메리어트 인터내셔널과 더 펀 호텔 & 리조트, 인도에서 시리즈 바이 메리어트 75개 계약 및 50개 오픈 기념

노바티스의 전립선암 치료제 플루빅토(Pluvicto)가 초기 단계 전립선암 치료에 대한 규제 승인 절차가 지연되고 있습니다. 이는 최근 발표된 임상 시험 데이터에서 생존율 관련 결과가 명확하게 나타나지 않았기 때문입니다. 노바티스는 PSMAfore라는 이름의 임상 시험에서 화이자(Pfizer)와 아스텔라스(Astellas)의 엑스탄디(Xtandi)와 같은 호르몬 요법 치료 후 전립선암이 악화된 환자들을 대상으로 플루빅토를 평가했습니다. 이들 환자는 또한 질병이 전이되고 테스토스테론 억제 치료에 내성을 보이는 상태여야 했습니다. 이번 임상 시험 대상 환자군은 현재 플루빅토가 승인된 적응증보다 훨씬 넓은 범위를 포함합니다. 현재 플루빅토는 호르몬 요법 및 탁산 계열 화학요법 치료 후에도 질병이 더 진행된 환자들에게 사용되고 있습니다. 노바티스는 플루빅토의 사용 범위가 확대되면 연간 매출이 20억 달러를 넘어설 것으로 기대하고 있습니다. 지난해 말, 노바티스는 PSMAfore 임상 시험에서 플루빅토가 1차 목표점인 질병 진행 지연을 달성했다고 발표했습니다. 이번 주 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 데이터에 따르면, 플루빅토는 호르몬 요법 대비 질병 진행 상대 위험을 59% 감소시켰습니다. 플루빅토 투여군은 질병 진행 또는 사망까지의 중앙값이 12개월이었던 반면, 호르몬 요법만 받은 대조군은 6개월 미만이었습니다. 하지만 중간 분석 이후 나온 전체 생존율 데이터는 덜 결정적이었습니다. 호르몬 요법을 받은 환자 중 84%가 질병 악화 후 플루빅토 치료로 전환(cross-over)했기 때문에, 조정되지 않은 기준으로 두 그룹 간의 생존 기간에 통계적 차이가 없었습니다. 노바티스는 조정된 기준으로 볼 때 플루빅토 투여 환자들이 사망할 확률이 20% 낮았다고 밝혔습니다. 이러한 중간 전체 생존율 분석은 임상 시험 참가자의 45%가 사망한 후에 이루어졌습니다. 이로 인해 노바티스는 내년까지 미국 식품의약국(FDA)에 승인을 신청하지 않을 계획이며, 이때는 또 다른 중간 점검 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. 플루빅토는 방사성 동위원소와 종양 세포 표면 단백질에 선택적으로 결합하는 분자를 결합하여 표적 방사선 치료를 제공하는 약물입니다. 노바티스가 21억 달러에 인수한 Endocyte로부터 플루빅토를 성공적으로 개발하면서, 이 분야에 대한 상당한 투자와 연구가 촉진되었습니다. 로슈(Roche)와 일라이 릴리(Eli Lilly)와 같은 경쟁사들도 이 분야에 진출하기 위한 계약을 체결하고 있습니다.