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화이자, 비만 치료제 '다누글리프론' 2상 결과 발표… 체중 감량 효과 확인 [서울=뉴스핌] 김미나 기자 = 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)가 비만 성인을 대상으로 개발 중인 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) '다누글리프론(Danuglipron)'의 임상 2b상 시험에서 긍정적인 체중 감량 효과를 확인했다고 1일(현지시간) 발표했습니다. 이번 임상 2b상 시험은 제2형 당뇨병이 없는 비만 성인 환자 626명을 대상으로 진행되었으며, 1일 2회 복용하는 다누글리프론의 유효성과 안전성을 평가했습니다. 연구 결과, 다누글리프론은 모든 용량에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소 효과를 보였습니다. 32주차에 다누글리프론 투여군은 평균 -6.9%에서 -11.7%의 체중 감소율을 기록했으며, 위약군은 +1.4%의 체중 변화를 보였습니다. 26주차에서는 각각 -4.8%에서 -9.4%의 체중 감소율을 나타냈습니다. 위약 대비 보정된 평균 체중 감소율은 32주차에 -8%에서 -13%, 26주차에 -5%에서 -9.5%에 달했습니다. 주요 이상 반응으로는 메스꺼움(최대 73%), 구토(최대 47%), 설사(최대 25%) 등 위장관계 부작용이 보고되었으며, 이는 GLP-1RA 계열 약물의 일반적인 특성과 일치하는 것으로 나타났습니다. 다만, 이러한 부작용으로 인한 중도 탈락률이 50% 이상으로 위약군(약 40%)보다 높게 나타났습니다. 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았으며, 간 효소 수치 상승과 같은 부작용 발생률은 위약군과 유사했습니다. 화이자는 현재 개발 중인 1일 1회 복용 제형의 다누글리프론에 대한 약동학 연구를 지속할 예정이며, 이 연구 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 계획입니다. 다만, 이번 2상 결과 발표와 함께 1일 2회 복용 제형은 3상 임상 시험으로 진입하지 않을 것이라고 밝혔습니다. 미켈 돌스텐(Mikael Dolsten) 화이자 최고과학책임자 겸 연구개발 사장은 "개선된 1일 1회 복용 제형의 다누글리프론이 비만 치료 패러다임에서 중요한 역할을 할 수 있다고 믿는다"며 "내약성 프로파일을 개선하고 연구 설계 및 실행을 최적화하기 위해 1일 1회 복용 제형의 지속적인 연구를 통해 데이터를 확보하는 데 집중할 것"이라고 말했습니다. 다누글리프론은 현재 건강 당국의 승인을 받지 않은 실험 약물로, 경구 복용하는 GLP-1RA 계열 약물입니다. 혈당 수치를 건강한 수준으로 유지하고, 인슐린 분비를 늘리며 글루카곤 분비를 줄이는 방식으로 작용합니다. 또한 음식물 소화를 늦추고 포만감을 증가시키는 효과도 있습니다. 앞서 화이자는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 다누글리프론 임상 2상 연구에서 HbA1c(당화혈색소) 최대 -1.16%, 공복 혈당 최대 -33.24mg/dL, 체중 최대 -4.17kg의 감소 효과를 확인한 바 있습니다. 화이자는 이번 임상 2b상 시험 결과를 향후 학회 발표 또는 동료 검토 저널에 게재할 예정입니다.