코인베이스, AI로 규정 준수 운영 재구축…美 사기 사건 55% 처리

백신 개발사 Valneva, 희귀 질환 백신 승인 관련 우선 심사 바우처 1억 300만 달러에 매각 Valneva가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 치쿤구니야열 백신 'Ixchiq' 개발과 관련하여 받은 우선 심사 바우처(Priority Review Voucher)를 익명의 구매자에게 1억 300만 달러에 매각했다고 월요일 발표했습니다. 우선 심사 바우처는 FDA가 신약 승인 심사 기간을 기존 10개월에서 6개월로 단축해주는 제도로, 신약 개발사에게는 시장 경쟁 우위를 확보하는 데 중요한 역할을 합니다. Valneva는 지난 11월 9일, 치쿤구니야 바이러스 질병 예방 백신인 Ixchiq의 FDA 승인을 받으면서 이 바우처를 함께 획득했습니다. Valneva는 이번 매각 대금을 현재 공동 개발 중인 라임병 백신의 3상 임상 시험과 Ixchiq 백신의 추가 임상 시험에 투자할 계획입니다. Valneva CEO Thomas Lingelbach는 "이번 비희석적 자본 확보는 우리의 임상 파이프라인 지속적인 개발을 가속화하는 중요한 추가 자금원이 될 것"이라고 밝혔습니다. Ixchiq는 18세 이상 성인을 대상으로 승인되었으며, 미국에서 치쿤구니야열 예방을 위한 최초의 백신입니다. 치쿤구니야열은 모기를 통해 전염되는 질병으로 발열, 관절통, 근육통 등을 유발할 수 있습니다. Valneva는 올해 안에 Ixchiq 백신 판매를 시작할 예정이며, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이달 중 해당 백신에 대한 권고안을 논의할 예정입니다. 우선 심사 바우처 제도는 일반적으로 투자 유치가 어려운 희귀 소아 질환이나, 이번 사례와 같은 치쿤구니야열과 같은 열대성 질병 치료제 개발을 장려하기 위해 도입되었습니다. 최근 몇 년간 우선 심사 바우처는 통상 1억 달러 내외에서 거래되는 것으로 알려져 있습니다.