Visa, Jason Sudeikis와 함께 FIFA 월드컵 2026™에서 가장 단순한 골을 최고의 팬 순간으로 만들다

암젠, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 대상 TEZSPIRE® 2a상 임상시험 데이터 ATS 2024에서 발표 예정 - TEZSPIRE®의 COPD 3상 임상시험 개발 계획 수립 중 미국 캘리포니아주 사우전드오크스, 2024년 4월 16일 /PRNewswire/ -- 바이오 제약 기업 암젠(Amgen, NASDAQ:AMGN)은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 진행된 TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko) 2a상 임상시험(COURSE trial)의 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 해당 결과는 현지 시간 5월 20일 월요일 오전 9시 15분부터 11시 15분까지 미국흉부학회(ATS) 2024 국제 컨퍼런스의 임상시험 심포지엄에서 발표될 예정입니다. 이번 COURSE 2a상 개념 증명(proof-of-concept) 임상시험은 중등도에서 매우 심각한 COPD 환자를 대상으로 진행되었으며, 염증 유발 요인, 폐기종, 만성 기관지염, 흡연 여부와 관계없이 다양한 호산구 수치 범위를 가진 환자들을 포함했습니다. 임상시험 설계상 환자의 기저 호산구 수(baseline eosinophil count, BEC)를 기준으로 제외하는 환자는 없었으며, 의도적으로 넓은 범위의 BEC를 가진 환자들을 모집했습니다. 전반적으로 TEZSPIRE®는 위약 대비 연간 중등도 또는 중증 COPD 악화율을 수치상 17% 감소시키는 경향을 보였습니다(90% CI: −6, 36; p=0.1042). 특히, BEC가 150 cells/μL 이상인 환자 하위 그룹에서는 37%의 악화율 감소 효과가 관찰되었으며(95% CI: 7, 57), BEC가 300 cells/µL 이상인 소수 환자군에서도 악화율 감소 추세가 더 두드러졌습니다. 암젠의 연구개발 부문 총괄 부사장 겸 최고과학책임자(CSO)인 James Bradner 박사는 "이번 임상시험 결과에 고무적이며, 상당한 미충족 의료 수요가 지속되고 있는 COPD 환자들에게 TEZSPIRE®가 가진 잠재력에 대해 낙관하고 있습니다."라고 말했습니다. 이어 "학회에서 전체 데이터를 발표할 예정이며, 이러한 결과를 바탕으로 COPD 환자를 대상으로 하는 TEZSPIRE®의 3상 임상시험 개발을 적극적으로 계획하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. TEZSPIRE®는 암젠과 아스트라제네카의 등록 상표입니다. TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko) 미국 적응증 TEZSPIRE®는 12세 이상 성인 및 소아 환자의 중증 천식에 대한 추가 유지 요법으로 사용됩니다. TEZSPIRE®는 급성 기관지 경련 또는 천식 발작 완화에는 사용되지 않습니다. TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko) 중요 안전성 정보 금기사항 Tezepelumab-ekko 또는 부형제에 대한 과민반응이 알려진 경우. 경고 및 주의사항 과민반응 임상시험에서 TEZSPIRE® 투여 후 과민반응(예: 발진 및 알레르기성 결막염)이 관찰되었습니다. 시판 후 아나필락시스 사례가 보고되었습니다. 이러한 반응은 투여 후 몇 시간 이내에 발생할 수 있지만, 일부 경우에는 지연되어 나타날 수 있습니다(즉, 며칠 후). 과민반응 발생 시, 개별 환자의 이익과 위험을 고려하여 TEZSPIRE® 치료를 지속할지 중단할지 결정해야 합니다. 급성 천식 증상 또는 질환 악화 TEZSPIRE®는 급성 천식 증상, 급성 악화, 급성 기관지 경련 또는 천식 발작 치료에 사용해서는 안 됩니다. 스테로이드 용량의 갑작스러운 감소 TEZSPIRE® 치료 시작 시 전신 또는 흡입 스테로이드 용량을 갑자기 중단해서는 안 됩니다. 스테로이드 용량 감소는 의사의 직접적인 감독 하에 점진적으로 이루어져야 합니다. 스테로이드 용량 감소는 전신 금단 증상 및/또는 이전 전신 스테로이드 요법으로 억제되었던 상태가 드러나는 것과 관련될 수 있습니다. 기생충(구충) 감염 TEZSPIRE®가 환자의 구충 감염에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. TEZSPIRE® 치료 시작 전에 기존 구충 감염이 있는 환자를 치료해야 합니다. TEZSPIRE®를 투여받는 동안 감염되었고 구충 치료에 반응하지 않는 경우, 감염이 해결될 때까지 TEZSPIRE® 투여를 중단해야 합니다. 생백신 TEZSPIRE®와 생백신의 병용 투여는 평가되지 않았습니다. TEZSPIRE®를 투여받는 환자에게는 생백신 사용을 피해야 합니다. 이상반응 가장 흔한 이상반응(발현율 ≥3%)은 인두염, 관절통 및 요통입니다. 특정 인구 집단에서의 사용 임신 중인 여성에서 TEZSPIRE® 사용에 대한 이용 가능한 데이터는 없으며, 주요 선천적 기형, 유산 또는 기타 산모 또는 태아에 대한 부작용 위험을 평가할 수 없습니다. 테제펠루맙과 같은 단클론 항체의 태반 통과는 임신 세 번째 삼분기에 더 크므로, 태아에 대한 잠재적 영향은 임신 세 번째 삼분기에 더 클 가능성이 높습니다. 전체 처방 정보(Prescribing Information), 환자 정보(Patient Information) 및 사용 지침(Instructions for Use)을 참조하십시오. 암젠은 심각한 질병으로 고통받는 환자들을 위해 생명공학의 잠재력을 발휘하기 위해 혁신적인 인간 치료제를 발견, 개발, 제조 및 제공하는 데 전념하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 질병의 복잡성을 풀고 인간 생물학의 기본 원리를 이해하기 위해 고급 인간 유전체학과 같은 도구를 사용하는 것에서 시작됩니다. 암젠은 높은 미충족 의료 수요 영역에 집중하고 전문성을 활용하여 건강 결과를 개선하고 사람들의 삶을 극적으로 향상시키는 솔루션을 위해 노력합니다. 1980년부터 생명공학의 선구자였던 암젠은 세계 최고의 독립 생명공학 기업 중 하나로 성장했으며, 전 세계 수백만 명의 환자에게 도달했으며 획기적인 잠재력을 가진 의약품 파이프라인을 개발하고 있습니다. 암젠은 다우존스 산업평균지수를 구성하는 30개 기업 중 하나이며 나스닥 100 지수에도 포함되어 있습니다. 2023년 암젠은 뉴스위크(Newsweek)로부터 "미국 최고의 일터(America's Greatest Workplaces)" 중 하나로, USA 투데이(USA Today)로부터 "미국 기후 리더(America's Climate Leaders)" 중 하나로, TIME으로부터 "세계 최고 기업(World's Best Companies)" 중 하나로 선정되었습니다.