머크 과학자들, 실험용 경구용 PCSK9 억제제 엔리시티드 데카노에이트의 대규모 생물 촉매 합성 신규 방법론에 대한 획기적인 논문 발표

미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회가 고령층의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 접종 권고안 변경을 검토하고 있습니다. 현재는 의사와 환자가 상의해 접종 여부를 결정하는 '공유 의사결정' 방식을 따르고 있지만, 일부 고위험군에 대해서는 보편적인 접종을 권고하는 방향으로 강화될 가능성이 제기됩니다. 자문위원회인 예방접종실무위원회(ACIP)는 최근 회의에서 GSK와 화이자(PFE)가 출시한 RSV 백신의 안전성과 유효성 데이터를 검토했습니다. 또한 모더나의 실험용 백신 임상시험 결과도 논의 대상에 올랐습니다. 현재 CDC는 60세 이상 성인에게 RSV 백신 접종을 의사와 상담하도록 권고하고 있습니다. 하지만 자문위원들은 일부 고위험군에 대해서는 보편적인 접종 권고가 더 적절할 수 있다는 점을 논의했습니다. 다만, 최종 결정은 추가 데이터 확보 후 오는 6월 26일부터 28일까지 예정된 후속 회의에서 내려질 것으로 보입니다. GSK의 '아렉스비(Arexvy)'와 화이자의 '압리수보(Abrysvo)'는 지난해 고령층을 대상으로 출시되어 좋은 판매 성적을 기록했습니다. GSK 제품이 미국 시장의 약 3분의 2를 차지하며 선두를 달리고 있습니다. 모더나 역시 RSV 백신 시장에 진출할 계획이며, ACIP는 모더나의 mRNA-1345 백신에 대한 3상 임상시험 데이터를 검토했습니다. 초기 결과에 따르면 이 백신은 60세 이상 성인에서 2가지 이상의 증상을 동반한 RSV 관련 질환을 예방하는 데 84%의 효과를 보였습니다. 다만, 시간이 지남에 따라 효과가 다소 감소하여 장기간 추적 관찰 시 63%의 유효율을 나타냈습니다. 화이자는 최근 압리수보의 추가 데이터를 공개하며, 고령층에서 두 번째 시즌까지 78%의 예방 효과를 보였다고 밝혔습니다. 다만, 화이자의 질병 정의는 모더나와 달리 3가지 이상의 증상을 동반한 질환 예방 효과를 측정했습니다. 모더나는 이미 미국 식품의약국(FDA)에 백신 승인을 신청했으며, FDA는 5월 중순까지 결정을 내릴 예정입니다. 승인될 경우 ACIP는 6월에 사용을 권고할 수 있다고 제프리스의 마이클 예 애널리스트는 분석했습니다. 그러나 예 애널리스트는 GSK가 더 긴 지속 효과를 주장하고 있어, ACIP가 연간 또는 2년마다 접종을 권고할 경우 모더나 백신 사용에 위험 요인이 될 수 있다고 덧붙였습니다. ACIP 자문위원들은 또한 GSK와 화이자 백신의 심각한 이상 반응 위험에 대해서도 논의했습니다. 특히, 드물지만 근육 약화와 마비를 유발할 수 있는 신경계 질환인 길랭-바레 증후군(GBS)에 대한 논의가 있었습니다. 각 백신 시험에서 GSK는 1건, 화이자는 2건의 GBS 사례를 보고했습니다. 현재까지 약 960만 도스의 RSV 백신이 투여된 가운데, 연방 이상 반응 데이터베이스에는 총 23건의 GBS 사례가 보고되었습니다. 이 중 압리수보 관련 사례는 15건, 아렉스비 관련 사례는 8건입니다. 하지만 대부분의 경우, 대상자들은 독감 백신 등 다른 백신도 함께 접종받아 이상 반응의 원인 분석을 복잡하게 만들었습니다. CDC 분석가들은 RSV 백신 접종 후 GBS 위험이 약간 증가하는 것으로 보인다는 데이터를 발견했지만, 명확한 연관성은 확인하지 못했습니다. 또한, 이러한 잠재적 위험은 백신의 이점과 함께 고려되어야 한다고 지적했습니다. ACIP 위원인 아마데아 비튼 박사는 RSV 백신 접종의 이점이 잠재적 위험보다 여전히 크다고 강조했습니다. 자문위원들은 또한 접종 시기에 대해서도 논의했으며, 일반적인 RSV 시즌이 시작되기 전인 늦여름 또는 초가을에 접종하는 것이 가장 큰 이점을 줄 것이라고 판단했습니다.