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Allogene, 차세대 림프종 치료제 개발 박차… ‘기성품’ 세포 치료제 경쟁력 강화 미국 바이오 기업 올로젠(Allogene)이 림프종 치료제 개발에 새로운 전략을 들고 나왔습니다. 기존의 개인 맞춤형 CAR-T 치료제와의 차별화를 통해 ‘기성품(off-the-shelf)’ 형태의 세포 치료제로서 경쟁 우위를 확보하겠다는 포부입니다. 올로젠은 동종이계 CAR-T(allogeneic CAR-T) 치료제 개발 분야의 선두 주자로 알려져 있습니다. 이 치료제는 기증받은 세포를 이용하기 때문에, 현재 일부 혈액암 치료에 사용되는 개인 맞춤형 CAR-T 치료제보다 편리할 수 있다는 장점을 가집니다. 하지만 올로젠은 2018년 화이자(Pfizer)의 세포 치료 연구 부문에서 분사한 이후 순탄치 않은 길을 걸어왔습니다. 회사의 치료제들은 혈액암 치료에서 가능성을 보여주었지만, 개인 맞춤형 CAR-T 치료제의 결과에 미치지 못하는 어려움을 겪었습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)은 잠재적인 안전성 문제를 조사하기 위해 올로젠의 연구를 수개월간 중단시키기도 했습니다. 이 과정에서 개인 맞춤형 CAR-T 치료제는 더 초기 단계의 치료로 자리 잡았고, 이중 항체 치료제들이 시장에 출시되었습니다. 또한, 후기 단계의 림프종 환자를 대상으로 하는 여러 경쟁사들의 치료제들이 등장했습니다. 이러한 상황 속에서 올로젠의 주가는 약 90% 하락하며 사상 최저치 근처에서 거래되고 있습니다. 회사는 당초 두 건의 임상 2상 시험 결과를 바탕으로, 이미 여러 CAR-T 치료제가 사용되고 있는 후기 단계 림프종에서의 자사 접근 방식의 경쟁력을 입증할 계획이었습니다. 그러나 이제는 이러한 치료제가 없거나 효과가 덜했던 치료 환경으로 초점을 전환하고 있습니다. 올로젠의 연구개발 책임자인 Zachary Roberts는 "우리는 정말로 독자적으로 설 수 있는 기회를 찾고 있었습니다"라고 말했습니다. 새롭게 계획된 올로젠의 임상 시험인 ALPHA3는 이러한 목표를 달성하기 위해 설계되었습니다. 이 시험은 널리 사용되는 R-CHOP이라는 약물 요법 6회 투여 후 재발 위험이 있는 약 230명의 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 cema-cel의 효과를 시험할 예정입니다. R-CHOP은 완치를 목표로 할 수 있지만, 올로젠은 초기 반응을 보인 환자의 약 30%가 나중에 재발한다는 데이터를 인용했습니다. 올로젠은 cema-cel이 완치율을 높이고 기존의 개인 맞춤형 CAR-T 치료제보다 앞서 나갈 수 있다고 주장합니다. ALPHA3는 또한 ‘기성품’ 치료제가 세포 치료제를 일반적으로 투여하는 주요 치료 센터뿐만 아니라 지역 암 치료 센터에서도 사용될 수 있는 잠재력을 보여줄 수 있습니다. 연구 책임자인 Chang은 이 연구가 "혈액종양내과 의사들이 오랫동안 찾아왔던 많은 것들을 충족시키고 있다"고 말했습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 전략 수정은 올로젠의 개발 과정을 다시 길게 만들 것입니다. 회사는 올해 중반까지 기존 연구 중 하나인 ALPHA 2의 환자 등록을 완료할 것으로 예상했습니다. 이 연구는 이제 만성 림프구성 백혈병 환자라는 새로운 코호트를 제외하고는 우선순위가 낮아졌습니다. 만성 림프구성 백혈병은 CAR-T 치료제가 덜 효과적인 혈액암입니다. 회사는 또한 환자를 세포 치료 준비를 위해 사용되는 항체 치료제를 시험하는 다른 임상 2상 시험에서도 방향을 전환하고 있습니다. Roberts에 따르면, 올로젠은 2024년 중반에 ALPHA3의 환자 등록을 시작할 계획입니다. 그는 "더 오래 걸릴 것"이라고 말했지만, 의사들로부터 회사가 본 열광도를 고려할 때 환자 모집은 "활발하게" 진행될 것으로 예상하고 있습니다. 다른 경쟁사들과 마찬가지로, 올로젠은 별도로 자가면역 질환에서의 세포 치료 탐색을 시작하고 있습니다. 회사는 내년에 표준 화학 요법 전처치가 필요하지 않을 수 있는 치료제를 시험하는 연구를 시작할 계획입니다. 아직 어떤 질병을 대상으로 할지는 밝히지 않았지만, 다른 여러 회사들이 루푸스에 대한 CAR-T 치료제를 평가하고 있습니다. Chang은 이것이 "우리의 레이더에 있다"며 "우리가 생각할 수 있는 많은 기회가 있다"고 덧붙였습니다.