AI@Work: 먼저 재설계하고, 그러면 AI가 작동합니다

화이자-바이오엔테크, 독감·코로나19 동시 예방 mRNA 백신 임상 1/2상서 긍정적 결과 발표 화이자(PFE)와 바이오엔테크(BNTX)가 독감과 코로나19를 동시에 예방하는 mRNA 기반 복합 백신 후보 물질의 임상 1/2상 시험에서 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 해당 연구는 18세에서 64세 사이의 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가했습니다. 이번 임상 시험에서 평가된 주요 백신 후보 물질들은 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 SARS-CoV-2 균주에 대해 강력한 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 또한, 복합 백신 후보 물질의 안전성 프로파일은 기존 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신과 일관된 것으로 확인되었습니다. 화이자의 백신 연구개발 수석 부사장인 아날리에사 앤더슨 박사는 "독감과 코로나19 복합 백신 후보 물질에 대한 초기 연구 결과에 고무적"이라며, "이 백신은 단 한 번의 주사로 두 가지 호흡기 질환의 영향을 줄이고, 전 세계 의료 제공자, 환자 및 의료 시스템의 예방 접종 절차를 간소화할 잠재력을 가지고 있다"고 밝혔습니다. 그는 mRNA 기반 백신이 강력한 항체 및 T세포 반응을 유도하는 능력을 입증했으며, 임상 3상 개발을 시작할 것을 기대한다고 덧붙였습니다. 바이오엔테크의 우구르 사힌 CEO는 "확인된 바이러스 감염 연구에 따르면 코로나19는 다른 호흡기 질환과 유사하게 가을과 겨울에 정점을 보이는 계절적 패턴을 보일 수 있다"며, "이 기간 동안의 동시 감염 및 연속적인 호흡기 감염은 중증 질환의 위험을 더욱 증가시킬 수 있다"고 설명했습니다. 그는 복합 백신이 호흡기 질환에 대한 일상적인 예방 접종의 주요 수단이 될 수 있으며, 특히 중증 질환의 위험이 높은 집단의 예방 접종에 유용할 것이라고 강조했습니다. 현재 진행 중인 임상 시험의 중간 결과에 따르면, 평가된 복합 백신 제형은 기존 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신의 안전성 프로파일과 일관된 안전성 프로파일을 보였습니다. 임상 1/2상 시험에서 주요 제형이 유도한 면역원성 결과는 기하 평균 역가(GMT) 비율의 추정치가 관련 인플루엔자 및 SARS-CoV-2 균주에 대한 규제 승인 백신에 적용되는 기준과 일치하는 것으로 나타났습니다. 주요 제형의 모든 일치하는 인플루엔자 백신 균주에 대한 GMT 비율 추정치는 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신과 동시에 투여된 허가된 4가 인플루엔자 백신 대비 1 이상이었습니다. 이러한 주요 제형을 평가하는 결정적인 임상 3상 시험은 향후 몇 달 안에 시작될 예정입니다. 임상 1/2상 시험 데이터는 동료 검토를 거쳐 학술지에 게재될 예정입니다. 앞서 화이자와 바이오엔테크는 독감 및 코로나19 복합 백신 후보 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았다고 발표한 바 있습니다. SARS-CoV-2는 전 세계적으로 650만 명 이상의 사망자를 발생시키고 심각한 사회경제적 부담을 초래했습니다. 백신 접종이 질병 대응에 도움이 될 수 있지만, 코로나19는 여전히 순환하는 심각한 호흡기 질환으로 남아 백신 조정이 필요할 것으로 예상됩니다. 이는 표면 단백질인 헤마글루티닌의 유전적 불안정성으로 인해 반복적인 백신 접종이 필요한 또 다른 호흡기 질환인 인플루엔자와 유사합니다. 인플루엔자는 매년 전 세계적으로 최대 10억 건의 감염, 500만 건의 입원, 65만 명의 사망자를 발생시키고 있습니다.