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알렉시온, NMOSD 치료제 데이터 공개… C5 억제 요법의 효과 강조 알렉시온, 아스트라제네카 희귀질환 사업부(Alexion, AstraZeneca Rare Disease)가 오는 10월 11일부터 13일까지 스페인 밀라노에서 개최되는 제9회 유럽다발성경화증치료연구위원회-미주다발성경화증치료연구위원회(ECTRIMS-ACTRIMS) 합동 학술대회(MSMilan2023)에서 신경염증성 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 환자를 대상으로 한 C5 억제 요법의 임상 및 실제 데이터 발표를 통해 치료 패러다임 변화를 예고했습니다. 이번 학술대회에서 발표되는 데이터는 항아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성(Ab+) NMOSD 환자 치료에 있어 울토미리스(Ultomiris, 성분명: 라불리주맙)와 솔리스(Soliris, 성분명: 에쿨리주맙)의 확립된 안전성 및 유효성을 더욱 뒷받침할 것으로 기대됩니다. 알렉시온의 크리스토프 호테르만스(Christophe Hotermans) 글로벌 의료사업부 수석 부사장은 "MSMilan2023에서 발표되는 데이터는 NMOSD 치료에 있어 C5 억제 요법의 가능성을 강조하며, 임상 의사결정과 환자 치료에 대한 통찰력을 제공할 것"이라며, "알렉시온은 이 희귀 신경 질환에 대한 이해를 높이고, 환자 경험을 개선하며, 우리의 치료제가 재발을 예방하는 데 기여하는 역할을 지속적으로 발전시켜 나갈 것"이라고 밝혔습니다. C5 억제 요법, NMOSD 치료 지형 변화 가능성 시사 이번 학회에서는 특히 리툭시맙(rituximab)에서 C5 억제 요법으로 전환한 AQP4 Ab+ NMOSD 환자의 안전성 관련 고무적인 결과가 발표될 예정입니다. 3상 CHAMPION-NMOSD 및 PREVENT 임상시험 데이터를 후향적으로 분석한 결과, 리툭시맙을 마지막 투여받은 시점부터 울토미리스 또는 솔리스 첫 투여까지 3개월에서 12개월 사이에 전환한 환자군에서 안전성 결과에 차이가 없음을 보여주었습니다. 이는 리툭시맙에서 C5 억제 요법으로 전환을 고려하는 임상 현장에서 중요한 의사결정 정보를 제공할 것으로 예상됩니다. 또한, 일본 환자를 대상으로 한 솔리스의 3년간 시판 후 조사 데이터는 학회에서 '5대 포스터상' 후보로 선정되었습니다. 이 데이터는 일본 AQP4 Ab+ NMOSD 환자에서 솔리스의 실제 임상 환경에서의 안전성 및 유효성이 3상 PREVENT 임상시험 결과와 일관됨을 보여줍니다. 더불어 솔리스 치료 환자군에서 병용하는 면역억제요법(IST) 사용이 시간이 지남에 따라 감소하는 경향을 보여, 솔리스가 환자의 IST 부담을 줄여줄 수 있는 잠재력을 강화했습니다. 이 외에도 울토미리스 및 솔리스 치료 환자를 대상으로 한 임상시험 및 시판 후 조사 데이터를 통합하여 장기 안전성 데이터를 발표하며, 특히 수막구균 감염 관련 데이터에 초점을 맞출 예정입니다. 결과에 따르면, 솔리스 치료 환자 수가 증가함에도 불구하고 수막구균 감염률 및 감염 관련 사망률은 안정적으로 유지되었으며, 울토미리스 치료 환자군에서도 유사한 비율을 보였습니다. 알렉시온, MSMilan2023 발표 내용 - 마이클 레비(Michael Levy) 박사: PREVENT 및 CHAMPION-NMOSD 연구에서 에쿨리주맙 또는 라불리주맙을 투여받고 1년 이내 리툭시맙을 투여받은 AQP4+ NMOSD 환자의 안전성 결과 (포스터 발표 P378, 10월 11일) - 진 나카하라(Jin Nakahara) 박사: AQP4+ 신경염증성 시신경척수염 스펙트럼 장애 환자에서 에쿨리주맙의 장기 안전성 및 유효성: 일본 시판 후 조사 3년 데이터 (포스터 발표 P010, 10월 11일) - 저스틴 리(Justin Lee) 박사: 미국 AQP4+ NMOSD 환자에서 리툭시맙에서 에쿨리주맙으로 전환 시 입원 및 동반 질환에 미치는 영향 (포스터 발표 P358, 10월 11일) - 사미 팸(Sami Fam) 박사: 신경염증성 시신경척수염 스펙트럼 장애 환자에서 에쿨리주맙 또는 라불리주맙 치료 환자의 수막구균 감염: 전반적인 임상 및 실제 약물 감시 업데이트 (포스터 발표 P410, 10월 12일) - 빅토리아 파프(Viktoria Papp) 박사: AQP4 항체 양성 NMOSD의 사회경제적 부담: 전국 등록 기반 연구 (포스터 발표 P490, 10월 12일) - 알리즈 비브스(Alize Vives) 박사: NMOSD 환자를 위한 의료기기 소프트웨어 NMOSDCopilot: 환자 중심 사용성 연구 (e포스터 P1034) - 안나 프란시스(Anna Francis) 박사: AQP4 항체 양성 신경염증성 시신경척수염 스펙트럼 장애 환자의 과잉 사망률, 사망 원인 및 사망 직전 최종 EDSS 점수 (e포스터 P1018) 알렉시온은 아스트라제네카의 희귀질환 사업부로, 30년 이상 희귀질환 분야를 선도하며 환자와 가족을 위한 혁신적인 치료제 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다. 보체 계열의 새로운 분자 및 표적 연구에 집중하며 혈액학, 신장학, 신경학, 대사 질환, 심장학, 안과학 분야의 개발을 진행하고 있습니다.