영국 파운드화 안정세 유지, 그러나 부진한 기업 활동 데이터가 부담

아스트라제네카, 혈액학 분야 과학 리더십 강화 나선다 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 12월 9일부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 제65회 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회 및 박람회에서 혈액학 분야의 혁신적인 연구 성과를 대거 발표합니다. 이번 학회에서는 만성 림프구성 백혈병(CLL), 여러 유형의 림프종, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증(AL amyloidosis) 등 다양한 혈액 질환에 대한 14개의 승인 및 잠재적 신약 관련 임상 및 실제 데이터 63건이 공개될 예정입니다. 특히, 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제인 Calquence(acalabrutinib)의 6년 추적 관찰 데이터는 장기적인 치료 효과와 안전성을 다시 한번 입증할 것으로 기대됩니다. 또한, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자들의 삶의 질 개선을 목표로 하는 danicopan의 임상 데이터도 발표됩니다. ALPHA 3상 임상시험의 새로운 장기 데이터는 danicopan이 임상적으로 유의미한 혈관외 용혈(extravascular haemolysis)을 개선하고 질병 조절을 유지함으로써, 환자들이 Ultomiris 또는 Soliris와 같은 표준 치료를 지속할 수 있도록 지원할 잠재력을 보여줄 것입니다. 아스트라제네카 혈액학 연구개발 부문 수석 부사장인 Anas Younes는 "이번 ASH 학회에서 발표될 데이터는 항체-약물 접합체(ADC), 차세대 면역 치료제, T세포 이중 특이 항체 등 다양한 혁신적인 치료법을 혈액학 분야에 어떻게 발전시키고 있는지 보여줄 것"이라며, "특히 AZD0486(CD19/CD3 T세포 이중 특이 항체)의 최신 임상 데이터는 림프종 치료제로서의 가능성을 재확인시켜주며, Calquence의 새로운 데이터는 만성 림프구성 백혈병 환자들에게 장기적인 유효성과 안전성을 지속적으로 입증하고 있다"고 밝혔습니다. Alexion, 아스트라제네카의 희귀질환 사업부 수석 부사장인 Gianluca Pirozzi는 "Alexion은 지난 20년간 발작성 야간 혈색소뇨증 환자 커뮤니티의 치료 환경을 변화시키고 진료 수준을 재정의해왔다"며, "이번 ASH 학회에서 발표될 주요 ALPHA 임상시험의 새로운 결과는 Factor D 억제를 통해 임상적으로 유의미한 혈관외 용혈을 경험하는 소수의 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들의 치료를 더욱 발전시킬 가능성을 보여줄 것"이라고 말했습니다. 그는 또한 "우리의 강력한 혈액학 파이프라인 데이터를 공유함으로써 희귀질환 분야에서의 리더십을 더욱 공고히 하고, 환자와 가족들을 위한 혁신과 결과 개선에 대한 우리의 노력을 보여줄 것"이라고 덧붙였습니다. Calquence, 만성 림프구성 백혈병(CLL)에서 장기적인 이점 지속 치료 경험이 없는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 대상으로 한 주요 ELEVATE-TN 3상 임상시험의 6년 추적 관찰 데이터는 Calquence의 장기 사용에 대한 지속적인 유효성, 안전성 및 내약성을 뒷받침할 것입니다. 또한, 치료 경험이 없는 적합한 환자들을 대상으로 한 Calquence와 rituximab 병용 요법 후 화학 요법 및 자가 줄기세포 이식을 진행하는 2상 임상시험 데이터도 발표됩니다. 이와 함께 5건의 전향적 Calquence 임상시험 분석 결과는 CLL 환자에서 비치명적 및 치명적 심실 부정맥, 돌연 돌연사율 측면에서 수용 가능한 안전성 결과를 보여줄 것으로 예상됩니다. 새로운 초기 단계 파이프라인, 혈액암 환자의 예후 개선 가능성 제시 아스트라제네카의 초기 단계 파이프라인 데이터는 면역항암, 면역 이중 특이 항체, 항체-약물 접합체(ADC), 후성유전학 등 다양한 과학 플랫폼을 통해 여러 혁신적인 치료법을 발전시키고 있음을 보여줄 것입니다. 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종(R/R NHL) 환자를 대상으로 한 AZD0486(CD19/CD3 T세포 이중 특이 항체)의 최신 1상 임상시험 데이터는 수용 가능한 안전성 프로파일과 높은 반응률을 보여줄 것입니다. 또한, 재발성/불응성 호지킨 림프종 환자에서 PD-1/TIM-3 표적 이중 특이 항체인 sabestomig의 첫 임상 데이터와 급성 골수성 백혈병(AML)에서 유망한 항종양 활성을 보이는 AZD9829(CD123 표적 ADC)의 전임상 데이터도 공개됩니다. MTAP 침묵 호지킨 림프종 모델에서 아스트라제네카의 새로운 PRMT5 억제제의 항종양 활성을 보여주는 전임상 데이터도 발표될 예정입니다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 분야 리더십 강화, Factor D 억제 및 C5 억제의 장기 질병 조절 효과 데이터 발표 주요 ALPHA 3상 임상시험의 24주 및 장기 연장 기간 결과는 C5 억제제 치료 중 임상적으로 유의미한 혈관외 용혈을 경험하는 소수의 PNH 환자들에게 danicopan 병용 요법이 이러한 증상을 개선하고, Ultomiris 또는 Soliris와 같은 표준 치료를 통해 혈관내 용혈(IVH)을 효과적으로 조절할 수 있도록 지원할 잠재력을 강조할 것입니다. ALPHA 임상시험의 환자 보고 결과는 danicopan이 Ultomiris 또는 Soliris에 병용될 경우, 임상적으로 유의미한 혈관외 용혈을 경험하는 PNH 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있음을 시사합니다. 또한, C5 억제제 치료 경험이 없는 PNH 환자를 대상으로 Ultomiris의 안전성과 유효성을 평가한 3상 임상시험의 6년 결과 분석도 발표됩니다. 이 분석은 PNH 환자의 가장 큰 글로벌 실제 데이터베이스인 국제 PNH 등록 데이터와 비교되었으며, Ultomiris가 생존율을 개선하고 PNH의 이환율 및 조기 사망의 가장 중요한 기여자였던 혈관내 용혈(IVH)을 효과적으로 장기 조절했음을 보여줄 것으로 기대됩니다. 아밀로이드증 등 생명을 위협하는 희귀 질환의 진단 및 관리 개선 AL 아밀로이드증 치료를 위한 CAEL-101과 cyclophosphamide-bortezomib-dexamethasone 병용 요법(daratumumab 병용 또는 비병용)의 2상 임상시험 24개월 결과는 안전성과 내약성을 보여줄 것입니다. 또한, AL 아밀로이드증, aHUS, 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA)에 대한 실제 데이터 분석도 발표되어 이러한 희귀 혈액 질환에 대한 과학적 이해를 증진시킬 것입니다.