Applied Materials, 브로드컴을 EPIC 혁신 파트너로 발표

아스트라제네카, ECCMID 2024서 감염병 예방 과학 발전 조명

아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 제34회 유럽 임상 미생물학 및 감염병 학회(ECCMID)에서 백신 및 면역 치료 포트폴리오 전반에 걸친 최신 임상, 실제 데이터 및 초기 과학 연구 결과를 발표합니다. 이번 학회에서 아스트라제네카는 총 19개의 초록을 공개하며, 이 중 4개는 구두 발표, 4개는 최신 발표 세션에서 다뤄질 예정입니다. 이는 일반 감염병의 증가하는 부담으로부터 고위험군을 보호해야 할 지속적인 필요성과 장기 지속형 항체 및 백신의 중요한 역할에 대한 메시지를 강조할 것입니다.

주요 발표 내용으로는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 입원 예방에 있어 장기 지속형 항체인 Beyfortus(nirsevimab)의 실제 효과 데이터가 포함됩니다. 또한, 면역 저하자 집단에서 중증 코로나19 결과의 지속적인 위험을 보여주는 최신 실제 증거도 제시될 예정입니다. 이와 더불어, 면역 저하자 집단을 대상으로 한 코로나19 예방을 위한 investigational 장기 지속형 항체인 sipavibart의 약동학 및 안전성 데이터도 공개됩니다. 초기 파이프라인 자산에 대한 연구도 소개되며, 특히 새로운 mRNA-VLP 백신 플랫폼에 대한 최신 발표 구두 발표와 재발성 C. difficile 감염 예방을 위한 단일클론항체 데이터가 주목받을 것으로 예상됩니다.

아스트라제네카의 Iskra Reic 백신 및 면역 치료 부문 총괄 부사장은 "ECCMID에서 초기 및 후기 단계의 백신 및 면역 치료 포트폴리오 전반에 걸친 발전과 차별화된 항체 및 백신으로 감염병으로부터 장기적인 면역력을 제공하려는 우리의 야망을 보여주는 데이터를 공유하게 되어 기쁘다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "혁신적인 과학뿐만 아니라, 호흡기 감염 부담을 줄이는 데 기여하는 예방 치료제의 차이점 또한 자랑스럽게 생각한다. 특히 새로운 실제 데이터는 영아의 RSV 입원을 예방하는 데 있어 장기 지속형 항체 Beyfortus의 효과를 강조한다. 또한, 면역 저하자 집단이 여전히 코로나19로부터 상당하고 불균형적인 부담에 직면하고 있음을 보여주는 데이터는 추가적인 보호의 필요성을 시사한다"고 덧붙였습니다.

Beyfortus, RSV 관련 입원 예방에 미치는 영향 조명

실제 데이터에 따르면, 스페인 갈리시아 지역에서 진행된 조사자 주도, 인구 기반 3년 추적 연구인 NIRSE-GAL의 새로운 실제 데이터는 광범위한 영아 집단에서 RSV 관련 입원을 줄이는 데 있어 Beyfortus의 2023/2024년 예방 접종 캠페인의 효과를 분석했습니다. 이 데이터는 임상 시험에서 입증된 Beyfortus의 높은 효능을 뒷받침하며, RSV 관련 하기도 감염(LRTI)으로 인한 입원을 예방하는 데 효과적임을 재확인합니다.

면역 저하자 집단에 대한 코로나19의 상당한 부담

총 5개의 발표, 그중 1개는 구두 발표로 진행되며, 면역 저하자 집단에 대한 코로나19의 지속적인 위험과 의료 부담을 조명할 예정입니다. 데이터에는 영국에서 진행된 후향적 건강 데이터베이스 연구인 INFORM의 최신 분석이 포함되며, 여러 면역 저하 집단이 여러 차례 코로나19 백신을 접종했음에도 불구하고 중증 코로나19 결과의 지속적인 증가 위험을 조사합니다. 또한, 유럽에서 진행된 id.DRIVE 공개-민간 파트너십의 COVIDRIVE 연구 플랫폼의 실제 데이터는 중증 급성 호흡기 감염으로 입원한 SARS-CoV-2 양성 환자들 사이에서 면역 저하 상태의 불균형적으로 높은 유병률을 강조합니다.

ECCMID 기간 중 아스트라제네카의 주요 발표

Beyfortus (nirsevimab) 관련 발표는 4월 29일 11:00-12:00 CET에 최신 발표 구두 세션에서 진행됩니다. 이 발표는 스페인 갈리시아 지역에서 진행된 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 영아 입원 예방을 위한 nirsevimab의 보편적 예방에 대한 종단 연구를 다룹니다.

Sipavibart (AZD3152) 관련 발표는 4월 30일 12:00-13:30 CET에 최신 발표 포스터 세션에서 진행되며, SARS-CoV-2 단일클론항체 AZD3152의 약동학 및 안전성이 tixagevimab/cilgavimab과 일관됨을 보여줍니다. 또한, 4월 27일 12:00-13:30 CET의 포스터 세션에서는 면역 저하 참가자 대상 코로나19 예방을 위한 SUPERNOVA 임상 1/3상 시험의 AZD5156/AZD3152에 대한 센티넬 코호트 안전성 데이터가 발표됩니다.

코로나19 실제 증거 관련 발표는 4월 27일에 집중됩니다. 다발성 경화증 환자가 높은 백신 접종률에도 불구하고 코로나19 입원 및 사망 위험이 높다는 영국 INFORM 연구 결과는 08:30-10:30 CET의 구두 세션에서 발표됩니다. 또한, 영국 INFORM 연구의 최신 2023년 결과는 4회 이상 백신 접종에도 불구하고 면역 저하자 집단에서 코로나19 입원 및 사망 위험이 지속적으로 증가함을 보여주며, 12:00-13:30 CET의 포스터 세션에서 공개됩니다. 중증 급성 호흡기 감염 환자 중 면역 저하, 암 및 기타 동반 질환이 SARS-CoV-2 양성 대 음성 환자에서 어떻게 나타나는지에 대한 분석도 같은 날 12:00-13:30 CET의 포스터 세션에서 발표됩니다. 유럽 전역의 COVIDRIVE 연구 플랫폼에 대한 발표도 12:00-13:30 CET의 포스터 세션에서 진행됩니다.

초기 과학 연구 발표는 4월 27일 14:45-15:45 CET의 최신 발표 구두 세션에서 진행되며, 자가 조립 바이러스 유사 입자 항원을 발현하는 mRNA 백신이 SARS-CoV-2에 대해 기존 mRNA 백신보다 더 강력하고 지속적이며 광범위한 면역 반응을 제공함을 동물 모델에서 보여줍니다. 또한, 4월 30일 12:00-13:30 CET의 포스터 세션에서는 항독소 B 중화 단일클론항체 AZD5148이 Clostridioides difficile 무균 돼지 모델에서 보호 효과를 제공한다는 연구 결과가 발표됩니다.

Beyfortus는 아스트라제네카와 사노피가 협력하여 개발 및 상용화한 단회 투여 장기 지속형 항체로, 아스트라제네카의 YTE 확장 반감기 기술을 활용했습니다. 이 항체는 RSV 시즌에 처음 진입하거나 해당 시즌에 태어난 신생아 및 두 번째 RSV 시즌까지 중증 RSV 질환에 취약한 24개월 미만의 영유아를 보호하도록 설계되었습니다. Beyfortus는 신생아 및 영유아에게 단회 투여로 직접 제공되며, 면역 체계 활성화 없이 RSV로 인한 LRTI를 예방하는 데 도움이 되는 항체를 통해 신속한 보호를 제공합니다. Beyfortus 투여는 RSV 시즌 시작 시점에 맞춰 조절될 수 있습니다.

Sipavibart는 코로나19에 대한 investigational 장기 지속형 단일클론항체(LAAB)입니다. 이 항체는 오미크론 및 초기 바이러스 변이 전반에 걸쳐 광범위하고 강력한 커버리지를 제공하도록 설계되었으며, 스파이크 단백질과 숙주 수용체 ACE2의 상호작용을 중화시킵니다. Sipavibart는 회복기 환자로부터 기증받은 B세포에서 유래했으며, Evusheld와 동일한 항체 스캐폴드를 사용하여 개발되었고, 동일한 반감기 연장 및 감소된 Fc 효과 기능 및 보체 C1q 결합 플랫폼으로 최적화되었습니다. 감소된 Fc 효과 기능은 바이러스 특이적 항체가 감염 및/또는 질병을 억제하기보다는 촉진하는 현상인 항체 의존성 질병 증강의 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다. Sipavibart는 2022년 5월 RQ Biotechnology로부터 아스트라제네카로 인수되었습니다. Sipavibart의 안전성과 효능은 글로벌 SUPERNOVA 코로나19 예방 임상 시험에서 연구 중이며, 2024년 상반기 데이터가 예상됩니다.