PowerBank, 뉴욕 북부 3개 신규 프로젝트에 걸쳐 60MWh 배터리 에너지 저장 용량 발표

유럽 규제 당국이 유전자 편집 치료제 'Casgevy'에 대해 긍정적인 의견을 제시하며 승인 가능성을 높였습니다. 이는 CRISPR 유전자 편집 기술을 기반으로 한 최초의 치료제라는 점에서 큰 의미를 갖습니다. Casgevy는 Vertex Pharmaceuticals와 CRISPR Therapeutics가 개발한 혈액 질환 치료제로, 유럽 의약품청(EMA)은 오는 2월 최종 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. 앞서 영국과 미국 규제 당국도 Casgevy를 승인한 바 있습니다. 이 치료제는 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 또는 중증 겸상적혈구 질환 환자 중 12세 이상이며 줄기세포 이식이 불가능한 경우에 사용될 수 있습니다. 다만, 유럽에서의 승인은 조건부로 이루어질 가능성이 높습니다. 이는 향후 추가적인 임상 시험을 통해 약물의 이점이 입증되어야 한다는 의미입니다. Vertex와 CRISPR는 2026년 8월까지 진행 중인 주요 임상 시험 결과와 장기 추적 연구 결과 등을 제출해야 합니다. 환자들은 최대 15년간 추적 관찰될 예정입니다. 한편, Biogen이 인수한 희귀 질환 치료제 'Skyclarys' 역시 유럽 위원회로부터 승인 권고를 받았습니다. Biogen은 Reata Pharmaceuticals를 73억 달러에 인수하며 Skyclarys를 통해 핵심 사업의 매출 감소를 상쇄하고자 했습니다. Skyclarys는 미국에서는 올해 3월 승인되었으나, 유럽에서의 승인 여부는 불확실했습니다. 월스트리트 분석가들은 Skyclarys의 유럽 승인이 Reata 인수 비용을 정당화하고 블록버스터 약물로 자리매김하는 데 중요하다고 평가합니다. 하지만 일부 분석가와 투자자들은 신경계 질환 치료제에 대해 신중한 입장을 보이는 유럽 규제 당국의 성향을 고려할 때 승인 가능성에 대해 회의적인 시각도 있었습니다. 최근 유럽 규제 당국은 Amylyx Pharmaceuticals의 루게릭병 치료제 'Relyvrio'를 거부한 바 있습니다. RBC Capital Markets의 Brian Abrahams 분석가는 "이번 승인 권고가 Biogen에 직접적으로 큰 영향을 미치지는 않겠지만, 회사의 사업 개발 역량과 Reata 인수 거래를 통한 수익성을 재확인하는 차원에서 중요한 의미를 갖는다"고 평가했습니다.