Iconic Minerals, 네바다주 뉴패스 금 광산에서 시추 개시

존슨앤드존슨(JNJ)의 다발골수종 치료제 'Abecma'의 적응증 확대 승인 절차가 지연될 가능성이 제기되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 Abecma의 새로운 임상시험 결과 검토를 위해 자문 패널 소집을 계획하고 있기 때문입니다. 앞서 지난달, Abecma의 공동 개발사인 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 올해 3분기 Abecma 매출이 전년 동기 대비 13% 감소했다고 발표하며, 향후 신약 매출 성장 전망치를 하향 조정한 바 있습니다. 당시 브리스톨 마이어스 스퀴브는 이러한 실적 부진의 주요 원인으로 존슨앤드존슨과 레전드 바이오테크(Legend Biotech)가 공동 개발한 경쟁 약물 'Carvykti'의 등장과 더불어, 기존 생산 문제 해결을 위한 '제조 유지보수' 작업을 꼽았습니다. Abecma의 적응증 확대는 환자들이 더 이른 단계에서 치료받을 수 있도록 허용하는 것으로, 애널리스트와 회사 측 모두 중요한 성장 기회로 평가해왔습니다. 특히 'KarMMA-3' 임상시험 결과에 따르면, Abecma는 세 가지 다른 종류의 약물 치료를 받은 경험이 있는 'triple class-exposed' 환자군에서 기존 표준 치료법보다 다발골수종을 더 오래 억제하는 효과를 보였습니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브의 아담 렌코우스키 최고 상업 책임자(Chief Commercialization Officer)는 지난 10월 26일 컨퍼런스 콜에서 "경쟁이 치열한 시장이라는 것을 알고 있었고, 이는 성장에 압박을 줄 것으로 예상했다"며, "KarMMA-3 승인이 이루어진다면 Abecma는 더 이른 치료 단계로 진입하게 되고, 훨씬 더 큰 환자 풀을 확보하여 Abecma의 성장을 촉진하는 촉매제가 될 것"이라고 언급한 바 있습니다. 하지만 이러한 계획은 현재 지연될 것으로 보입니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브는 FDA가 해당 임상시험의 환자 생존 결과 검토를 위해 자문위원회 회의를 소집할 것으로 예상하고 있습니다. 이 데이터는 다음 달 초 미국혈액학회(American Society of Hematology) 연례 학회에서 발표될 예정입니다. 한편, Abecma의 조기 사용에 대한 검토는 일본, 유럽연합, 스위스에서도 진행 중입니다. 이와 대조적으로, 존슨앤드존슨의 Carvykti는 지난 10월 발표된 3분기 실적에서 매출이 전년 동기 5500만 달러에서 1억 5200만 달러로 크게 성장했다고 보고했습니다.