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바이오젠, 알츠하이머 신약 '레켐비' 출시 속도 더디자 데이터 확보 난항

세계적인 바이오 기업 바이오젠(Biogen)이 알츠하이머 신약 '레켐비(Leqembi)'의 초기 판매 데이터 확보에 어려움을 겪고 있다고 밝혔다. 레켐비는 바이오젠의 차세대 성장 동력으로 기대를 모으고 있지만, 예상보다 더딘 출시 속도와 데이터 접근성 문제가 발목을 잡고 있다는 분석이다.

크리스 비바허(Chris Viehbacher) 바이오젠 최고경영자(CEO)는 최근 기자들과의 만남에서 "레켐비의 실제 처방 현황에 대한 정확한 데이터를 확보하기 위해 파트너사인 일본 에자이(Eisai) 등 외부 기관에 의존하고 있다"고 토로했다. 현재 미국 내에서 레켐비를 처방받고 있는 환자는 약 2,000명이며, 등록된 환자 수는 3,800명 수준으로 파악되지만, 바이오젠은 이 데이터에 대한 직접적인 접근 권한이 없는 상태다. 비바허 CEO는 "정확한 수치를 파악하기 어렵다"며 "여러 등록 시스템이 존재하기 때문에 실제 환자 수는 더 많을 수 있다"고 덧붙였다.

앞서 에자이는 지난달 초, 레켐비 처방을 기다리는 미국 환자가 8,000명에 달한다고 발표한 바 있다. 이는 에자이의 영업 담당자들이 의료기관과 접촉하며 수집한 정보에 기반한 수치다. 당초 바이오젠과 에자이는 올해 3월 말까지 미국 내 레켐비 처방 환자 1만 명을 목표로 했으나, 출시 초기 예상보다 더딘 속도와 어려움으로 인해 목표치를 하향 조정한 바 있다. 월스트리트에서는 레켐비를 블록버스터 신약으로 기대했지만, 현재까지 약 $10 million의 매출을 기록하는 데 그쳤다.

비바허 CEO는 "꾸준한 진전을 보이고 있으며, 수요는 충분하다"면서도 "새로운 환자 흐름을 시스템이 수용하는 데 시간이 걸리고 있다"고 설명했다. 그럼에도 불구하고 바이오젠은 레켐비의 성공 가능성에 더욱 확신을 갖고, 영업 담당자 수를 30% 늘리는 등 판매 확대에 박차를 가할 계획이다. 에자이에 따르면, 지난 1월 26일 기준 주간 판매액은 약 $1.5 million에 달했다.

레켐비 처방 과정은 환자가 신경과 전문의와 상담 예약을 잡는 것부터 시작된다. 전문의는 환자가 알츠하이머 초기 단계이며 질병과 관련된 특정 단백질 수치가 높은지 확인하기 위한 검사를 진행한다. 모든 조건이 충족되면 레켐비가 처방되며, 현재는 2주마다 1시간씩 투여되는 방식으로 진행된다. 비바허 CEO는 환자가 전문의 상담 예약을 잡고 실제 약물을 투여받기까지 2~3개월이 소요되는 "긴 판매 주기"를 언급하기도 했다.

바이오젠에게 레켐비의 성공은 다른 사업 부문의 매출 감소를 상쇄할 중요한 과제다. 지난해 4분기 바이오젠은 $2.4 billion의 매출과 주당 $2.95의 순이익을 기록하며 월스트리트 예상치를 하회했다. 2024년에도 핵심 제약 매출은 2023년과 유사한 수준을 유지할 것으로 예상되지만, 총 매출은 한 자릿수 중반대의 감소를 기록할 것으로 전망된다. 지난해 바이오젠의 총 매출은 $9.8 billion이었다.

이러한 상황 속에 바이오젠의 주가는 화요일 오전 6% 이상 하락하며 $230 아래로 떨어졌다. 스티펠(Stifel)의 애널리스트 폴 마티스(Paul Matteis)는 고객 노트에서 "레켐비의 잠재력이 현실화되기 전까지는 주가에 부담이 될 것"이라며, "점진적인 출시가 예상대로 진행되고 있지만, 치료의 시급성과 상위 치료 센터에서의 약물 투여까지 걸리는 시간에 다소 놀랐다"고 평가했다.

바이오젠은 레켐비 외에도 루게릭병 치료제 Qalsody, 산후 우울증 치료제 Zurzuvae, 희귀 질환 치료제 Skyclarys 등 세 가지 신제품에 집중하고 있다. 이들 제품은 각각 $6 million, $12 million 미만, $56 million의 매출을 기록했다. 특히 Skyclarys는 지난해 Reata Pharmaceutical 인수를 통해 확보한 약물로, 비바허 CEO는 "성장에 즉각적으로 기여할 수 있는 또 다른 약물"이라고 강조했다. Skyclarys는 최근 유럽 승인을 획득했으며, 프랑스와 독일에서 조기 접근 프로그램이 운영 중이다.

한편, 바이오젠은 과거 논란이 많았던 알츠하이머 치료제 '아두헬름(Aduhelm)'의 단종과 관련하여 $60 million의 '종료 비용'을 회계 처리했다고 밝혔다. 비바허 CEO는 "우리는 거대한 회사가 아니다"라며, "지난 1년간 신제품 출시와 환자들에게 실질적인 변화를 가져올 수 있는 제품에 집중해왔다. 목표에 부합하지 않는 일에 자원을 낭비할 수 없다"고 말했다.