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노바티스, 희귀암 치료제 '루타테라' 임상 3상 결과 발표…질병 진행 또는 사망 위험 72% 감소

스위스 제약사 노바티스(Novartis)가 개발한 방사성 의약품 '루타테라(Lutathera)'가 위장관 신경내분비종양(GEP-NET) 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 표준 치료법 대비 72% 감소시키는 것으로 나타났습니다.

노바티스는 금요일, 희귀 신경내분비종양 치료제인 루타테라를 고용량 호르몬 요법인 '옥트레오타이드(octreotide)'와 병용 투여했을 때, 옥트레오타이드 단독 투여 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 72% 낮췄다고 밝혔습니다. 이번 데이터는 이전에 치료받은 경험이 없는 위장관 신경내분비종양(GEP-NET) 환자를 대상으로 진행된 임상 3상 시험 결과입니다.

노바티스는 지난 9월 해당 임상 시험의 성공을 발표한 바 있으나, 구체적인 약물 효과 데이터는 공개하지 않았습니다. 이번 상세 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 위장관암 심포지엄에서 발표되었습니다.

토론토 대학교 의과대학 부교수인 Simron Singh은 노바티스가 제공한 성명에서 "이번 결과는 의사들이 생명을 위협하는 이 암종 환자의 1차 치료제로 루타테라 사용에 대한 확신을 갖게 할 것"이라고 말했습니다.

임상 결과에 따르면, 루타테라와 옥트레오타이드를 병용한 환자군은 암 진행 또는 사망까지의 중앙값 기간이 약 2년이었던 반면, 옥트레오타이드만 투여받은 환자군은 8개월에 불과했습니다. 연구는 각 그룹 환자들의 치료 후 생존 기간을 계속 평가하고 있습니다.

루타테라 투여군 참가자의 약 90%가 계획된 4회의 전체 치료 주기를 완료했습니다. 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 복통이 보고되었습니다. 루타테라 치료를 받은 환자의 약 5%에서 백혈구 수치가 눈에 띄게 감소하는 현상이 나타났습니다.

루타테라는 방사성 의약품으로 분류됩니다. 방사성 동위원소인 루테튬-177 도타테이트(lutetium Lu-177 dotatate)가 GEP-NET 종양에서 발견되는 SSTR이라는 단백질을 표적으로 삼는 리간드와 결합하는 방식입니다. 이는 노바티스가 판매하는 두 가지 방사성 의약품 중 하나이며, 루타테라의 성공은 해당 분야에 대한 투자 붐을 촉발하는 데 기여했습니다.