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노바티스, 면역항암제 ‘테빔브라’ 유럽 승인…PD-1 표적 치료제 경쟁 합류 스위스 제약사 노바티스가 실험적 항암 치료제 관련 옵션 계약을 종료한 가운데, 면역항암제 ‘테빔브라(Tevimbra)’의 유럽 판매 승인을 획득하며 PD-1 표적 치료제 시장 경쟁에 본격적으로 뛰어들었습니다. 이번 결정은 노바티스가 기존에 맺었던 실험적 항암 치료제 관련 옵션 계약을 철회한 데 따른 것입니다. 이로써 노바티스는 면역 체계가 암세포를 공격하도록 돕는 체크포인트 단백질인 PD-1을 표적으로 하는 면역항암제를 보유하지 않은 몇 안 되는 대형 항암제 개발사 중 하나가 되었습니다. PD-1은 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)의 키트루다(Keytruda), 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 옵디보(Opdivo), 로슈(Roche)의 티쎈트릭(Tecentriq) 등 유사 약물의 표적이기도 합니다. 노바티스는 2021년 1월, 중국을 제외한 주요 시장에서 베이진(BeiGene)의 티슬리주맙, 즉 테빔브라를 6억 5,000만 달러에 라이선스 계약을 체결했으며, 로열티를 지급하기로 했습니다. 이후 2021년 12월에는 오시퍼리맙에 대한 옵션 계약을 추가로 체결했으며, 이 계약에는 선지급금 3억 달러와 2023년 말까지 옵션을 행사할 경우 추가 7억 달러를 지급하는 조건이 포함되었습니다. 테빔브라의 유럽 승인 및 미국 식품의약국(FDA) 심사는 수술로 제거가 불가능하고 전이된 식도 편평상피세포암종을 대상으로 합니다. 이 치료제는 동일한 상황에서 화학요법과 병용되는 키트루다, 옵디보와 같은 기존 강자들과 경쟁하게 됩니다. (옵디보는 브리스톨 마이어스 스퀴브의 또 다른 면역항암제인 여보이(Yervoy)와도 병용될 수 있습니다.) 키트루다, 옵디보, 티쎈트릭은 흑색종 및 폐암과 같이 흔하고 치료가 어려운 암종에서 이미 상당한 시장 선점 효과를 누리고 있어, 테빔브라가 긍정적인 데이터를 확보하더라도 시장 진입에 어려움을 겪을 수 있습니다. 테빔브라는 베이진이 단독 판권을 보유한 중국에서는 폐암, 림프종 등 다양한 적응증으로 이미 승인받았습니다. 노바티스는 TIGIT 억제제를 표적으로 하여 광범위한 종양을 공격할 수 있는 다른 유형의 면역항암제인 오시퍼리맙에 대해 베이진과 파트너십을 맺으며 앞서나가는 듯 보였습니다. 그러나 일부 임상적 실망감으로 인해 제약사들은 TIGIT에 대한 열의가 다소 줄어들었지만, 최근 로슈의 프로젝트가 폐암에서 유망한 결과를 보여주기도 했습니다. 계약 종료 소식 이후 베이진은 긍정적인 입장을 밝혔습니다. 베이진의 고형암 부문 최고 의학 책임자인 마크 라나사(Mark Lanasa)는 성명을 통해 "테빔브라는 정밀 의학 표적과 결합한 새로운 복합 요법 개발에 초점을 맞춘 당사의 다양한 고형암 개발 파이프라인의 근간"이라고 말했습니다. 베이진은 지난 8월 2분기 실적 발표에서 2023년 말까지 위암에 대한 테빔브라의 FDA 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 신청할 것으로 예상한다고 밝힌 바 있습니다.