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Biogen과 Sage Therapeutics, 산후 우울증 치료제 Zurzuvae 12월 미국 출시 Biogen과 Sage Therapeutics가 산후 우울증 치료제 Zurzuvae(주르주베이)를 오는 12월 미국 시장에 출시할 계획입니다. 두 회사 모두 Zurzuvae를 중요한 신제품으로 여기고 있지만, 미국 식품의약국(FDA)은 Zurzuvae의 적응증을 산후 우울증으로만 제한하고 주요 우울 장애(MDD)에 대한 승인은 거부했습니다. 이번 FDA 결정은 두 회사 모두에게 타격이었지만, 특히 Sage Therapeutics에게는 더욱 큰 영향을 미쳤습니다. Sage는 Zurzuvae의 산후 우울증 승인 발표 몇 주 후, 전체 인력의 40%를 감축하고 일부 초기 연구를 중단하는 구조조정을 단행했습니다. Sage는 이번 조직 개편을 통해 연간 약 $240 million의 비용을 절감하고, 시장 성장에 시간이 걸릴 수 있는 Zurzuvae 출시를 지원할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. Sage의 CEO인 Barry Greene은 성명을 통해 "올해 말까지 Zurzuvae를 출시하고, 처방받는 산후 우울증 여성들에게 폭넓고 공평한 접근성을 제공하는 것이 우리의 목표"라고 밝혔습니다. Sage와 Biogen이 책정한 Zurzuvae의 리스트 가격은 $15,900으로, 일부 분석가들의 예상치보다 낮으며 2019년 미국 승인을 받은 Sage의 또 다른 산후 우울증 주사제인 Zulresso의 도매가 $34,000보다 훨씬 저렴합니다. Zulresso는 60시간의 투여 시간 등으로 인해 사용이 저조했습니다. Sage는 화요일 발표에서 Zurzuvae의 가치 제안과 효과적인 산후 우울증 치료에 대한 미충족 수요를 바탕으로 가격을 책정했다고 설명했습니다. 또한, 보험사들과 Zurzuvae의 보장 범위에 대해 "적극적으로 협의 중"이라고 밝혔습니다. 하지만 Stifel의 애널리스트 Paul Matteis는 Zurzuvae의 초기 시장 반응이 더딜 수 있다고 전망했습니다. 그는 화요일 고객 노트에서 정신과 의사들이 Zurzuvae에 대해 긍정적인 반응을 보이고 있지만, 약물 사용이 확대되기 위해서는 산부인과 의사들의 처방이 중요하다고 지적했습니다. 14일간 경구 투여하는 Zurzuvae는 치료 시작 3일 만에 항우울 효과가 나타났으며, 치료 종료 15일 후에는 위약군 대비 우울 증상 개선이 유의미하게 나타났습니다. Zurzuvae는 약물의 진정 효과로 인해 운전이나 복잡한 작업을 피하도록 의사가 환자에게 지시해야 한다는 "블랙박스 경고"를 포함하고 있습니다. 미국 마약단속국(DEA)은 Zurzuvae를 남용 가능성과 의존 위험이 낮은 "Schedule IV" 약물로 분류했습니다. Sage의 주가는 화요일 오전 거래에서 6% 하락했습니다.