헤리티지 인베스터스 매니지먼트, 세일즈포스 주식 4,346주 매입

암젠, ESMO 2023에서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 신규 연구 결과 발표 이전 치료 경험이 있는 소세포폐암(SCLC) 환자 대상 타를라탐맙(Tarlatamab)의 가능성 조명 KRAS G12C 변이 전이성 대장암(mCRC) 환자 대상 LUMAKRAS®(sotorasib)와 Vectibix®(panitumumab) 병용 요법의 CodeBreaK 300 3상 임상시험 데이터 지지 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 대상 AMG 509(xaluritamig) 초기 결과, 암젠의 T세포 이중특이항체 잠재력 확장 시사 [캘리포니아주 사우전드 오크스] 암젠(Amgen, NASDAQ:AMGN)은 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽암학회(ESMO) 2023에서 자사의 광범위한 항암 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 새로운 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 암젠이 후원하거나 협력한 연구 결과, 특히 두 건의 최신 구두 발표를 통해 치료가 어려운 다양한 암종에 대한 데이터가 공개될 예정입니다. 암젠의 연구개발 총괄 부사장인 데이비드 M. 리스(David M. Reese) 박사는 "ESMO에서 발표되는 데이터는 전이성 KRAS G12C 변이 대장암 및 소세포폐암과 같은 최초의 계열 치료제 개발에 있어 우리가 이루고 있는 빠른 진전을 보여줍니다"라며, "이러한 연구 결과는 다양한 암종에서 질병의 자연 경과를 바꿀 수 있는 새로운 접근 방식을 제공하기 위해 다각도로 암을 공략하고 있음을 시사합니다"라고 말했습니다. 암젠은 ESMO에서 두 건의 최신 초록을 통해 데이터를 발표합니다. CodeBreaK 300 (초록 #LBA10) 연구 결과는 화학 요법에 불응성인 KRAS G12C 변이 전이성 대장암 환자를 대상으로 LUMAKRAS(sotorasib)와 Vectibix(panitumumab)의 병용 요법을 평가한 글로벌 등록 허가 지원 3상 임상시험입니다. 이 데이터는 10월 22일 일요일에 열리는 대통령 심포지엄 구두 발표 세션에서 공개됩니다. DeLLphi-301 (초록 #LBA92) 연구 결과는 두 가지 이상의 이전 치료에 실패한 소세포폐암 환자를 대상으로 최초의 계열 DLL3 표적 이중특이항체(BiTE®) 분자인 타를라탐맙(tarlatamab)을 평가한 글로벌 등록 허가 지원 가능 2상 임상시험입니다. 이 데이터는 10월 20일 금요일에 열리는 구두 발표 세션에서 발표됩니다. AMG 509(xaluritamig)의 1상 임상시험 중간 결과는 구두 발표 세션(초록 #1765O)에서 발표될 예정입니다. 이 연구는 새로운 이중특이항체 STEAP1 x CD3 XmAb® 2+1 T세포 이중특이항체가 중증 치료 경험이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자(N=97)에게 긍정적인 이익/위험 프로파일과 강력한 항종양 활성을 보였음을 입증했습니다. RECIST 평가가 가능한 67명의 환자 중 16명(24%)이 부분 반응(PR)을 보였고 32명(48%)은 질병 안정(SD) 상태를 유지하여 고무적인 초기 유효성을 나타냈습니다. 더 높은 용량 수준(n=37)에서는 15명(41%)이 부분 반응(PR)을 보였고 14명(38%)은 질병 안정(SD) 상태를 유지했습니다. 가장 흔한 치료 관련 이상 반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS; 72%, 주로 경증), 피로(45%), 근육통(34%), 발열(32%)이었습니다. 이러한 결과는 전립선암 치료제로서 이 치료법의 가능성을 더욱 뒷받침하며, 현재 용량 확장 및 최적화 연구가 진행 중입니다. 암젠 초록에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오. 초록 및 발표 시간: 암젠 후원 초록 LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(sotorasib) + VECTIBIX®(panitumumab) 대장암 치료 Sotorasib과 panitumumab의 KRAS G12C 변이 전이성 대장암(mCRC) 환자 대상 화학 요법 불응성 치료: CodeBreaK 300 3상 연구 초록 #LBA10, 구두 발표: 대통령 2, 마드리드 오디토리움 - 홀 6, 10월 22일 일요일 오후 5:50 - 6:02 CEST Tarlatamab 이전 치료 경험이 있는 소세포폐암(SCLC) 환자 대상 Tarlatamab: DeLLphi-301 2상 연구 주요 분석 초록 #LBA92, 구두 발표: 비전이성 NSCLC 및 기타 흉부 악성 종양, 세비야 오디토리움 - 홀 9, 10월 20일 금요일 오후 3:20 – 3:30 CEST AMG 509(xaluritamig) 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 대상 STEAP1 x CD3 XmAb® 2+1 면역 치료제 AMG 509(xaluritamig) 1상 연구 중간 결과 초록 #1765O, 구두 발표: 비뇨생식기 종양, 전립선, 그라나다 오디토리움 - 홀 3, 10월 20일 금요일 오후 4:10 - 4:20 CEST Bemarituzumab 진행성 위/위식도 접합부암(G/GEJC) 환자 대상 Bemarituzumab(BEMA)+mFOLFOX6+Nivolumab(NIVO) 1b상 연구 결과: FORTITUDE-102 파트 1 초록 #1526P, 현장 포스터, 10월 23일 월요일 LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(sotorasib) 비소세포폐암(NSCLC) 치료 프랑스에서 진행성 또는 전이성(AM) 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 KRAS 검사 관행에 대한 실제 데이터: ESME 코호트 데이터 초록 #1402P, 현장 포스터, 10월 23일 월요일 프랑스 사전 허가(MA) 조기 접근 프로그램(임시 사용 승인, cATU)에서 sotorasib 치료를 받은 KRAS G12C 변이 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 환자의 임상적 특징 및 치료 순서 초록 #1404P, 현장 포스터, 10월 23일 월요일 프랑스 ESME 코호트에서 KRAS G12C, 기타 KRAS 및 비-KRAS 진행성 또는 전이성(AM) 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 특징 및 치료 순서 초록 #1407P, 현장 포스터, 10월 23일 월요일 스페인 임상 실습에서 KRASG12C 변이를 가진 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 특성 및 관련 직접 의료 비용(SILK 연구) 초록 #1410P, 현장 포스터, 10월 23일 월요일 연구자 후원 연구 VECTIBIX®(panitumumab) 순환 DNA(cirDNA)를 이용한 RAS/BRAF 야생형(WT) 종양 상태의 절제 불가능 전이성 대장암(mCRC) 환자 대상 Panitumumab(P) + FOLFIRINOX 또는 mFOLFOX6: 무작위 2상 PANIRINOX-UCGI28 연구 초기 결과 초록 #LBA30, 미니 구두 발표: 위장관 종양, 하부 소화기, 10월 22일 일요일 오후 2:45 – 2:50 CEST KRAS-wt 대장암(CC) 환자 대상 신보조 FOLFOX에 panitumumab(pan) 추가 평가를 위한 임베디드 2상 연구 FOxTROT: 확장된 바이오마커 패널 포함 초록 #552O, 구두 발표 2: 위장관 종양, 하부 소화기, 바르셀로나 오디토리움 - 홀 9, 10월 23일 월요일 오전 8:30 – 8:40 CEST 1차 치료(1L) panitumumab(PAN) + FOLFIRI/FOLFOX로 치료받은 RAS 야생형 전이성 대장암(mCRC) 환자의 예후 예측을 위한 전이성 대장암 점수(mCCS) 평가: 비중앙 집중식 연구 VALIDATE의 업데이트된 중간 결과 초록 #622P, 현장 포스터, 10월 22일 일요일 XGEVA®(denosumab) 조기 유방암에서 데노수맙의 항종양 활성 바이오마커 연구 및 면역 반응 조절 역할 연구를 위한 윈도우 오브 오퍼튜니티 임상 시험 D-BIOMARK 결과 초록 #289P, 현장 포스터, 10월 21일 토요일 신세포암종(ccRCC) 환자 대상 Pembrolizumab 및 Denosumab: 2상 임상시험 (KeyPAD, ANZUP1601) 초록 #1886P, 현장 포스터, 10월 23일 월요일 *XmAb®는 Xencor, Inc.의 등록 상표입니다. 대장암(CRC)은 전 세계적으로 두 번째로 높은 암 사망 원인이며, 전체 암 진단의 10%를 차지합니다. 또한 전 세계적으로 세 번째로 흔하게 진단되는 암입니다. 이전 치료 경험이 있는 전이성 대장암 환자는 보다 효과적인 치료 옵션이 필요합니다. 3차 치료 설정에서 표준 요법은 약 2개월의 중앙값 무진행 생존 기간(PFS)을 보이며, 환자의 반응률은 10% 미만입니다. KRAS 변이는 대장암에서 가장 흔한 유전적 변이 중 하나이며, KRAS G12C 변이는 대장암의 약 3-5%에서 나타납니다. 암젠의 약물 소토라시브(sotorasib)에 대한 CodeBreaK 임상 개발 프로그램은 KRAS G12C 변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 하며, 이러한 암종에 대한 오랜 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 설계되었습니다. 최초의 인체 대상 개방형 다기관 연구인 CodeBreaK 100의 1상 및 2상 임상시험은 KRAS G12C 변이 고형암 환자를 대상으로 등록했습니다. 대상 환자는 종양 유형 및 질병 단계에 따라 최소 한 가지 이상의 이전 전신 항암 요법을 받았어야 합니다. 2상 임상시험의 주요 평가 변수는 중앙 평가 객관적 반응률이었습니다. 비소세포폐암(NSCLC) 2상 임상시험은 126명의 환자를 등록했으며, 이 중 124명은 기준선에서 RECIST에 따라 평가 가능한 병변을 가지고 있었습니다. 대장암(CRC) 2상 임상시험은 62명의 환자를 등록했으며, 결과는 이미 발표되었습니다. CodeBreaK 200은 KRAS G12C 변이 NSCLC 환자를 대상으로 소토라시브와 도세탁셀을 비교한 글로벌 3상 무작위 활성 대조 연구로, 345명의 환자 등록을 완료했습니다. 대상 환자는 이전에 치료받았고 국소 진행성 및 절제 불가능 또는 전이성 KRAS G12C 변이 NSCLC 환자였습니다. 주요 평가 변수는 무진행 생존 기간이며, 주요 이차 평가 변수에는 전체 생존 기간, 객관적 반응률 및 환자 보고 결과가 포함됩니다. CodeBreaK 300은 화학 요법에 불응성인 KRAS G12C 변이 mCRC 환자를 대상으로 소토라시브와 연구자 선택 요법(trifluridine 및 tipiracil 또는 regorafenib)을 비교한 글로벌 3상 무작위 활성 대조 연구로, 160명의 환자 등록을 완료했습니다. 대상 환자는 KRAS G12C 변이 mCRC 환자이며, 최소 한 가지 이상의 이전 치료를 받았고 플루오로피리미딘, 이리노테칸 및 옥살리플라틴 치료 후 진행 또는 진행 중인 환자입니다. 주요 평가 변수는 무진행 생존 기간이며, 주요 이차 평가 변수에는 전체 생존 기간이 포함됩니다.