팔란티어 테크놀로지스 주가 1.4% 상승 - 무슨 일이 있었나

칼비스타, 경구용 유전성 혈관부종 치료제 개발 박차… 3상 임상 결과 발표 칼비스타(KalVista)가 경구용 유전성 혈관부종(HAE) 급성 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 최근 발표된 3상 임상시험 결과는 해당 치료제의 승인 가능성을 높이며, 희귀 질환 치료제 시장에 새로운 가능성을 제시하고 있습니다. 유전성 혈관부종은 전 세계적으로 약 5만 명 중 1명꼴로 발생하는 희귀 질환이지만, 최근 신약 개발 경쟁이 치열한 분야로 떠오르고 있습니다. 현재 시판 중인 치료제들은 HAE의 특징적인 증상인 부종 발작을 치료하거나 예방하는 데 사용되지만, 각기 다른 한계를 가지고 있습니다. Takeda의 Firazyr나 Pharming Group의 Ruconest와 같은 급성 치료제는 발작 시 여러 차례의 주사가 필요하며, BioCryst Pharmaceuticals의 Orladeyo와 같은 예방 옵션은 발작 빈도를 줄여줄 뿐 완전히 막지는 못합니다. 이러한 기존 치료제들의 단점을 개선하기 위해 여러 제약사들이 새로운 치료제 개발에 뛰어들고 있습니다. CSL, Ionis Pharmaceuticals, Intellia Therapeutics는 장기 지속형 예방 요법을 개발 중이며, 칼비스타와 경쟁사인 Pharvaris는 주사제만큼 효과적인 경구용 부종 발작 치료제를 개발하고 있습니다. 칼비스타의 경구용 치료제는 2021년 발표된 중간 단계 연구 결과에서 1.5~2시간 내 증상 완화 효과를 보여 기대를 모았습니다. 이러한 긍정적인 결과는 대규모 임상시험인 3상 연구에 대한 분석가와 투자자들의 높은 관심을 불러일으켰으며, 올해 들어 주가는 약 3분의 1 상승했습니다. 칼비스타는 최근 보도자료를 통해 3상 임상시험의 요약 결과를 공개했습니다. 발표된 결과에 따르면, 증상 완화까지 걸린 중앙값은 Ruconest 및 Firazyr의 임상시험 결과와 유사하며, Leerink Partners의 분석가 Joseph Schwartz가 제시한 '낙관적 시나리오' 범위 내에 있는 것으로 나타났습니다. 최근 Jefferies의 HAE 전문가 44명을 대상으로 한 설문조사에서, 전문가들은 2.5시간 이내에 증상을 완화할 수 있는 경구용 치료제를 선호한다고 밝혔습니다. 설문 응답자의 4분의 1은 칼비스타의 약물이 Firazyr만큼 효과적이라면 환자들에게 처방할 의향이 있다고 답했습니다. Jefferies의 분석가 Maury Raycroft는 이 약물이 미국과 유럽에서 연간 최대 5억 달러의 매출을 기록할 수 있을 것으로 추정했습니다. 칼비스타의 CEO Andrew Crockett는 "승인된 주사제와 동등한 효능을 제공하면서도 주사제의 부작용 및 치료 부담을 개선하는 경구용 치료제에 대한 높은 기준을 설정했다"며, "이번 3상 임상 데이터는 이러한 약속을 이행했으며, 여러 면에서 이를 뛰어넘었다"고 밝혔습니다. Stifel의 분석가 Paul Matteis는 이번 결과가 이전 데이터와 "놀랍도록 일관적"이며 "안전성 측면에서 예상치 못한 문제는 없었다"고 평가했습니다. 하지만 칼비스타는 경쟁 약물인 주사제 및 Pharvaris의 치료제와의 경쟁 구도를 명확히 파악하는 데 필요한 세부적인 효과 크기 및 속도에 대한 정보는 아직 공개하지 않았습니다. 이번 임상시험에서 약 40%의 환자가 칼비스타 약물의 2차 투여를 필요로 했으며, 약 10%는 12시간 이내에 구제 약물을 사용해야 했습니다. 이러한 결과는 Pharvaris의 약물과의 경쟁에서 칼비스타 약물의 입지에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 소식에 칼비스타의 주가는 화요일 초반 거래에서 6% 하락했습니다. 칼비스타 약물의 잠재적 시장 규모에 대한 의문도 제기되고 있습니다. 하지만 Stifel과 Jefferies가 조사한 전문가들은 이러한 약물이 편리성 때문에 추가적인 수요를 창출할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 자세한 임상 결과는 이달 말 예정된 학회에서 발표될 예정입니다.