스노우플레이크 주가, 시장 상승 속 하락: 알아야 할 사항

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항암제 병용 요법이 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자에게서 높은 치료 반응률을 보이며 주목받고 있습니다. BEGONIA 임상 1b/2상 시험의 업데이트된 결과에 따르면, datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)과 Imfinzi(durvalumab) 병용 요법은 이전에 치료받은 적 없는 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 환자에서 79%의 확정 객관적 반응률(ORR)을 기록했습니다. 이번 연구 결과는 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 발표되었습니다. Datopotamab deruxtecan은 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC)입니다. 삼중음성유방암은 가장 공격적인 유방암 아형으로, 전 세계적으로 연간 약 30만 명이 진단받고 있습니다. 현재 1차 치료 옵션으로는 화학요법 단독 또는 면역요법과의 병용이 사용되지만, 환자의 절반 미만이 반응하며 반응하더라도 질병 진행이 빠르고 흔하게 나타나는 한계가 있습니다. BEGONIA 임상 1b/2상 시험의 7번 코호트 환자(이전에 치료받은 적 없는 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 환자)를 대상으로 한 이번 업데이트 결과는 6개월의 추가 추적 관찰 데이터를 포함하고 있습니다. 결과적으로 datopotamab deruxtecan과 PD-L1 억제제인 Imfinzi의 병용 요법은 79%(62명 중 49명)의 확정 객관적 반응률(ORR)을 달성했습니다. 여기에는 6건의 완전 관해(CR)와 43건의 부분 관해(PR)가 포함되었습니다. 이러한 반응은 PD-L1 발현 수준과 관계없이 관찰되었습니다. 중앙값 무진행 생존기간(PFS)은 13.8개월(95% 신뢰구간 [CI] 11-계산 불가)이었으며, 중앙값 반응 지속 기간(DoR)은 15.5개월(95% CI: 9.9-계산 불가)로 나타났습니다. Barts Cancer Institute의 Peter Schmid 박사는 "1차 치료 삼중음성유방암에서 datopotamab deruxtecan과 durvalumab 병용 요법의 79%라는 객관적 반응률은 매우 고무적"이라며, "대부분의 환자들이 PD-L1 발현이 낮은 종양을 가지고 있었음에도 불구하고 이러한 높은 반응률을 보인 것은 주목할 만하다"고 평가했습니다. 아스트라제네카의 Cristian Massacesi 최고 의료 책임자(CMO) 겸 항암 개발 총괄 책임자는 "1차 치료에서 삼중음성유방암 환자의 예후 개선은 수년간 더딘 편이었으며, 이 공격적인 암 아형 환자들의 결과를 개선하기 위한 새로운 치료 전략이 필요하다"고 말했습니다. 그는 또한 "BEGONIA 임상 시험의 업데이트된 결과는 datopotamab deruxtecan이 이 분야에서 새롭고 중요한 치료법이 될 수 있다는 우리의 자신감을 강화한다"고 덧붙였습니다. 다이이찌산쿄의 Mark Rutstein 항암 임상 개발 글로벌 총괄 책임자는 "삼중음성유방암 환자들에게 초기 치료 후 질병 진행은 현실이며, 보다 지속적인 치료 옵션의 필요성을 강조한다"며, "이번 연구 결과는 이전에 치료받은 적 없는 진행성 삼중음성유방암에서 datopotamab deruxtecan의 잠재력을 보여주며, TROPION-Breast01 임상 3상 시험의 긍정적인 결과에 이어 여러 유방암 아형에서 이 TROP2 표적 ADC의 단독 및 병용 요법 가능성에 대한 증거를 축적하고 있다"고 설명했습니다. Datopotamab deruxtecan과 Imfinzi 병용 요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었습니다. 치료 관련 이상 반응(TEAEs) 중 Grade 3 이상은 57%의 환자에게서 발생했습니다. 가장 흔한 Grade 3 이상 TEAEs로는 아밀라아제 증가(18%), 구내염(11%), 변비(2%), 피로(2%), 구토(2%), 식욕 부진(2%) 등이었습니다. 독립 위원회에서 약물 관련으로 판정된 간질성 폐 질환(ILD)은 3건(Grade 2 2건, Grade 1 1건) 발생했습니다. BEGONIA 임상 시험의 7번 코호트(n=62) 환자 중 대다수(n=54)는 PD-L1 발현이 낮은 종양(종양 영역 양성률 [TAP] <10%)을 가지고 있었습니다. TAP ≥10%인 고발현 환자는 7명이었습니다. 2023년 2월 2일 데이터 기준, 29명(47%)의 환자가 연구 치료를 계속하고 있었습니다. 현재 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 삼중음성유방암 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan을 평가하는 두 건의 임상 3상 시험을 진행 중입니다. TROPION-Breast02는 PD-L1 치료에 적합하지 않은, 이전에 치료받은 적 없는 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan과 화학요법을 비교합니다. TROPION-Breast03은 신보강요법 후 잔존 질환이 있는 Stage I-III 삼중음성유방암 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan 단독 및 Imfinzi 병용 요법과 연구자 선택 요법을 비교 평가합니다. 한편, ESMO 2023에서는 TROPION-Lung01 및 TROPION-Breast01 임상 3상 시험 결과를 포함하여 datopotamab deruxtecan의 다양한 암종 및 치료 설정에서의 데이터를 선보였습니다. 삼중음성유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며, 유방암의 약 15%를 차지하는 가장 공격적인 아형입니다. 1차 치료의 반응률은 30~50% 수준이며, 질병 진행이 빠르고 평균 생존 기간이 12~18개월에 불과합니다. TROP2는 삼중음성유방암을 포함한 여러 고형암에서 광범위하게 발현되는 단백질로, 종양 진행 및 예후 불량과 관련이 있습니다.