데본 들판에서 로마 은화 보물 발견

AbbVie, 비소세포폐암 치료제 Teliso-V 임상 2상서 긍정적 결과 발표 미국 제약사 AbbVie(티커: ABBV)가 이전에 치료받은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 LUMINOSITY 시험에서 텔리소투주맙-베도틴(Telisotuzumab-vedotin, Teliso-V)의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 이번 임상 시험 결과, Teliso-V는 c-Met 단백질 과발현이 있는 환자군에서 독립 중앙 검토(ICR) 기준 전체 반응률(ORR) 35%를 기록했으며, c-Met 중간 발현 환자군에서는 23%의 ORR을 보였습니다. 또한, 반응 지속 기간(DoR) 중앙값은 c-Met 고발현 환자군에서 9개월, 중간 발현 환자군에서 7.2개월을 나타냈습니다. 전체 생존 기간(OS) 중앙값 역시 각각 14.6개월과 14.2개월로 의미 있는 임상적 결과를 보여주었습니다. Teliso-V의 안전성 프로파일은 기존 연구 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. Teliso-V 단독 요법으로 인한 이상 반응은 전반적으로 잘 관리되고 내약성이 양호한 것으로 나타났습니다. AbbVie는 이번 연구의 전체 데이터를 향후 의학 학회에서 발표하고, 글로벌 규제 당국과 협의하여 신속 승인 가능성을 논의할 예정입니다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 약 85%를 차지하며, 치료법의 발전에도 불구하고 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. c-Met 단백질 과발현은 진행성 EGFR 야생형 비소세포폐암 환자의 약 25%에서 발견되며, 이러한 환자들에게는 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있습니다. Teliso-V는 현재 치료 옵션이 매우 제한적이며 승인된 치료제가 없는 이 환자군을 대상으로 연구되고 있는 항체-약물 접합체(ADC)입니다. 임상 시험의 주요 연구자인 Ross Camidge 박사(University of Colorado Cancer Center)는 "이번 임상 2상 LUMINOSITY 시험 결과는 c-Met 단백질 과발현이 있는 비소세포폐암 환자들에게 희망을 주는 결과"라며, "더 나은 치료와 추가적인 치료 옵션에 대한 절실한 필요가 있는 환자들에게 중요한 진전"이라고 말했습니다. 그는 또한 "이번 발표는 현재 환자를 모집 중인 3상 TeliMET NSCLC-01 임상 시험에 대한 확신을 더해주고 Teliso-V의 잠재력에 대한 이해를 넓히는 데 기여할 것"이라고 덧붙였습니다. AbbVie의 개발 및 규제 업무 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 Roopal Thakkar 박사는 "임상 2상 LUMINOSITY 시험 결과는 고형 종양 유형에서 환자의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 ADC 프로그램 전반에 걸쳐 새로운 항암 치료법을 발전시키려는 AbbVie의 사명에 중요한 발걸음"이라고 밝혔습니다. Teliso-V는 현재 환자를 모집 중인 무작위 3상 연구 TeliMET NSCLC-01에서 이전에 치료받은 c-Met 과발현 EGFR 야생형 비소세포폐암 환자를 대상으로 단독 요법으로 평가되고 있습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA) 및 대만 보건 당국으로부터 혁신 치료제 지정(BTD), 일본 후생노동성으로부터 사키가케 지정, 영국 의약품 및 의료기기 규제청(MHRA)으로부터 혁신 여권(Innovation Passport)을 부여받는 등 전 세계적으로 여러 지정 사항을 획득했습니다. Teliso-V는 c-Met 단백질 과발현 종양 환자를 대상으로 하는 최초의 c-Met 표적 항체-약물 접합체(ADC)입니다. c-Met은 비소세포폐암을 포함한 많은 고형 종양에서 과발현되는 수용체 티로신 키나아제입니다. 현재 c-Met 과발현 비소세포폐암 환자를 위한 승인된 암 치료제는 없습니다. Teliso-V는 현재 규제 당국의 승인을 받지 않았으며, 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.