THOR Industries, 2026 회계연도 3분기 실적 발표일 발표

알나이람, 심부전 치료제 임상시험 계획 변경에 주가 하락 알나이람(Alnylam)의 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(ATTR-CM) 치료제 후보물질 'vutrisiran'의 주요 임상 3상 시험인 HELIOS-B의 통계 분석 계획이 수정되면서 알나이람의 주가가 하락했습니다. 이번 임상시험 결과는 알나이람의 미래 실적과 수익성에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 증권가 분석에 따르면, HELIOS-B 임상시험에서 긍정적인 결과가 나올 경우 vutrisiran은 수십억 달러 규모의 블록버스터 의약품으로 성장하고 알나이람을 흑자 기업으로 만들 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 vutrisiran은 신경계를 침범하는 희귀 형태의 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 치료제인 Amvuttra로 이미 판매되고 있습니다. 하지만 심근병증을 동반하는 ATTR-CM은 훨씬 더 흔한 질환으로, 현재 이 질환에 대한 유일한 치료제는 Pfizer의 Vyndamax로 지난해 33억 달러의 매출을 기록했습니다. HELIOS-B 임상시험의 성공은 알나이람이 또 다른 ATTR 심근병증 치료제 후보물질인 Onpattro의 임상 실패로 인해 시가총액의 5분의 1이 감소했던 아픔을 딛고 재기하는 데 중요한 발판이 될 것입니다. 또한, 연말 승인이 예상되는 BridgeBio Pharma의 경쟁 약물 출시는 알나이람에게 더욱 압박으로 작용할 수 있습니다. 이러한 배경 속에서 임상시험 설계 변경 소식이 전해지자 알나이람 주가는 하락했으며, 경영진은 목요일 진행된 실적 발표 컨퍼런스콜에서 이번 결정에 대한 방어에 나섰습니다. 주요 변경 사항은 세 가지입니다. 첫째, 임상시험의 최소 추적 관찰 기간이 30개월에서 33개월로 연장되었습니다. 알나이람 경영진은 더 긴 추적 기간이 통계적 검증력을 높이며, 임상시험의 후반부에 위약 그룹에서 사망 또는 심장 관련 입원과 같은 '이벤트'가 가장 많이 발생할 것으로 예상한다고 설명했습니다. 둘째, 임상시험의 주요 평가 지표가 하나에서 두 개의 '병렬' 목표로 변경되었습니다. 기존에는 전체 환자군에서 vutrisiran이 사망 또는 심혈관 사건의 위험을 얼마나 감소시키는지 측정했습니다. 이제는 임상시험 시작 시점에 이미 Pfizer의 Vyndamax를 복용하고 있지 않은 환자 비율(60%)에서의 약물 효과를 추가로 측정합니다. 알나이람은 두 그룹 모두 통계적 유의성을 달성하거나, 한 그룹이라도 낮은 통계적 기준을 충족하면 성공을 선언할 수 있다고 밝혔습니다. 알나이람 최고 의료 책임자(CMO) Pushkal Garg는 이번 변경이 "vutrisiran의 진정한 효과를 입증할 수 있게 해준다"고 말했습니다. 셋째, 알나이람은 임상시험의 이차 평가 지표를 일부 축소하고, 우선순위를 둔 지표들이 vutrisiran이 질병 진행을 억제하는지 여부를 더 잘 입증할 것이라고 주장했습니다. 이는 현재 Pfizer와 BridgeBio의 약물로는 아직 입증되지 않은 부분입니다. 알나이람 사장 Akshay Vaishnaw는 "우리는 연구에 대한 우리의 자신감을 거듭 강조해왔다"며, 이번 변경이 "우리가 세상에 공유할 내용의 견고성을 더욱 강화할 것"이라고 덧붙였습니다. 일부 분석가들은 알나이람의 이번 조정이 임상시험의 눈가림 데이터 검토 결과에 따른 것이 아닌지 의문을 제기했습니다. 만약 그렇다면 이는 임상시험 결과에 대한 힌트를 시사할 수 있기 때문입니다. 그러나 알나이람 측은 이번 변경의 동기가 Onpattro의 추적 연구 및 BridgeBio의 최근 3상 임상시험에서 얻은 교훈을 반영하기 위한 것이라고 주장했습니다. Garg CMO는 "우리는 눈가림 데이터(blinded data)를 검토하는 팀이 있지만, 그것이 이번 결정의 주된 동인은 아니다"라며, "주요 동인은 과학, 생물학, 그리고 임상 의학 및 임상 시험에서의 이전 선례에 대한 우리의 이해"라고 강조했습니다. 한편, 이번 소식에 BridgeBio의 주가는 장중 13% 상승했으며, Pfizer의 주가도 1% 이상 올랐습니다.