핵심 광물 시장 가열, 니켈 및 코발트 수요 전 세계적으로 급증

아세이린, 임상시험 오류 논란에 포트레아와 갈등 심화 최근 대규모 임상 3상 시험 실패로 논란의 중심에 선 바이오 기업 아세이린(Acelyrin)이 임상시험수탁기관(CRO)인 포트레아(Fortrea)를 상대로 감사에 착수하면서 양측의 갈등이 고조되고 있습니다. 아세이린은 지난 9월, 2년여 만에 최대 규모의 바이오 IPO로 시장에 데뷔한 지 불과 몇 달 만에 임상시험 실패 소식을 전해 시장의 주목을 받았습니다. 당시 아세이린은 해당 시험 결과가 피부 질환인 수포성 표피박리증(hidradenitis suppurativa) 치료제로서의 약효를 시사한다고 밝혔습니다. 하지만 위약군에서 비정상적으로 높은 반응률이 나타나는 등 의문스러운 결과도 함께 보고했습니다. 포트레아는 현재 건선성 관절염 환자를 대상으로 아세이린의 해당 약물을 이용한 별도의 임상시험을 진행 중이며, 바로 이 시험에서 시퀀싱 오류가 발견되었습니다. 아세이린에 따르면, 제3의 공급업체가 투약 프로토콜을 잘못 프로그래밍하여 일부 환자들이 사전에 지정된 교대 패턴이 아닌 무작위 순서로 위약과 활성 치료제를 투여받았습니다. 아세이린은 이번 오류로 인해 환자들이 과다 투여받는 경우는 없었기에 환자의 안전에는 위험이 없었다고 밝혔습니다. 그러나 시퀀싱 오류가 시험의 최종 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 아세이린은 월요일 현재 그 영향에 대한 검토를 계속하고 있다고 전했습니다. 이와 동시에 아세이린은 포트레아가 진행 중인 모든 임상시험에 대한 감사를 위해 제3의 감사 기관을 고용하고 있다고 밝혔습니다. 아세이린은 포트레아와의 신규 임상시험 진행을 중단할 것이며, 진행 중인 연구를 새로운 CRO로 이관하는 방안도 고려할 수 있다고 덧붙였습니다. 한편, 포트레아는 아세이린과의 협력을 계속 이어갈 것이며 "최선의 길을 나아갈 수 있도록 도울 것"이라고 말했습니다. 올해 초 랩코프(Labcorp)에서 분사한 포트레아는 30년 이상 수천 건의 임상시험을 성공적으로 수행해 왔으며, "모든 고객에게 최고 수준의 무결성을 유지해왔다"고 강조했습니다. 아세이린과 포트레아 간의 이번 공방은 올해 두 번째로 주목받는 CRO 분쟁 사례입니다. 지난 2월, 화이자(Pfizer)와 발네바(Valneva)는 실험적인 라임병 백신에 대한 대규모 3상 임상시험에서 "표준 위반"을 이유로 환자의 약 절반을 해당 시험에서 제외했습니다. 당시 임상시험 수탁업체인 케어 액세스(Care Access)는 이후 규제 당국의 조사에서 비위 행위에 대한 증거가 발견되지 않았다고 밝혔습니다.