팔로알토 네트웍스가 올해 팔란티어를 60% 앞섰다. 재조정 임박했나?

이뮤노젠, 다케다와 일본 시장 ELAHERE® 개발 및 상업화 협력 발표 [서울=뉴스핌] 이뮤노젠(ImmunoGen, Inc.)이 일본 시장에서 ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx)의 개발 및 상업화를 위해 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)과 독점적 협력 계약을 체결했다고 28일(현지시간) 발표했습니다. 이번 협력을 통해 이뮤노젠은 계약 체결 시점과 미국 식품의약국(FDA)의 ELAHERE® 가속 승인이 정식 승인으로 전환될 때 각각 지급되는 선급금 및 단기 마일스톤 지급금을 포함해 총 $34 million을 확보하게 됩니다. 또한, 다케다가 일본 내에서 특정 규제 및 상업적 마일스톤을 달성할 경우 추가적인 지급금을 받을 수 있으며, 향후 순매출에 대한 두 자릿수 로열티도 기대할 수 있습니다. 이뮤노젠은 일본 내 개발 및 상업적 사용을 위한 제품 공급 권한을 유지합니다. 마크 에니디(Mark Enyedy) 이뮤노젠 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "20년 이상 항암 분야에서 혁신적인 제품 개발 및 상업화를 선도해왔고 일본 시장에 대한 깊은 이해와 입지를 가진 다케다가 ELAHERE®를 해당 시장의 적격 환자들에게 전달하는 데 이상적인 파트너"라며, "미국에서의 성공적인 상업 출시를 발판 삼아 이번 파트너십은 ELAHERE®의 치료 패러다임 변화 가능성에 대한 지속적인 기대감을 강화하고, 바이오마커 기반 ADC를 전 세계 환자들에게 제공하려는 우리의 노력을 재확인시켜 준다"고 말했습니다. 다케다의 글로벌 항암 사업부문 사장인 테레사 비티(Teresa Bitetti)는 "난소암 환자, 특히 백금 기반 치료에 내성을 보이는 환자들에게 상당한 미충족 의료 수요가 있는 일본에 ELAHERE®를 선보이게 되어 기쁘다"며, "3상 MIRASOL 연구의 데이터는 ELAHERE®가 이 파괴적인 질병에 대한 새로운 표준 치료법이 될 잠재력을 보여주며, 이뮤노젠과의 이번 협력이 일본 환자들에게 상당한 가치를 가져다줄 것이라고 확신한다"고 밝혔습니다. 이어 "이번 투자는 치료 옵션이 제한적이거나 효과가 없는 암에 대한 신약을 개발하려는 우리의 열정을 공유하는 조직과 협력하려는 다케다의 의지를 반영하며, 암을 정복하려는 우리의 열망을 달성하는 데 한 걸음 더 다가서게 한다"고 덧붙였습니다. ELAHERE®는 이전에 1~3가지 전신 치료 요법을 받은 경험이 있는, 엽산 수용체 알파(FRα) 양성, 백금 저항성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 치료는 FDA 승인 검사를 기반으로 환자를 선정합니다. 이 적응증은 종양 반응률 및 반응 지속 기간을 기반으로 가속 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서의 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다. 이뮤노젠은 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 차세대 기술을 개발하여 암 환자의 치료 결과를 개선하는 데 주력하고 있습니다. 향상된 항종양 활성과 우수한 내약성 프로파일을 갖춘 표적 치료제를 개발함으로써 암의 진행을 억제하고 환자들에게 더 많은 '좋은 날'을 제공하는 것을 목표로 합니다. ABBV