스노우플레이크 실적 발표 앞두고 목표 주가 조정

존슨앤드존슨, 방광암 치료제 TAR-210 초기 임상 결과 발표 존슨앤드존슨의 제약 부문인 얀센은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 TAR-210의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했습니다. TAR-210은 특정 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR) 변이가 있는 환자에게 방광 내에서 에르다피티닙을 지속적으로 국소 방출하도록 설계된 약물 전달 시스템입니다. 이번 연구 결과는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 2023 학술대회에서 발표되었습니다. 발표된 데이터는 재발성, 바실러스 칼메트-게린(BCG) 불응성 고위험 NMIBC 환자(고등급 Ta/T1, 유두상 병변만 해당) 중 근치적 방광 절제술을 거부하거나 부적격 판정을 받은 환자 그룹(코호트 1, C1)과, 중간 위험 NMIBC 환자(Ta/T1, 저등급 유두상 병변) 중 종양 표지 병변으로 남아있는 환자 그룹(코호트 3, C3)의 데이터를 포함합니다. 2023년 8월 29일 기준, 두 코호트에서 총 43명의 환자가 TAR-210으로 치료받았습니다. 고위험 NMIBC 환자인 C1 그룹에서는 평가를 받은 16명 중 82%가 재발 없이(RF) 치료를 유지했습니다. 평균 치료 노출 기간은 3.7개월이었으며, 이들 중 94%는 현재까지 임상 시험에 참여 중입니다. 중간 위험 NMIBC 환자인 C3 그룹에서는 평가를 받은 27명 중 87%가 완전 반응(CR)을 달성했습니다. 평균 치료 노출 기간은 4.2개월이었습니다. 가장 흔하게 보고된 치료 관련 이상반응(TRAEs)은 경증에서 중등도의 하부 요로계 이상반응이었습니다. 용량 제한 독성은 없었으며 사망 사례도 발생하지 않았습니다. 저등급 요로 증상으로 인한 TRAEs로 인해 두 명의 환자가 임상 시험을 중단했으며, 한 명의 환자는 신우신염 및 패혈증과 같은 중증 TRAEs를 경험했습니다. 바르셀로나 클리닉 병원의 안토니 빌라세카 박사는 "고위험 또는 중간 위험 비근육 침습성 방광암 환자의 경우 지난 50년간 치료 환경에서 큰 발전이 없었으며, 기존 치료법은 높은 재발률과 상당한 부작용 부담을 동반한다"며, "향후 이 연구의 추가 결과와 국소 에르다피티닙 전달 시스템의 지속적인 개발을 기대한다"고 말했습니다. 얀센 연구개발부의 제프리 인판테 박사는 "우리는 방광 보존 및 BCG 없는 치료법을 국소 방광암 환자에게 제공하려는 목표로 이 혁신적인 기술을 발전시키고 있다"며, "이러한 고무적인 결과는 이 국소 전달 기술을 통해 초기 질환을 치료함으로써 환자 결과를 개선하려는 우리의 노력을 강화한다"고 덧붙였습니다. TAR-210은 현재 임상 시험 중인 에르다피티닙 국소 전달 시스템입니다. 이 시스템의 안전성과 효능은 근육 침습성 방광암(MIBC) 및 NMIBC 환자를 대상으로 하는 1상 임상 시험(NCT05316155)에서 평가되고 있습니다. 이 연구는 환자의 질병 양상에 따라 네 가지 코호트로 분류됩니다. C1 코호트는 근치적 방광 절제술을 거부하거나 부적격 판정을 받은 재발성, BCG 불응성 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 합니다. C2 코호트는 동일한 질병 양상을 보이지만 근치적 방광 절제술 예정인 환자입니다. C3 코호트는 저등급 유두상 질환 병력이 있는 재발성, 중간 위험 NMIBC 환자를 대상으로 하며, 가시적인 종양이 존재해야 합니다. C4 코호트는 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 합니다. 연구의 주요 평가 변수는 안전성(이상반응, 용량 제한 독성 포함)이며, 이차 평가 변수에는 약동학(PK), C1 및 C2 환자의 재발 없는 생존율(RF), C3 환자의 완전 반응률 및 지속 기간, C4 환자의 병리학적 완전 반응률이 포함됩니다. 비근육 침습성 방광암(NMIBC)은 방광 내부 표면을 덮는 조직에 발생하는 암으로, 방광 근육은 침범하지 않은 상태를 말합니다. 환자는 암의 진행, 확산 또는 치료 후 재발 가능성을 나타내는 저위험, 중간 위험, 고위험의 세 가지 위험 그룹으로 분류됩니다. BCG 치료에 실패한 NMIBC 환자에게는 근육 침습으로 진행되기 전에 시행될 경우 90% 이상의 암 특이적 생존율을 보이는 근치적 방광 절제술이 현재 권장됩니다. NMIBC는 주로 고령 환자에게 영향을 미치기 때문에, 많은 환자들이 근치적 방광 절제술을 받기를 원하지 않거나 신체적으로 적합하지 않을 수 있습니다. 높은 재발률과 진행률은 이러한 환자들에게 상당한 질병 부담과 정신적 고통을 야기할 수 있습니다. 얀센은 질병을 과거의 것으로 만드는 미래를 만들고 있습니다. 얀센은 과학으로 질병과 싸우고, 독창성으로 접근성을 개선하며, 희망으로 절망을 치유함으로써 전 세계 환자들에게 그 미래를 현실로 만들기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 얀센은 종양학, 면역학, 신경과학, 심혈관, 폐고혈압, 망막 분야 등 가장 큰 차이를 만들 수 있는 의학 분야에 집중하고 있습니다.