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존슨앤드존슨(JNJ)의 치료 저항성 우울증(TRD) 치료제 SPRAVATO®(에스케타민 비강 스프레이)가 기존 치료제 대비 유의미한 효과를 보였다는 연구 결과가 발표되었습니다. 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재된 이번 개방형 국제 연구에 따르면, SPRAVATO®를 투여받은 치료 저항성 우울증 환자들은 8주차에 퀘티아핀 서방정(XR)으로 치료받은 환자들보다 1.54배 높은 가능성으로 관해(remission)에 도달했습니다. 구체적으로 SPRAVATO® 투여군은 27.1%가 관해에 도달한 반면, 퀘티아핀 XR 투여군은 17.6%에 그쳤습니다. 또한, 8주차에 관해에 도달한 환자들을 대상으로 32주까지 추적 관찰한 결과, SPRAVATO® 투여군은 퀘티아핀 XR 투여군에 비해 1.55배 높은 가능성으로 재발 없이 유지되었습니다. (SPRAVATO® 투여군 21.7% vs 퀘티아핀 XR 투여군 14.1%) 이번 연구는 미국 외 지역에서 진행된 ESCAPE-TRD 임상시험의 전체 데이터를 최초로 공개한 것입니다. ESCAPE-TRD는 경구용 항우울제와 함께 SPRAVATO® 또는 퀘티아핀 XR을 투여받은 성인 치료 저항성 우울증 환자를 비교한 무작위, 개방형, 평가자 눈가림, 활성 대조 임상시험입니다. SPRAVATO®는 경구용 항우울제와 함께 치료 저항성 우울증 성인 환자의 치료 및 자살 사고 또는 행동이 있는 주요 우울 장애(MDD) 성인 환자의 우울 증상 치료에 사용됩니다. 연구에서 관찰된 이상 반응 및 치료 중단율은 SPRAVATO®와 퀘티아핀 XR 치료의 기존 안전성 프로파일과 일치했습니다. SPRAVATO® 투여 환자의 92%에서 치료 관련 이상 반응이 발생한 반면, 퀘티아핀 XR 투여 환자에서는 78%가 경험했습니다. 이상 반응으로 인한 약물 중단율은 SPRAVATO® 투여군에서 4.2%, 퀘티아핀 XR 투여군에서 11%였습니다. 미국 외 지역에서 진행된 ESCAPE-TRD 임상시험의 주요 한계점으로는 개방형 연구 설계, 치료 순응도 및 투여 경로의 차이, 그리고 두 군 간의 환자 접점에서의 차이 등이 언급되었습니다. 그러나 이러한 연구 설계는 미국 외 지역의 의료기관들이 각자의 처방 지침에 따라 치료를 시행할 수 있도록 하여 실제 임상 현장의 진료 방식을 더 잘 반영했다는 평가입니다. Janssen Scientific Affairs, LLC의 신경과학 의학부 부사장인 Reina Benabou 박사는 "이 대규모 직접 비교 임상시험은 경구용 항정신병 약물과 SPRAVATO®의 단기 및 장기 효과를 비교함으로써 치료 저항성 우울증 관리에 있어 의료진에게 중요한 데이터를 제공합니다"라며, "SPRAVATO®는 환자들에게 중요한 추가적인 치료 옵션을 제공합니다. 이처럼 치료가 어려운 질환을 겪는 환자들이 개인별 치료 계획을 의료 전문가와 상의하여 선택할 수 있는 선택지를 갖는 것이 매우 중요합니다"라고 말했습니다. 우울증은 전 세계적으로 약 2억 8천만 명에게 영향을 미치는 흔한 정신 질환입니다. 미국에서는 약 2,100만 명의 성인이 최소 한 번의 주요 우울 삽화를 경험했으며, 이 중 약 3분의 1인 280만 명이 치료 저항성 우울증 진단을 받은 것으로 추정됩니다. 치료 저항성 우울증은 개인, 가족, 사회에 지속적인 정서적, 기능적, 경제적 부담을 안겨주며, 모든 정신 질환 중 가장 높은 경제적 부담을 초래하는 질환 중 하나입니다. 주요 우울 장애 환자는 현재의 우울 삽화에서 적절한 용량과 기간의 최소 두 가지 다른 항우울제에 충분히 반응하지 않은 경우 치료 저항성 우울증으로 간주되는 경우가 많습니다. ESCAPE-TRD 임상시험은 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)를 지속적으로 복용하면서, 유연한 용량의 에스케타민 비강 스프레이와 퀘티아핀 XR의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 다기관 3b상 임상시험입니다. ESCAPE-TRD의 일부 데이터는 2022년과 2023년 의료 학회에서 이미 발표된 바 있습니다.