Block Inc. 는 변화하는 핀테크 환경을 헤쳐나가고 있는가, 아니면 더 깊은 우려를 나타내고 있는가

노보 노디스크, 주 1회 투여 당뇨병 치료제 'Awiqli®' 유럽 허가 기대감 고조

[서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 개발 중인 주 1회 투여 기저 인슐린 제제 'Awiqli®'(성분명: icodec)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 인체용 의약품 위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받아 시장 허가에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.

CHMP는 성인 당뇨병 치료를 위한 Awiqli®의 마케팅 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다고 노보 노디스크는 21일(현지시간) 발표했습니다.

이번 CHMP의 긍정적인 의견은 'ONWARDS' 임상 3a 시험 프로그램의 결과를 바탕으로 합니다. 해당 프로그램에 따르면, 주 1회 투여 기저 인슐린 icodec는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 일일 기저 인슐린 투여 대비 혈당 강하 효과(HbA1c 변화 측정 기준) 및 혈당 조절 시간(권장 혈당 범위 내 유지 시간 기준)에서 우월성을 입증했습니다.

또한, 이전에 인슐린 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 임상적으로 유의미하거나 심각한 저혈당증의 전반적인 관찰 비율은 주 1회 기저 인슐린 icodec와 비교 약물 모두에서 환자당 연간 1건 미만을 기록했습니다. 제1형 당뇨병 환자의 경우, 주 1회 기저 인슐린 icodec는 인슐린 데글루덱 대비 HbA1c 감소에 있어 비열등성을 보였으며, 통계적으로 유의미하게 높은 심각하거나 임상적으로 유의미한 저혈당증 발생률을 보였습니다. 전반적으로 ONWARDS 프로그램에서 주 1회 기저 인슐린 icodec는 안전하고 내약성이 우수한 프로파일을 나타냈습니다.

마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 부문 총괄 부사장은 "주 1회 투여로 기저 인슐린 주사 횟수를 7회에서 1회로 줄임으로써 Awiqli®가 당뇨병 환자들의 치료에 상당한 영향을 미치고 개선할 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"며 "우리는 당뇨병 치료 혁신을 위해 노력하고 있으며, Awiqli®는 인슐린 치료를 시작하는 제2형 당뇨병 환자들에게 선택받는 인슐린이 될 잠재력을 가지고 있다"고 말했습니다.

노보 노디스크는 약 2개월 내 유럽 집행위원회로부터 최종 마케팅 허가를 받을 것으로 예상하고 있습니다.

ONWARDS 임상 개발 프로그램은 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 4,000명 이상의 성인을 대상으로 주 1회 기저 인슐린 icodec의 효능과 안전성을 평가한 6개의 글로벌 임상 3a 시험으로 구성되었습니다. 여기에는 실제 임상 환경 요소를 포함한 시험도 포함되었습니다.

1923년 설립된 노보 노디스크는 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 것을 목표로 하고 있습니다. 과학적 돌파구를 개척하고 의약품 접근성을 확대하며 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에서 약 63,400명의 직원을 고용하고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕 증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다.