코인베이스, 중국, AI 및 미국 국가 안보 주가 지수를 추적하는 테마별 무기한 선물 출시

머크(MRK)와 시젠(Seagen)의 항암제 병용 요법이 초기 단계의 방광암 환자 치료에서 긍정적인 결과를 보이며, 관련 약물의 상업적 전망을 밝게 하고 있습니다. 최근 발표된 대규모 임상시험 결과에 따르면, 머크의 면역항암제 Keytruda와 시젠의 표적항암제 Padcev를 병용한 치료법이 기존 화학요법 대비 환자들의 질병 진행을 늦추고 생존율을 높이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이번 임상시험에는 이전에 치료받은 경험이 없는 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 약 1,000명이 참여했습니다. 이들은 화학요법 또는 Keytruda와 Padcev 병용 요법 중 하나를 투여받았습니다. 회사 측은 금요일, 임상시험이 두 가지 주요 목표를 모두 달성했다고 밝혔습니다. Padcev와 Keytruda 병용 요법을 받은 환자들은 화학요법을 받은 환자들에 비해 질병이 진행되지 않는 기간이 유의미하게 길었고, 전체 생존율 또한 향상되었습니다. 상세한 데이터는 아직 공개되지 않았으나, 향후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 시젠의 로저 단시(Roger Dansey) 연구개발 사장은 "이번 연구는 치료 방침을 바꿀 잠재력을 지니고 있으며, 1차 치료 단계의 전이성 방광암 환자들에게 새로운 표준 치료법을 제공할 수 있을 것"이라고 말했습니다. Keytruda와 Padcev 병용 요법은 올해 초, 소규모 임상시험 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조건부 승인을 받은 바 있습니다. 당시 시험에서는 약 3분의 2에 달하는 환자들에게서 종양 크기가 감소하는 효과가 관찰되었습니다. 이번 대규모 임상시험은 이러한 결과를 확증하고 완전 승인을 받기 위한 목적입니다. 단시 사장은 규제 당국과 새로운 연구 결과를 논의하여 환자들에게 가능한 한 빨리 치료제를 제공할 계획이라고 밝혔습니다. Padcev는 2019년 말 미국 시장에 처음 출시되었으며, 이는 시젠과 아스텔라스가 머크와 협력하여 각 사의 약물을 함께 연구하기로 합의한 지 얼마 지나지 않은 시점이었습니다. 초기 승인은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 중 백금 기반 화학요법 및 Keytruda와 같은 PD-1/L1 억제제 계열의 항암 치료를 받은 경험이 있는 성인 환자로 제한되었습니다. 이후 시젠과 아스텔라스는 Padcev의 사용 범위를 확대하기 위해 노력해 왔습니다. 두 회사는 미국 내 Padcev 판매와 관련된 마케팅 비용 및 수익을 공유하고 있습니다. 지난해 시젠은 Padcev로부터 4억 5,100만 달러의 순매출을 기록했습니다. 하지만 월스트리트는 Padcev가 훨씬 더 큰 매출을 올릴 것으로 기대하고 있습니다. 에버코어 ISI(Evercore ISI)의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 고객들에게 보낸 보고서에서 Padcev가 최고 매출 시점에 시젠에 연간 70억 달러의 매출을 가져다줄 수 있다고 전망했습니다. 이러한 전망의 핵심은 '1차 치료' 즉, 이전에 치료받은 경험이 없는 환자들에게 사용되는 것입니다. 라파트 애널리스트는 "이번 임상시험은 반드시 성공해야 하는 시험이었다"며, 금요일 발표된 결과가 중간 분석 결과임을 지적했습니다. 그는 임상시험이 완전히 완료되기 전에 병용 요법이 전체 생존율에 긍정적인 영향을 미친다는 점은 매우 고무적이라고 덧붙였습니다. 라파트 애널리스트는 Padcev가 1차 치료 방광암 적응증으로 미국에서 25억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상했습니다. 이번 새로운 결과는 현재 시젠 인수를 추진 중인 화이자(Pfizer)에게도 중요한 의미를 갖습니다. 화이자는 약 430억 달러 규모의 시젠 인수 계약을 진행 중입니다. 레이먼드 제임스(Raymond James)의 Dane Leone 애널리스트는 고객들에게 보낸 보고서에서 금요일 발표가 "화이자와 시젠의 인수 절차와 관련된 마지막 남은 논쟁 중 하나를 해소했다"고 평가했습니다. 그는 이번 결과가 "양사 경영진에게 시젠 약물 포트폴리오의 매출 전망이 여전히 실현 가능한 기대치임을 확신시켜 줄 것"이라고 덧붙였습니다. 이러한 매출 전망치는 2030년까지 약 100억 달러에 달합니다. 현재 4개의 시판 제품을 보유하고 있는 시젠은 2022년 순제품 매출 17억 달러를 기록했으며, 이는 전년 대비 23% 증가한 수치입니다.