세일즈포스, AI 기술 강화 위해 런던 AI 센터 개소

존슨앤드존슨, 크론병 치료제 TREMFYA® 3년 장기 데이터 공개 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 제약 부문인 얀센(Janssen)은 크론병 치료제 TREMFYA® (구셀쿠맙)의 장기 연장 연구(LTE)에서 3년간의 임상 및 내시경적 유효성이 지속됨을 입증하는 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 GALAXI 2상 연구의 장기 연장 데이터에 따르면, TREMFYA®는 중등도에서 중증 크론병 환자에서 3년까지 임상적 관해율 및 내시경적 반응률을 유지했습니다. 또한, TREMFYA®의 안전성 프로파일은 현재 승인된 적응증에서 확인된 것과 일관된 것으로 나타났습니다. 이 데이터는 덴마크 코펜하겐에서 10월 14일부터 17일까지 개최되는 유럽 소화기학회(UEGW) 주간 2023에서 얀센이 발표하는 17건의 구두 및 포스터 발표 중 하나입니다. 연구 저자인 Anita Afzali 박사(신시내티 의과대학 소화기내과)는 "GALAXI 장기 연장 연구 결과는 중등도에서 중증 크론병 환자를 위한 TREMFYA®의 잠재력에 대한 우리의 확신을 강화한다"며, "이러한 통찰력은 지속적인 완화를 필요로 하는 환자들에게 잠재적인 치료 옵션으로서 TREMFYA®의 유효성 및 안전성 프로파일을 계속 조사하는 의사들에게 특히 도움이 될 것"이라고 말했습니다. 48주간 진행된 GALAXI 2상 연구 완료 후, 환자들은 장기 연장 연구에 참여하여 무작위로 배정된 세 가지 유지 요법 중 하나를 계속 받았습니다. 해당 요법은 다음과 같습니다. * TREMFYA® 100mg 피하주사(SC) 8주 1회 (q8w) * TREMFYA® 200mg 피하주사(SC) 4주 1회 (q4w) * STELARA® (우스테키누맙) 90mg 피하주사(SC) 8주 1회 (q8w) GALAXI 장기 연장 연구의 3년 시점 데이터 요약은 다음과 같습니다. * TREMFYA® 병합군 (100mg q8w 및 200mg q4w 데이터 통합): * 임상적 관해: 54.1% (100/185) * PRO-2 관해: 51.4% (95/185) * 내시경적 반응: 34.7% (61/176) * STELARA®군: * 임상적 관해: 46.0% (29/63) * PRO-2 관해: 39.7% (25/63) * 내시경적 반응: 19.4% (12/62) 본 연구에서 TREMFYA® 두 치료군 모두 유사한 이점을 보였습니다. 다만, 본 연구는 개별 TREMFYA® 용량 간의 유효성 차이나 TREMFYA®와 STELARA® 간의 유효성 차이를 평가하도록 설계되지 않았습니다. 대부분의 감염은 심각하지 않았으며 치료 중단으로 이어지지 않았습니다. 심각한 이상 반응(SAE) 및 심각한 감염 발생률은 전반적으로 낮았습니다. 대부분의 감염은 경증에서 중등도였으며 치료 중단 없이 회복되었습니다 (환자-년당 65.8건 대 3.3건). 얀센의 위장병학 질환 분야 리더인 Jan Wehkamp 박사는 "TREMFYA®의 장기 유효성 및 안전성 프로파일을 확립하는 것은 전 세계 수백만 명의 크론병 환자들에게 완화와 관해를 제공하기 위한 중요한 단계"라며, "우리는 새로운 치료법을 연구하고 개발하며, 환자들의 요구에 가장 적합한 다양한 치료 옵션을 제공하기 위해 인터루킨(IL)-23 경로에 대한 이해를 심화하는 데 전념하고 있다"고 말했습니다. 현재 염증성 장 질환 환자 치료를 위한 TREMFYA®에 대한 추가 연구가 진행 중이며, 임상 3상 연구는 모두 환자 모집이 완료되어 진행되고 있습니다. TREMFYA®는 현재 미국에서 중등도에서 중증의 크론병을 앓고 있는 성인 환자 치료에 승인되지 않았습니다. TREMFYA®는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위에 선택적으로 결합하여 IL-23 수용체와의 상호작용을 억제하는 최초의 완전 인간 단일클론항체입니다. IL-23은 염증성 질환, 특히 염증성 장 질환(IBD), 건선성 관절염(PsA) 등의 병태생리에 중요한 역할을 합니다. TREMFYA®는 미국, 캐나다, 일본 등 여러 국가에서 전신 요법 또는 광선 요법 대상인 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자 치료 및 활동성 건선성 관절염 성인 환자 치료에 승인되었습니다. 또한 유럽연합(EU)에서는 전신 요법 대상인 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자 치료 및 이전 질병 조절 항류마티스 약물 치료에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 활동성 건선성 관절염 성인 환자 치료에 승인되었습니다.