아스트라제네카, ASCO 2026에서 간암, 유방암, 방광암 3상 데이터 및 최초의 희귀 질환 치료제 선보인다

노보 노디스크, 오젬픽 신장 질환 혜택 데이터 조기 공개 덴마크 제약사 노보 노디스크가 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)의 대규모 임상시험을 조기 종료한다고 발표했습니다. 중간 데이터 분석 결과, 오젬픽이 신장 질환 예방에 유의미한 혜택을 보인 것으로 나타났습니다. 이번 임상시험 결과는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 체중 감량 효과를 더욱 강화할 것으로 기대됩니다. 제2형 당뇨병 환자의 약 3분의 1은 혈관 손상 및 신장 세포 기능 저하로 만성 신장 질환을 겪게 됩니다. 오젬픽은 이미 심장마비 및 뇌졸중 예방 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 바 있으며, 이는 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 및 입원 원인입니다. 이러한 긍정적인 데이터는 현재 시장 점유율 경쟁을 벌이고 있는 Eli Lilly의 신약 마운자로(Mounjaro)와의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 전망입니다. 마운자로는 당뇨병 치료제로 승인받았지만, 신장 질환 지연 또는 심혈관 질환 예방 효과를 입증하기 위한 임상시험을 아직 완료하지 못했습니다. 두 선두 대사 질환 치료제 기업 간의 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 보입니다. Eli Lilly는 마운자로를 체중 감량제로도 승인받기 위해 노력 중이며, 이는 오젬픽과 동일한 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 함유한 노보 노디스크의 비만 치료제 위고비(Wegovy)와 직접 경쟁하게 됩니다. 노보 노디스크는 FLOW라는 이름의 이번 임상시험에 대한 상세 데이터를 공개하지 않았으며, 결과는 연구가 완료될 때까지 비공개로 유지될 것이라고 밝혔습니다. 전체 결과는 2024년 상반기에 발표될 예정입니다. 2019년에 시작된 이 임상시험에는 당뇨병 및 신장 질환을 앓고 있는 3,500명의 환자가 참여했으며, 이들은 최대 5년간 오젬픽 또는 위약을 투여받았습니다. 연구진은 환자들의 신장 여과율 감소, 말기 신장 질환 발생 또는 신장 질환 및 심혈관 질환으로 인한 사망률을 추적했습니다. 임상시험 조기 종료 결정은 독립적인 데이터 모니터링 위원회에서 내려졌으며, 오젬픽이 이러한 신장 관련 질환의 위험을 충분히 낮추어 사전에 계획된 통계 기준을 충족했다고 판단했습니다. Jefferies의 애널리스트 Akash Tewari는 임상시험 설계에 따르면 오젬픽은 위약 대비 신장 관련 질환의 절대 위험을 최소 3.5% 감소시키거나 상대 위험을 약 16.5% 줄여야 한다고 언급했습니다. Tewari는 이번 임상시험 결과가 오젬픽 처방 대상 환자 수를 늘리지는 않겠지만, 해당 환자군에서 오젬픽 사용의 근거를 더욱 강화할 것이라고 덧붙였습니다. 한편, Boehringer Ingelheim과 Eli Lilly가 공동 개발한 당뇨병 치료제 자디앙(Jardiance)은 오젬픽과 다른 작용 기전을 가지고 있으며, 최근 당뇨병이 없는 환자의 신장 질환 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 자디앙이 신장 질환 관련 예후 악화 위험을 약 28% 감소시켰다는 데이터에 기반합니다.