주 정부, 리비안에 두 번째 제조 교육 아카데미 설립 계획

길리어드 사이언스, 간질환 치료제 개발사 사이마베이 테라퓨틱스 43억 달러에 인수 미국 바이오 제약 기업 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 담즙산 축적으로 인한 만성 간질환 치료제 개발사 사이마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 43억 달러(약 5조 7천억원)에 인수한다고 26일(현지시간) 발표했습니다. 이번 인수를 통해 길리어드는 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인 심사를 받고 있는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 '셀라델파(seladelpar)'를 확보하게 됩니다. PBC는 간 내 담즙산의 독성 축적으로 발생하는 만성 질환으로, 미국 내 약 13만 명이 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다. 사이마베이는 셀라델파에 대한 FDA의 신약 허가 신청이 수용되었으며, 8월 중순까지 승인 여부가 결정될 것이라고 밝혔습니다. 인수 조건에 따라 길리어드는 사이마베이 주식 1주당 32.50달러를 지급합니다. 이는 지난 금요일 종가 대비 약 27% 높은 가격입니다. 바이오테크 인수합병(M&A) 시장의 일반적인 프리미엄 수준에서는 다소 낮은 편이지만, 사이마베이에게는 극적인 결과입니다. 사이마베이는 4년 반 전 임상 시험에서 좌절을 겪은 후 연구 방향을 전환해야 했습니다. 실제로 사이마베이 주가는 2022년 말까지 5달러 미만을 기록하기도 했습니다. 사이마베이의 수잘 샤(Sujal Shah) CEO는 "길리어드와의 오늘 합의는 셀라델파를 발전시키고 PBC 환자와 그 가족들에게 새로운 희망을 가져다주기 위한 사이마베이의 수년간의 노력과 헌신의 정점"이라고 말했습니다. 길리어드는 셀라델파가 승인될 경우, 2025년 이후 매출 성장과 주당순이익(EPS) 증대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 이는 2019년 초 길리어드의 수장이 된 다니엘 오데이(Daniel O’Day) 최고경영자(CEO)의 또 다른 인수합병 전략입니다. 그는 취임 이후 다수의 인수와 파트너십을 성사시켜 왔습니다. 이들 중 상당수는 항암 분야에 집중되어 있으며, 가장 큰 규모의 인수였던 면역항암제 '트로델비(Trodelvy)'를 보유한 이뮤노메딕스(Immunomedics) 인수에는 210억 달러가 투입되었습니다. 하지만 모든 거래가 예상대로 성공적이지는 않았으며, 반복되는 임상 시험의 좌절은 일부 분석가들로 하여금 길리어드의 전략에 의문을 제기하게 만들었습니다. 길리어드는 사이마베이 인수를 통해 과거 C형 간염 치료제 시장에서 큰 성공을 거두었던 간 질환 분야에 다시 한번 투자하고 있습니다. 사이마베이는 지방간 질환인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위해 셀라델파를 수년간 개발해 왔습니다. 그러나 2019년 중반, 약물의 2상 임상 시험에서 간 지방 감소 효과를 입증하지 못했으며, 몇 달 후 안전성 우려로 모든 임상 시험을 중단했습니다. 이 안전성 우려는 나중에 근거 없는 것으로 밝혀졌습니다. 이후 사이마베이는 PBC 치료제로 셀라델파를 개발해 왔습니다. PBC는 미국 내 약 13만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 담즙산 축적은 간 염증과 간 효소 수치 상승을 유발하며, 시간이 지남에 따라 간 손상으로 인한 사망 위험을 증가시킵니다. 단기적으로는 피로감과 심한 가려움증을 유발할 수 있습니다. 셀라델파의 3상 임상 시험 결과는 위약 대비 생화학적 반응, 간 효소인 ALP 수치 정상화, 가려움증 완화 등 여러 지표에서 우수한 효능을 보였습니다. 만약 승인된다면 셀라델파는 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 기존 승인 약물인 오칼리바(Ocaliva)와 경쟁하게 됩니다. 또한, 미국 규제 당국이 검토 중인 입센(Ipsen)과 젠핏(Genfit)의 약물 엘라피브라노(elafibranor)와도 경쟁할 것으로 예상됩니다. 인터셉트 파마슈티컬스는 NASH 치료제 개발에 실패한 후, 지난해 9월 이탈리아의 알파시그마(Alfasigma)에 8억 달러에 인수되었습니다. 제프리스(Jefferies)의 마이클 리(Michael Yee) 애널리스트는 지난 26일 고객 노트에서 셀라델파가 인터셉트의 약물보다 강점을 가질 수 있다고 언급했습니다. 인터셉트의 오칼리바는 지난해 매출 3억 달러를 넘어섰을 것으로 예상됩니다. 리 애널리스트는 셀라델파의 최대 연간 매출을 5억 달러에서 10억 달러 사이로 전망했으며, 칸토르 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)는 최대 20억 달러까지 예상하고 있습니다. 양사 이사회는 이번 거래를 승인했으며, 올해 1분기 내에 거래가 완료될 것으로 예상됩니다. 길리어드 주가는 26일 오전 거래에서 0.5% 상승했으며, 사이마베이 주가는 길리어드의 인수 가격에 근접하게 올랐습니다. 이번 인수 제안은 지난해 가을부터 이어진 바이오테크 M&A 열풍을 연장하는 것으로, 2024년 초 바이오테크 섹터가 보다 강한 발판을 마련하는 데 기여하고 있습니다.