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아스텔라스, 가격 협상 대상서 제외되자 정부 소송 철회 검토 일본 제약사 아스텔라스가 미국 메디케어의 약가 협상 대상에서 자사의 주력 항암제 '잔디(Xtandi)'가 제외되자, 정부를 상대로 제기했던 소송을 철회하는 방안을 검토하고 있는 것으로 알려졌습니다. 이는 아스텔라스의 예상과는 다른 결과로, 향후 약가 협상 프로그램에 대한 제약사들의 대응 전략에 변화를 가져올 수 있음을 시사합니다. 앞서 아스텔라스는 작년 인플레이션 감축법(IRA)에 따라 메디케어가 특정 고가 의약품의 가격을 협상할 수 있도록 허용한 조치에 대해 정부를 상대로 소송을 제기한 주요 제약사 중 하나였습니다. 이들 제약사는 정부가 일방적으로 가격을 결정하도록 강제하는 것이 헌법에 위배되며, 신약 연구개발 투자를 위축시킬 것이라고 주장해왔습니다. 아스텔라스는 소장에서 "이 프로그램은 혁신적이고 생명을 구하는 의약품에 대한 시장 기반 가격 책정을 연방 정부가 설정한 가격으로 대체함으로써 미국 제약 산업을 근본적으로 변화시킬 것"이라고 밝힌 바 있습니다. 아스텔라스는 특히 전립선암 치료제 잔디(Pfizer와 공동 판매)와 또 다른 의약품인 미르베트릭(Myrbetriq)이 메디케어의 초기 약가 협상 대상 목록에 포함될 것으로 예상하고 소송을 진행했습니다. 그러나 메디케어는 잔디와 미르베트릭 대신 브리스톨 마이어스 스퀴브, 존슨앤드존슨, 머크앤드컴퍼니, 베링거인겔하임, 일라이 릴리, 아스트라제네카, 애브비, 암젠, 노바티스, 노보 노디스크 등 다른 제약사들의 의약품 10개를 우선 협상 대상으로 선정했습니다. 브리스톨 마이어스, J&J, 머크, 베링거인겔하임, 아스트라제네카는 이미 목록 발표 전에 미국 정부를 상대로 소송을 제기했으며, 노바티스도 지난 금요일 합류했습니다. 선정된 10개 의약품에 대한 가격 협상은 향후 1년간 진행되며, 인하된 가격은 2024년 9월에 발표될 예정입니다. 이 가격은 2026년부터 메디케어에서 적용될 것입니다. 인플레이션 감축법에 따라 메디케어는 향후 매년 새로운 의약품을 추가하여 프로그램을 확대할 수 있습니다. 단, 해당 의약품은 제네릭 경쟁 약물이 없고 일정 기간 이상 시장에 출시되어 있어야 합니다. 아스텔라스의 이번 소송 철회 검토는 약가 협상 대상에서 제외된 것이 소송의 동력을 약화시켰음을 보여주는 것으로 해석됩니다. 이는 향후 제약사들이 유사한 법적 대응에 나설 때 전략적인 고려 사항이 될 수 있습니다.