Vision Marine Technologies, 전기 외장 모터용 전자 역추진 아키텍처 관련 미국 특허 16건 출원

로슈, 폐암 신약 'Augtyro' FDA 승인…차세대 블록버스터 기대 로슈(Roche)가 $40억 규모의 바이오텍 인수합병을 통해 확보한 신약 후보물질 'Augtyro'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. Augtyro는 특허 만료를 앞둔 기존 주력 제품들의 매출 감소를 상쇄할 로슈의 차세대 신약 파이프라인 중 하나입니다. 면역항암제인 머크(Merck & Co.)의 Keytruda와 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 Opdivo가 폐암 치료에 혁신을 가져왔지만, ROS1, ALK, KRAS, EGFR 등 희귀 유전자 변이를 가진 환자들에게는 표적 치료제가 여전히 우선적인 선택지로 꼽힙니다. Augtyro는 이러한 ROS1 변이를 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 개발되었습니다. FDA는 Augtyro를 위약 대조군이 없는 임상시험 결과를 바탕으로 승인했습니다. TRIDENT-1이라는 이름의 이 임상시험은 전이성 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Augtyro의 효능을 평가했습니다. 이전 ROS1 표적 치료제를 투여받은 경험이 없는 환자군에서는 79%에서 종양의 크기가 감소하거나 사라지는 반응을 보였으며, 평균 34개월 동안 반응이 지속되었습니다. 기존에 ROS1 표적 치료제를 투여받았던 환자군에서는 38%에서 종양 감소 또는 소실 반응이 나타났고, 평균 15개월 동안 반응이 유지되었습니다. 이전 치료 경험이 없는 환자군에서의 반응률은 화이자(Pfizer)의 Xalkori 및 로슈의 Rozlytrek 임상시험 결과와 비교했을 때 다소 높은 수치를 기록했습니다. 특히 반응 지속 기간은 더 긴 것으로 나타났습니다. 화이자는 Xalkori의 경우 평균 11개월의 반응 지속 기간을 보고했으며, 로슈는 Rozlytrek 환자의 38%가 18개월 이상 반응을 보였다고 밝혔습니다. FDA는 Augtyro의 라벨에 해당 임상시험의 반응률 데이터만을 포함시킬 예정입니다. 하지만 브리스톨 마이어스 스퀴브가 승인을 신청한 이후, 연구진은 생존율에 대한 업데이트된 결과를 발표했습니다. ROS1 표적 치료제를 이전에 투여받지 않은 환자들은 평균 36개월 동안 질병의 진행이나 사망 없이 생존했습니다. Augtyro가 브리스톨 마이어스 스퀴브의 최고 매출 제품이 될 것으로 예상되지는 않지만, Revlimid, Abraxane, Eliquis와 같은 장기 베스트셀러 제품들의 주요 특허 만료와 제네릭 경쟁에 직면함에 따라 회사가 추진하고 있는 파이프라인 갱신 프로젝트의 중요한 부분을 차지합니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브는 심혈관 질환 치료제 Camzyos, 건선 치료제 Sotyktu, 그리고 복합 암 면역항암제 Opdualag와 같은 신규 제품들이 훨씬 더 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있으며, 이들 제품은 각각 2030년까지 연간 $40억의 매출을 달성할 것으로 전망됩니다.