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AbbVie, 염증성 장질환 포트폴리오 최신 데이터 공개 [서울=뉴스핌] AbbVie는 2월 21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 제19회 유럽 크론병 및 궤양성 대장염 학회(ECCO)에서 염증성 장질환(IBD) 포트폴리오의 새로운 데이터를 포함한 17건의 초록이 채택되었다고 발표했습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 9건의 구두 발표와 8건의 포스터 발표를 통해 염증성 장질환 환자들의 삶의 질 향상을 목표로 하는 제품 포트폴리오 개발에 대한 헌신을 강조했습니다. 주요 발표 내용으로는 risankizumab(SKYRIZI®)과 ustekinumab을 비교한 SEQUENCE 임상시험의 새로운 사후 분석 결과, 성인 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자 대상 risankizumab 유지 요법의 COMMAND 3상 연구 결과, 그리고 성인 중등도-중증 활동성 크론병(CD) 환자 대상 upadacitinib(RINVOQ®)의 U-ENDURE 임상시험 장기 안전성 결과 등이 포함됩니다. Sofie Berg AbbVie 국제 면역학 치료 영역 책임자는 "지속적인 발전에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 IBD로 인한 debilitating한 영향으로 고통받고 있다"며, "이번 학회에서 발표되는 데이터들은 내시경적 결과와 같은 점막 치유를 주요 임상 시험 목표에 포함함으로써 IBD 치료 표준을 발전시키려는 우리의 끊임없는 노력을 보여준다"고 말했습니다. 이번 학회에서 발표되는 연구들은 소화기내과 분야의 요구를 이해하고 IBD 치료 표준을 발전시키려는 AbbVie의 노력을 재확인시켜 줍니다. 주요 데이터 발표 내용은 다음과 같습니다. SEQUENCE 임상시험에서 risankizumab과 ustekinumab을 비교한 여러 사후 분석 결과: - OP36: 중등도-중증 크론병 환자에서 risankizumab과 ustekinumab의 임상 결과 및 증상 개선 달성: 3b상 SEQUENCE 임상시험 결과 (2024년 2월 24일) - DOP18: 중등도-중증 크론병 환자에서 risankizumab과 ustekinumab의 내시경 결과 달성: 3b상 SEQUENCE 임상시험 결과 (2024년 2월 22일) - DOP64: 중등도-중증 활동성 크론병 환자에서 risankizumab과 ustekinumab의 스테로이드 절약 효과: 3b상 SEQUENCE 임상시험 사후 분석 결과 (2024년 2월 23일) - DOP10: SEQUENCE 직접 비교 임상시험 사후 분석: 기저 크론병 위치에 따른 risankizumab과 ustekinumab의 효능 비교 (2024년 2월 22일) 성인 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자 대상 risankizumab의 COMMAND 3상 연구 주요 안전성 및 유지 요법 결과: - OP06: 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자에서 risankizumab 유지 요법: 무작위 3상 COMMAND 연구의 효능 및 안전성 (2024년 2월 22일) 궤양성 대장염 환자 대상 risankizumab 2b/3상 임상시험 사후 분석: - P683: 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자에서 점막 치유 달성이 궤양성 대장염 관련 입원 및 업무 생산성에 미치는 경제적 영향: risankizumab 2b/3상 임상시험 사후 분석 (2024년 2월 23일) - P593: 이전 고급 치료 실패 및 작용 기전에 따른 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자에서 risankizumab의 효능: INSPIRE 및 COMMAND 3상 연구 사후 분석 (2024년 2월 23일) 크론병 환자 대상 소화기내과 포트폴리오 전반의 3상 유지 요법 연구 장기 효능 및 안전성 데이터: - OP10: 중등도-중증 활동성 크론병 환자에서 upadacitinib의 효능 및 안전성: U-ENDURE 장기 연장 연구 결과 (2024년 2월 23일) - DOP53: 중등도-중증 크론병 환자에서 최대 3년간의 risankizumab 치료 장기 효능 및 안전성: FORTIFY 공개 장기 연장 연구 결과 (2024년 2월 23일) 궤양성 대장염 환자 대상 upadacitinib 재치료: - P1008: 궤양성 대장염 환자에서 치료 중단 후 upadacitinib 재치료의 효능 및 안전성: 3상 U-ACTIVATE 장기 연장 연구 데이터 (2024년 2월 23일) Remo Panaccione 박사(캘거리 대학교 의학 교수 겸 IBD 클리닉 소장)는 "지난 몇 년간 IBD 연구는 새로운 효과적인 치료 옵션을 제공했지만, 여전히 질병이 조절되지 않는 환자들이 있다"며, "치료 패러다임이 변화함에 따라 소화기내과 커뮤니티도 함께 변화하는 것이 매우 중요하다. AbbVie 포트폴리오의 CD 및 UC 연구에서 나오는 새로운 데이터는 환자들과 함께 질병 부담을 줄이기 위한 보다 야심찬 치료 목표를 설정하는 데 있어 무엇이 가능할지에 대한 통찰력을 제공한다"고 덧붙였습니다. Risankizumab은 궤양성 대장염 치료에 대해 승인되지 않았습니다. SKYRIZI®(risankizumab)는 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 전 세계적으로 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. 염증성 장질환(IBD)은 위장관의 만성 염증을 특징으로 하는 질병 그룹입니다. 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)은 IBD의 가장 흔한 형태입니다. CD와 UC 모두에서 면역 체계는 장 점막에 염증과 손상을 유발합니다. CD는 주로 소장의 끝부분(회장)과 대장 사이의 염증으로 나타나며, 지속적인 설사와 복통을 유발합니다. UC는 직장에서부터 더 근위부 대장까지 가변적인 범위로 확장되는 대장의 만성적이고 특발성이며 면역 매개성 IBD로, 점막 염증을 일으킵니다. UC의 특징적인 징후와 증상으로는 직장 출혈, 복통, 혈변, 긴박뇨(압박감), 긴급감 및 대변 실금이 있습니다. CD와 UC는 시간이 지남에 따라 악화되는 진행성 질환이며, 생명을 위협하는 합병증이나 수술로 이어질 수 있습니다. CD와 UC의 징후와 증상은 예측 불가능하기 때문에, 질병을 앓고 있는 사람들에게 신체적, 정서적, 경제적으로 상당한 부담을 줍니다. SKYRIZI는 인터루킨-23(IL-23) 억제제로, IL-23의 p19 소단위에 결합하여 선택적으로 IL-23을 차단합니다. 염증 과정에 관여하는 사이토카인인 IL-23은 여러 만성 면역 매개성 질환과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. SKYRIZI는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)에서 건선, 건선성 관절염 및 크론병 치료제로 승인되었습니다. AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 RINVOQ은 여러 면역 매개성 염증성 질환에 대해 연구 중인 선택적 JAK 억제제입니다. 효소 및 세포 분석에 따르면 RINVOQ은 JAK-3 및 TYK-2에 비해 JAK-1 및 JAK-2에 대한 억제 효능이 더 높았습니다. 특정 JAK 효소 억제와 치료 효과 및 안전성 간의 관련성은 현재 알려지지 않았습니다. RINVOQ은 류마티스 관절염, 아토피성 피부염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 거대 세포 동맥염, 다카야수 동맥염 및 전신성 소아 특발성 관절염에 대한 3상 임상시험이 진행 중입니다.