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아스트라제네카, 희귀질환 파이프라인 강화 위해 Amolyt Pharma 인수 글로벌 바이오 제약 기업 아스트라제네카(AstraZeneca)가 희귀 내분비 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오테크 기업 Amolyt Pharma를 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수는 아스트라제네카의 희귀질환 사업부인 Alexion, AstraZeneca Rare Disease의 후기 임상 파이프라인을 강화하고, 특히 만성 부갑상선 기능 저하증(hypoparathyroidism) 환자들의 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가진 후보물질 'eneboparatide (AZP-3601)'를 확보하는 데 중점을 두고 있습니다. Amolyt Pharma의 주요 자산인 eneboparatide는 혁신적인 작용 기전을 가진 임상 3상 단계의 펩타이드 치료제로, 부갑상선 호르몬(PTH) 결핍으로 인한 칼슘 및 인산 불균형을 개선하는 것을 목표로 합니다. 부갑상선 기능 저하증은 심각한 증상과 만성 신장 질환과 같은 합병증을 유발할 수 있으며, 미국에서 약 11만 5천 명, 유럽 연합에서 약 10만 7천 명에게 영향을 미치는 희귀 질환입니다. 이 질환 환자의 약 80%는 여성입니다. Marc Dunoyer Alexion, AstraZeneca Rare Disease CEO는 "만성 부갑상선 기능 저하증 환자들은 근본적인 호르몬 결핍을 해결하지 못하는 현재의 보조 요법에 대한 대안이 절실히 필요하다"며, "Alexion은 eneboparatide의 후기 임상 개발 및 글로벌 상업화를 주도할 독보적인 위치에 있으며, 이는 부갑상선 호르몬 저하의 심각한 영향을 줄이고 고용량 칼슘 보충제의 위험을 피할 잠재력을 가지고 있다"고 말했습니다. 그는 또한 "이번 인수를 통해 Amolyt Pharma의 재능 있는 팀과 전문성, 초기 파이프라인을 확보하여 희귀 내분비학 분야로 사업을 확장할 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. Thierry Abribat Amolyt Pharma CEO는 "희귀 질환으로 고통받는 사람들에게 삶을 변화시키는 치료제를 제공하려는 우리의 헌신을 공유하는 아스트라제네카에 인수되는 것을 기쁘게 생각한다"며, "이번 계약은 우리의 파이프라인 치료제를 의미 있게 발전시킬 기회를 제공한다. 강력한 임상 2상 데이터는 eneboparatide가 환자 결과를 개선하고 부갑상선 기능 저하증의 치료 패러다임을 바꿀 잠재력을 시사하며, 임상 3상 시험의 지속적인 발전을 기대한다"고 밝혔습니다. Eneboparatide는 부갑상선 호르몬 수용체 1(PTHR1) 작용제로, 부갑상선 기능 저하증의 치료 목표를 달성하도록 설계된 새로운 작용 기전을 가지고 있습니다. 임상 2상 데이터에 따르면 eneboparatide는 혈청 칼슘 수치를 정상화하고 일일 칼슘 및 비타민 D 보충제 의존성을 제거할 가능성을 보여주었습니다. 또한, 만성 부갑상선 기능 저하증 및 고칼슘뇨증 성인 환자에서 소변 칼슘 수치를 정상화했으며, 골밀도 감소 위험이 높은 환자들에게 골다공증 예방 효과를 제공할 잠재력도 확인되었습니다. 이번 계약 조건에 따라 아스트라제네카는 Amolyt Pharma의 모든 발행 주식을 총 10억 5천만 달러(현금 및 부채 제외 기준)에 인수합니다. 여기에는 계약 체결 시점에 지급되는 8억 달러와 특정 규제 승인 달성 시 지급될 수 있는 2억 5천만 달러의 추가 성과 기반 지급금이 포함됩니다. 이번 거래는 규제 승인을 포함한 관례적인 거래 종결 조건을 충족하는 것을 전제로 하며, 2024년 3분기 말까지 완료될 것으로 예상됩니다.