경로를 차단하는 능력에 대한 연구 결과가 발표된다. * Breztri Aerosphere(budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate, BGF): 흡입 삼제 요법의 심폐 결과에 대한 영향 및 COPD와 심폐 위험 간의 연관성에 대한 통찰력 심화 * ETHOS 임상 III상 사후 분석: 심폐 결과에 대한 새로운 분석은 기존 COPD 지표를 넘어 다양한 심폐 결과에 대한 BGF의 효과를 탐구한다. * SKOPOS-MAZI 후향적 분석: 미국 내 COPD 환자들을 대상으로 단일 흡입기 삼제 요법(SITT)으로 치료를 시작한 환자군과 다중 흡입기 삼제 요법(MITT)으로 치료를 시작한 환자군 간의 사망률을 비교하는 새로운 실제 데이터를 제공한다. * EXACOS-CV 다국가 후향적 코호트 연구: 8개국에서 100만 명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 최신 실제 데이터는 COPD 악화 후 심각한 심혈관 사건 또는 사망 위험을 탐구한다. 이 데이터는 COPD 환자의 심폐 위험을 선제적으로 관리하는 것의 중요성을 입증하는 증거에 기여한다. 천식 치료의 과학 발전: 미국 내 최초의 항염증성 구제 요법인 Airsupra(albuterol-budesonide)를 통한 천식 구제 치료 발전 * MANDALA 임상 III상 사후 분석: 중등도-중증 천식 환자에서 기저 혈중 호산구 수치에 따른 Airsupra의 비필요적 사용에 대한 새로운 유효성 데이터가 발표된다. * ACADIA 임상 시험 설계: 청소년 대상 Airsupra 임상 시험의 혁신적인 연구 설계 접근 방식을 개괄한다. 초기 파이프라인 과학: 광범위한 환자군에게 도달할 수 있는 중등도-중증 천식에 대한 추가 치료제로서 새로운 흡입제 등 혁신적인 치료법 탐색 * 천식 분야에서 두 가지 잠재적인 최초 계열의 사전 생물학적 제제(pre-biologic) 탐색: * 중등도-중증 천식 환자를 대상으로 한 흡입형 TSLP 억제제 AZD8630/AMG 104의 새로운 임상 I상 안전성 및 유효성 데이터가 발표된다. * 중등도-중증 천식 치료제로 개발 중인 흡입형, 저분자 선택적 야누스 키나제 1(JAK1) 억제제 AZD4604의 전임상 연구 결과가 발표된다. 이 데이터는 JAK 선택성과 현재 시판 중인 다른 JAK 억제제와 비교한 임상적 억제 가능성을 탐구한다. 추가적으로, 아스트라제네카는 EGPA 환자를 대상으로 한 MANDARA 임상 III상 연구 결과도 발표할 예정이다. MANDARA 데이터의 주요 내용은 Fasenra(benralizumab)가 이러한 환자들의 경구용 글루코코르티코이드 사용을 줄이거나 완전히 제거하는 데 미치는 영향이다. ATS 2024 기간 동안 아스트라제네카의 주요 발표 내용은 다음과 같다. 발표자 | 초록 제목 | 발표 세부 정보 ---|---|---| Tezspire (tezepelumab) | Singh D | Tezepelumab in adults with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): efficacy and safety from the Phase 2a COURSE study | 705, Poster Session A101, 일요일 5월 19일 2:15 PM – 4:15 PM | Singh D | Tezepelumab in adults with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): efficacy and safety from the Phase 2a COURSE study | Late Breaking Mini Symposium, Session B13, Ballroom 20A, 월요일 5월 20일 9:15 AM – 11:15 AM | Lugogo NL | A Phase 4, single-arm, open-label study to evaluate the effectiveness and safety of tezepelumab in patients with severe asthma, including underrepresented racial and clinical groups: Initial baseline demographics and clinical characteristics from the PASSAGE study | P646, Thematic Poster Session C34, 화요일 5월 21일 11:30 AM – 1:15 PM | Lugogo NL | Clinical responses to tezepelumab in patients with severe, uncontrolled asthma and history of nasal polyps from the NAVIGATOR study | P595, Thematic Poster Session C31, 화요일 5월 21일 11:30 AM – 1:15 PM Breztri Aerosphere (budesonide/ glycopyrrolate/ formoterol fumarate) | Singh D | Effect of triple inhaled therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate on cardiopulmonary events in chronic obstructive pulmonary disease: a post-hoc analysis of ETHOS | 913, Poster discussion A27, 일요일 5월 19일 9:15 AM – 11:15 AM | Marshall J | In silico lung deposition profiles of three single-inhaler triple therapy combinations assessed with functional respiratory imaging (FRI) at a low inspiratory flow rate | 919, Poster discussion A27, 일요일 5월 19일 9:15 AM – 11:15 AM | Pollack M | Association between severe cardiovascular events and time following exacerbations of COPD: meta-analyses of EXACOS-CV observational studies from 8 countries | P159, Thematic Poster Session A48, 일요일 5월 19일 11:30 AM – 1:15 PM | Pollack M | Reduced risk of mortality for COPD patients associated with initiation of treatment with single inhaler triple therapy (budesonide/ glycopyrrolate/ formoterol) versus multiple inhaler triple therapy in the United States: the MAZI study | P626, Thematic Poster Session B52, 월요일 5월 20일 11:30 AM – 1:15 PM Fasenra (benralizumab) | Jackson DJ | Systematic literature review of real-world outcomes of benralizumab in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis | P655, Thematic Poster Session C34, 화요일 5월 21일 11:30 AM – 1:15 PM | Pitrez PM | Impact of disease, use of biologics and clinical remission in severe asthma: insights from a multicenter longitudinal real-life registry in Brazil | P638, Thematic Poster Session C34, 화요일 5월 21일 11:30 AM – 1:15 PM | Nair P | Effect of benralizumab versus mepolizumab on reduction in oral glucocorticoid use in patients with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis: Phase 3 MANDARA study | 314, RAPiD Poster Discussion Session C102, 화요일 5월 21일 2:15 PM – 4:15 PM Airsupra (albuterol/ budesonide) | Papi A | Efficacy of as-needed albuterol-budesonide by baseline blood eosinophil count in patients greater than or equal to 18 years with moderate-to-severe asthma | P604, Thematic Poster Session C31, 화요일 5월 21일 11:30 AM – 1:15 PM | Bacharier LB | A Bayesian dynamic borrowing approach to evaluate the efficacy of albuterol-budesonide as needed in adolescents with asthma: design of the ACADIA study | P616, Thematic Poster Session C31, 화요일 5월 21일 11:30 AM – 1:15 PM Asthma | Lanz MJ | Comparative burden of disease associated with short-acting beta 2-agonist and systemic corticosteroid exposures in US children, adolescents, and adults with asthma | 302, RAPiD Poster Discussion C102, 화요일 5월 21일 2:15 PM – 4:15 PM Early Respiratory & Immunology | Doffman S | Phase 1 safety and efficacy of AZD8630/AMG 104 inhaled anti-TSLP in healthy volunteers and patients with asthma on medium-high dose inhaled corticosteroid (ICS) and long-acting beta-agonist (LABA) with elevated baseline fractional exhaled nitric oxide (FeNO) | P406, Thematic Poster Session A34, 일요일 5월 19일 11:30 AM – 1:15 PM | Riff C | Inhaled AZD4604: local Janus Kinase 1 inhibition without systemic activity | P297, Thematic Poster Session B71, 월요일 5월 20일 11:30 AM – 1:15 PM | Cohen S | Distinct pharmacological profiles of IL-33 antibodies | P594, Thematic Poster Session B32, 월요일 5월 20일 11:30 AM – 1:15 PM | Ritchie AI | Structural predictors of lung function decline in the British Early COPD Network (BEACON) cohort | Mini Symposium Session C99, 화요일 5월 21일 2:51 PM – 3:03 PM Respiratory Sustainability | Shah M | Systemic exposure bioequivalence of budesonide/ glycopyrrolate/ formoterol fumarate with the potential next generation prope |