리비안 R2의 라이다 탑재를 기다리는 것은 두통거리가 될 수 있으니 그냥 사세요

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 빈혈 치료제 '레블로질(Reblozyl®)'이 골수형성이상증후군(MDS) 환자의 빈혈 치료에 있어 새로운 기준을 제시하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 기존에 적혈구 수혈을 필요로 하는 저위험 MDS 성인 환자 중 적혈구 생성 촉진제(ESA)를 사용한 경험이 없는 환자(ESA-naïve)에게 레블로질을 확대 승인했습니다. 이번 확대 승인은 3상 임상 시험인 COMMANDS 연구의 중간 결과에 기반합니다. 이 연구에서 레블로질은 기존 표준 치료제인 적혈구 생성 촉진제(ESA) 대비 우월한 효과를 입증했습니다. 특히, 적혈구 수혈 없이도 헤모글로빈 수치를 높이는 효과에서 기존 치료제 대비 거의 두 배에 달하는 환자 비율을 보였습니다. 이는 링 sideroblast 유무와 관계없이 모든 저위험 MDS 환자에게 적용 가능함을 시사합니다. COMMANDS 연구 결과에 따르면, 레블로질 투여 환자의 58.5%가 24주 이내에 12주 이상 수혈 없이 헤모글로빈 수치가 1.5g/dL 이상 증가하는 1차 치료 목표를 달성했습니다. 이는 에포에틴 알파(epoetin alfa) 투여 환자의 31.2%에 비해 유의미하게 높은 수치입니다. 기존 치료법으로는 환자의 약 3분의 1만이 6~18개월 동안 빈혈 조절 효과를 보였던 것에 비해, 레블로질은 더 많은 환자에게 장기적인 수혈 독립성과 헤모글로빈 수치 개선을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 웬디 쇼트-바티(Wendy Short-Bartie) 부사장은 "이번 확대 승인은 MDS 환자들에게 더 효과적이고 편리한 치료 옵션을 제공하려는 우리의 노력을 보여주는 중요한 이정표"라며, "환자들에게 큰 부담이 되는 난치성 질환 치료에 헌신할 것"이라고 밝혔습니다. MDS 재단(MDS Foundation)의 트레이시 이라카(Tracey Iraca) 대표는 "대부분의 MDS 환자가 만성 빈혈과 수혈 의존성을 겪고 있다"며, "레블로질의 1차 치료 확대는 더 많은 환자에게 수혈 독립성을 가능하게 하는 중요한 진전"이라고 평가했습니다. 레블로질은 적혈구 성숙을 촉진하는 새로운 계열의 치료제로, 현재 베타 지중해 빈혈 환자의 빈혈 치료에도 사용되고 있습니다. 이번 승인을 통해 저위험 MDS 환자들에게도 조기에 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었습니다. 한편, COMMANDS 연구 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 유럽혈액학회(EHA) 학술대회에서 발표되었으며, 더 란셋(The Lancet)에 게재되었습니다. 레블로질은 2021년 11월부터 머크(Merck)와의 글로벌 협력을 통해 개발 및 상용화되고 있습니다.