AI 수익화 우려 대 신규 계약, 세일즈포스 투자 케이스를 바꿀 수 있다

로슈, 알츠하이머 신약 '트론티네맙'으로 경쟁력 확보 기대 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 스위스 제약사 로슈(Roche)가 알츠하이머 치료제 시장에서 새로운 가능성을 제시하고 있습니다. 최근 공개된 초기 임상시험 결과에서 실험 신약 '트론티네맙(trontinemab)'이 기존 치료제 대비 경쟁력 있는 효능을 보이며 주목받고 있습니다. 로슈는 과거 알츠하이머 신약 개발 과정에서 여러 차례 좌절을 겪었습니다. 특히 '간테네루맙(gantenerumab)'과 '크레네주맙(crenezumab)'의 임상 실패는 아밀로이드 플라크 제거가 알츠하이머 환자에게 실질적인 도움을 줄 수 있는지에 대한 의문을 제기하게 했습니다. 하지만 최근 바이오젠(Biogen)과 일본 에자이(Eisai)의 '레켐비(Leqembi)'와 일라이 릴리(Lilly)의 '도나네맙(donanemab)'이 임상시험에서 긍정적인 결과를 보이면서 아밀로이드 가설에 대한 신뢰가 다시 높아졌습니다. 이러한 흐름 속에서 로슈는 트론티네맙을 통해 경쟁 대열에 합류하겠다는 포부를 밝히고 있습니다. 레켐비와 도나네맙은 알츠하이머 진행 속도를 늦추는 효과를 입증했지만, 그 효과는 미미한 수준이며 뇌부종(ARIA)과 같은 부작용을 동반합니다. 또한 높은 약가로 인해 보험사의 보장 범위 확대에도 어려움을 겪고 있습니다. 만약 치료 기간을 단축할 수 있다면 약가 부담과 부작용 위험을 동시에 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 로슈는 트론티네맙이 이러한 장점을 가진 치료제가 될 것으로 기대하고 있습니다. 트론티네맙은 뇌로 약물을 더 효과적으로 전달하도록 설계된 새로운 전달 기술을 사용합니다. 현재 로슈는 최적의 용량을 찾기 위한 초기 단계 임상시험을 진행 중입니다. 현재까지 가장 높은 용량의 트론티네맙은 단 8명의 환자에게 투여되었으며, 로슈는 12주간의 치료 결과만을 확보한 상태입니다. 따라서 이번 결과가 대규모 임상시험에서도 재현될 수 있을지, 그리고 알츠하이머 진행 경로에 어떤 영향을 미칠지는 아직 불확실합니다. 그럼에도 불구하고, 해당 그룹 환자 5명은 아밀로이드 수치가 검출 불가능한 수준으로 감소했으며, 이는 바이오젠과 일라이 릴리의 약물 시험에서 나타난 결과보다 빠른 속도입니다. 로슈의 신경과학 및 희귀질환 연구 글로벌 총괄인 아자드 보니(Azad Bonni)는 발표를 통해 "환자들이 초기 단계에서 아밀로이드 음성으로 전환되고 있다는 점은 매우 주목할 만한 결과"라고 강조했습니다. 또한, 총 49명의 참가자를 대상으로 평가된 네 가지 용량에서 ARIA 사례는 단 2건만 보고되었습니다. 보니 총괄은 다만, 짧은 추적 관찰 기간을 고려할 때 향후 ARIA 발생 가능성에 대해 지속적인 모니터링이 필요하다고 덧붙였습니다. 빠른 아밀로이드 제거 효과를 고려할 때, 로슈는 아밀로이드가 더 이상 검출되지 않는 환자의 경우 치료를 중단하는 방안도 고려할 수 있습니다. 로슈의 신경과학 임상 개발 글로벌 총괄인 파울로 폰투라(Paulo Fontoura)는 분석가들의 질문에 "치료를 줄이거나 중단하는 것이 동일한 임상적 이점을 가져올지는 아직 말하기 이르다"고 답했습니다. 폰투라 총괄은 "이는 아직 해결되지 않은 많은 임상적 질문을 열어두고 있다"면서도 "하지만 덜 빈번한 투여 가능성을 열어주는 것은 분명하다"고 덧붙였습니다. RBC의 애널리스트인 아브라함스(Abrahams)는 트론티네맙이 "강력한 아밀로이드 제거 효과와 낮은 ARIA를 동반한 월간 투여가 가능한 약물로 자리매김할 가능성이 있다"며, "알츠하이머 치료제 시장에서 장기적인 경쟁자로 지켜볼 가치가 있다"고 평가했습니다. 하지만 이러한 결과가 현실화되기까지는 상당한 시간이 걸릴 것으로 보입니다. 보니 총괄은 로슈가 현재 트론티네맙의 초기 임상시험을 확대하고 있으며, 수백 명의 환자에게 약물을 투여한 후 다음 단계를 결정할 계획이라고 밝혔습니다.