Coinbase, Hedera 네트워크 잠재적 지연 경고

존슨앤드존슨(JNJ)의 신약 후보물질 니포칼리맙(nipocalimab)이 두 가지 자가면역질환 치료에서 긍정적인 임상 결과를 보이며 블록버스터 신약 탄생에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 회사는 일반 중증근무력증(gMG)과 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 진행된 임상 시험에서 니포칼리맙이 주요 평가 지표를 달성했다고 밝혔습니다. 비록 구체적인 데이터는 공개되지 않았으나, 존슨앤드존슨은 이번 결과를 바탕으로 니포칼리맙이 연간 수십억 달러의 매출을 올릴 잠재력을 가진 약물로 평가하고 있습니다. 니포칼리맙은 자가항체로 인해 발생하는 자가면역질환 치료에 사용되는 새로운 계열의 약물입니다. 이 약물은 면역체계의 주요 항체인 IgG의 분해를 억제하는 FcRn 단백질을 차단하는 방식으로 작용합니다. 일반 중증근무력증은 자가항체가 신경세포와 근육 간의 신호 전달을 방해하여 눈, 얼굴, 사지의 근육 약화를 유발하는 희귀 질환입니다. 존슨앤드존슨에 따르면, 니포칼리맙을 투여받은 환자들은 약 6개월간의 치료 기간 동안 위약 대비 증상 심각도에서 유의미한 감소를 경험했습니다. 쇼그렌 증후군 임상 시험에서도 유사한 긍정적인 결과가 나타났습니다. 이 시험은 쇼그렌 증후군에 대해 FcRn 억제 치료제를 평가한 최초의 임상 시험으로 알려졌습니다. 쇼그렌 증후군은 주로 안구 건조와 구강 건조를 특징으로 하지만, 신장, 폐 등 다양한 장기에 영향을 미치거나 관절염과 유사한 관절 통증을 유발할 수도 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 미국 내 쇼그렌 증후군 환자 수를 100만 명에서 400만 명 사이로 추정하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 니포칼리맙이 이미 류마티스 관절염 및 태아 및 신생아 용혈성 질환(HDFN) 등 다른 질환에서도 긍정적인 임상 결과를 보여왔다고 언급했습니다. 특히 HDFN 관련 연구에서는 니포칼리맙 투여 환자의 대다수가 태아 적혈구 수혈 없이 32주 이상 임신을 유지하며 건강한 출산을 한 것으로 보고되었습니다. 현재 미국 식품의약국(FDA)은 HDFN이나 쇼그렌 증후군에 대한 질병 조절 치료제를 승인한 바 없습니다. 일반 중증근무력증 분야에서는 아스트라제네카의 솔리리스(Soliris)와 아젠엑스의 비아그라(Vyvgart)가 이미 승인되었으며, 최근에는 아스트라제네카의 울토미리스(Ultomiris), UCB의 질브리스크(Zilbrysq) 및 리스티고(Rystiggo)도 허가를 받았습니다. 존슨앤드존슨은 2020년 니포칼리맙의 개발사인 모멘타 파마슈티컬스(Momenta Pharmaceuticals)를 65억 달러에 인수했으며, 니포칼리맙의 성공적인 상업화는 이러한 투자에 대한 중요한 성과로 평가받을 것입니다. 회사는 니포칼리맙을 포함한 7개의 파이프라인 신약 후보물질이 연간 50억 달러 이상의 매출을 달성할 잠재력이 있다고 밝힌 바 있습니다.